Ботулакс

Реабилитационный период

На протяжении первых трех суток возможны побочные явления в виде отечности, покраснений, гематом. Многие пациенты отмечают болезненность в местах введения токсина, а также головные боли. Если подобные симптомы не проходят, а усиливаются, следует обратиться к врачу

Также важно для быстрого восстановления и достижения желаемого результата выполнять ряд рекомендаций:

• 5–8 часов нельзя ложиться, наклонятся;
• первые сутки нельзя трогать лицо руками, умываться, наносить декоративную косметику;
• первые 7 дней следует ограничить физическую активность, занятия спортом, нельзя осуществлять авиаперелеты;
• на протяжении 14 дней не стоит посещать сауну, солярий, бассейн, пляж;
• из меню исключить острые, пряные блюда, крепкий чай, кофе;
• запрещается прием антибактериальных, гормональных, препаратов, влияющих на свертываемость крови;
• алкоголь и курение не только повышают риски побочных явлений, но и приводят к снижению эффекта процедуры.

Многие отмечают отсутствие результата или короткий эффект — от 2 до 3 месяцев. В случае же если препарат все-таки подействовал, придерживаясь основ здорового образа жизни, можно пролонгировать эффект до полугода.

Характеристика типа «описание»

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Особенности материала Рефайнекс

Его разработали специалисты научной японской организации «Medical Research Institute» еще в 1982 году, но на отечественный рынок он пришел недавно. Хотя наряду со схожим Диспортом применяется многими косметологами европейской части мира. Рассматриваемый препарат прошел клинические испытания, после которых было установлено, что он абсолютно безопасен, что также подтверждает его сертификат международного образца.

Продается Рефайнекс в виде сухого порошка в стерильных флаконах, объемом по 50 и 100 единиц косметической смеси. В изготовленном виде он может храниться в течение 3 лет, но после разведения его можно использовать только в течение 8 часов, если за это время препарат не был использован, то его нужно утилизировать.

Его применяют не только для устранения мимических морщин на лице, но по ряду косметических причин:

• неконтролируемые сокращения мышц вокруг глаз;
• повышенная потливость;
• лицевой гемиспазм.

Эффект от его введения сохраняется от 8 до 10 месяцев.

Рефайнекс как ботулотоксин типа А

Цена

Стоимость процедуры, проводимой в салонах с этим препаратом, зависит от престижности выбранного косметического центра и количества вводимого вещества. Чтобы можно было ориентироваться нужно знать, что одна единица препарата стоит около 1,5 долларов. За один флакон средства объемом 100 единиц сухой смеси нужно будет заплатить 120 долларов.

Состав

Основное вещество, содержащееся в Рефайнексе, это лиофилизированный ботулинический токсин типа А в очищенном виде, его получают из микроорганизмов «Clostridium botulinum». В качестве дополнительных веществ к нему используются безопасные и гипоаллергенные компоненты: маннитол, декстран, сахароза и альбуминовый белок.

Такая структура препарата направлена на заполнение морщин и никак не влияет на мимику человека, его лицо после его введения не становится похожим на маску. За счет дополнительной очистки вещества, после его уколов обеспечивается высокая результативность его использования.

Сравнение с другими препаратами этого типа

Механизм действия Рефайнекса полностью схож с Ботоксом и Диспортом, но вот цена у него намного демократичнее, в отличие от них. Оба его аналога считаются предшественниками рассматриваемого средства, они более токсичны, так как не проходят столько степеней очистки.

Рефайнекс действует мягче и эффективнее своих аналогов, лицо от его применения не «плывет», результат заметен уже на пятый день. Демонстрирует большую стойкость, при его применении главное не переборщить с дозировкой, объем одной инъекции не должен превышать 0,1 мл.

Однако препарат обладает высоким уровнем диффузных свойств, поэтому в отличие от Ботокса после его применения могут наблюдаться побочные эффекты, связанные с опущением бровей или птозом век. Это все может исключить только правильное введение средства.

Что такое гранулема

Фармакологическое действие

Миорелаксант. Молекула активного вещества состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной, этот процесс занимает 30 мин. Второй этап — интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении ботулинического токсина типа А развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также — эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клиническими проявлениями являются выраженное расслабление мышц в месте инъекции и значительное уменьшение боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных терминалей, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 мес после инъекции.

При внутрикожной инъекции в области локализации экзокринных потовых желез (подмышечные впадины, ладони, стопы) развивается блокада постганглионарных симпатических нервов и прекращается гипергидроз на 6-8 мес.

При локальном введении в терапевтических дозах активное вещество не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к ботулиническому токсину типа А образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение в высоких дозах (более 250 ЕД), бустерные инъекции (малыми дозами через короткие промежутки времени). В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A применяют другие серологические типы (B, F).

Фармакокинетика.

Гемагглютинин-комплекс ботулинического токсина типа A в течение некоторого времени концентрируется в месте его в/м введения, прежде чем попадает в системный кровоток. В дальнейшем активное вещество очень быстро метаболизируется с образованием более простых молекулярных структур.

Выводится в виде метаболитов преимущественно почками.

Ботокс или Диспорт: что лучше?

Ботулотоксин – это нейротоксин, который вырабатывается определённой группой микроорганизмов. Эти бактерии являются основной причиной столбняка. Однако в малой дозе и исключительно при наружном использовании ботулотоксин считается безопасным, и фармацевтической индустрии удалось разработать препарат из нейротоксина. Он блокирует нервные импульсы к тканям в месте введения. Сначала его стали применять в офтальмологии, а затем приручили для косметологии.

Самым первым препаратом на основе ботулотоксина стал Ботокс (Botox) американского производства компании Allergan. Через несколько лет французская компания Ipsen разработала Диспорт.

Какие между Ботоксом и Диспортом есть сходства:

• Оба нарушают способность мышц сокращаться, в результате чего мышечные волокна разглаживаются;
• Показания к использованию: от морщин в области лба, вокруг глаз («гусиные лапки»), между бровями, носогубного треугольника, уголков губ или против повышенной потливости – препарат вводится в подмышки;
• Эффект в обоих случаях заметен не сразу – проявляется постепенно от нескольких дней до двух недель;
• Действие сохраняется от нескольких месяцев до одного года приблизительно, это зависит от индивидуальных способностей мышц к восстановлению. Любой здоровый организм стремится преодолеть действие токсина как можно быстрее;
• У некоторых людей может возникнуть непереносимость любого препарата, содержащего токсин. Однако аллергическая реакция возникает чаще уже на второе и последующие введения.

А в чём различия между Ботоксом и Диспортом:

• Ботокс – самое первое средство, разработанное при участии фармацевтов, врачей и косметологов. Многолетнее использование в индустрии красоты позволило определить границы безопасного применения и получить представление о результатах после инъекций. Диспорт же разработан относительно недавно, следовательно, имеет меньшее время наблюдений;
• В составе Ботокса –растворитель ботулотоксина хлорид натрия, который доставляет токсин в кровоток. Поэтому вероятность появления аллергических реакций возрастает. В Диспорте в качестве растворителя токсина — лактулоза. Клетки нашего организма легко пропускают её молекулы внутрь, поэтому Диспорт усваивается в более полном объёме. Из-за этого после инъекции в местах укола могут возникнуть покраснения, онемение и покалывание, нарушение чувствительности и подвижности;
• После Диспорта эффект заметен уже через 2-3 дня, после Ботокса — в среднем через неделю. Однако у Ботокса активность препарата выше, чем у Диспорта. Поэтому действие сохраняется несколько дольше.
• Концентрация ботулотоксина в Диспорте меньше. Поэтому при появлении первых морщин используют именно его. А Ботокс подходит для более зрелой кожи лица при уже довольно сильно выраженных возрастных изменениях.

Косметологи о препарате

Что представляют собой нейротоксины “Ботулакса”? Они являются сильнодействующими природными ядовитыми веществами, которые могут приносить пользу для красоты. В целях уменьшения разового введения препарата косметологи советуют проводить процедуру в два этапа. Можно выделить следующие положительные характеристики этих уколов красоты:

• дают длительный лечебный эффект;
• возможность избирательной корректировки, сохраняющей естественную мимику и устраняющей мелкие морщинки;
• каждая партия флаконов имеет стабильную токсичность;
• имеет схожее действие с препаратом “Ботокс”;
• великолепно переносятся клиентами;
• признаны во всём мире (выпускает 23 страны);
• производитель имеет высокие стандарты и пользуется авторитетом.

Положительной стороной “Ботулакса” отмечают его официальную регистрацию в России. Стоимость препарат имеет довольно невысокую.

Существует большое количество ботулотоксинов разных производителей. Оценивая их безопасность, всегда стоит смотреть на наличие белков животного происхождения. В этом отношении опасными могут быть альбумины и желатин. Более качественные препараты содержат очищенный человеческий сывороточный альбумин, более дешевые – свиной или бычий альбумин, а также желатин, произведенный из коллаген содержащих тканей крупного рогатого скота (кожа и кости).

Смотреть стоит и на сроки и условия хранения. Например, о чем может говорить то, что не разведенный Рефайнекс можно хранить только в морозильной камере, хотя остальные ботулотоксины можно хранить до момента разведения и при температуре 2-8 градусов Цельсия. Это говорит о недостаточно хорошей стабильности молекул ботулотоксина.

Эффект от какого средства держится дольше?

Широко распространено мнение, что Ботокс держится дольше, чем Диспорт.

Так, в большинстве отзывов пациенты косметологических кабинетов сообщают, что при использовании Ботокса длительность эффекта составляет в среднем 7-9 месяцев. Аналогичные сообщения от пациентов, которым делали уколы Диспорта, свидетельствуют о средней продолжительности эффекта около 6-7 месяцев.

Точную причину этих различий назвать нельзя. Если сам эффект препаратов одинаков по своей силе, значит, действие их на целевые мышцы идентично и предпосылок для более быстрого восстановления морщин при инъекции Диспорта, вроде бы, нет. Тем более, что механизм инактивации мышц при применении обоих средств одинаков.

Более того, имеются основания полагать, что информация о таких различиях в большой степени преувеличена. И при применении Диспорта, и при инъекциях Ботокса длительность эффекта может быть как больше средней, так и меньше ее. Какой она будет в каждом конкретном случае, зависит только от индивидуальных особенностей организма пациента. При этом нужно учитывать психологический фактор: если пациенту поставили более дорогой Ботокс, ему будет тяжелее признаться (в том числе самому себе) в том, что срок действия средства оказался короче, чем он ожидал. Следовательно, количество таких сообщений и отзывов в целом меньше, чем сообщений о более коротком времени действия Диспорта.

Но более важно другое: специальные клинические исследования не выявили разницы в сроке действия данных препаратов. Эти исследования проводили в течение длительного времени, чтобы определить различия в продолжительности сохранения эффекта у разных пациентов, а при обнаружении этих отличий – выяснить, чем они обусловлены

В результате после точных измерений исследователи сделали вывод, что продолжительность действия обоих миорелаксантов примерно одинакова.

Клинические исследования доказали, что эффект и от Ботокса, и от Диспорта по своей длительности практически одинаков.

Интересно, что тот же результат показывают рассматриваемые препараты и во время исследования их действия при лечении различных патологий – гипергидроза, спазмов, недержания мочи. При использовании средств в правильно рассчитанных дозировках разницы в их эффективности практически нет.

Существуют также отзывы о том, что у кого-то Диспорт вообще не дает результата. Однако такие же ситуации случаются и с Ботоксом, а проверить соотношение достоверных отзывов об обоих препаратах невозможно. Данные же клинических исследований показывают, что существенных различий в частоте неудачных процедур между этими средствами нет.

Существует определенная категория пациентов, у которых ни Ботокс, ни Диспорт не дают положительных результатов.

Насколько Ботулакс эффективен

Ботокс для волос фото до и после, описание процедуры, отзывы Клинические исследования Ботулакса, проводившиеся с целью одобрения его к использованию на рынке США и Европы, показали, что препарат действует на ткани, в которые вводится, так же, как Ботокс. При введении необходимого количества он приводит к полному расслаблению инъецированной мышцы и дальнейшему исчезновению в этом месте морщин, а при благоприятных условиях – и складок на коже.

На сегодня нет данных о том, соответствует ли 1 ЕД Ботулакса по своей эффективности 1 ЕД Ботокса. Специальные исследования для этого не проводились в силу «молодости» Ботулакса, по отзывам же большинства косметологов разницы в эффективности между этими препаратами нет.

Фото до и после применения Ботулакса для разглаживания горизонтальных лобных морщин.

Другими словами, обиходное название Ботулакса «корейский Ботокс» вполне корректно – фактически, это полный его аналог, только выпущенный на другой производственной линии.

Фактические данные об эффективности Ботулакса в сравнении с другими препаратами нейротоксинов несколько субъективны, поскольку прямых экспериментов с его участием в этом направлении не проводилось, а само сравнение осуществляется только косметологами и их пациентами на основании личного мнения. Большинство врачей и посетителей косметологических кабинетов сообщают о том, что разницы в эффективности между Ботулаксом и Ботоксом нет.

Для разглаживания морщин на переносице и межбровье используют от 10 до 25 единиц препарата.

Разведение ботулакса

При приготовлении раствора Ботулакс может пролиться, поэтому нужно соединять компоненты на покрытой рабочей поверхности, чтобы она не повредилась. Пролитый Ботулакс необходимо немедленно очистить, наносить его на лицо или собирать в шприц строго запрещено.

Приготовления коктейля проводится только раствором натриевой соли соляной кислоты, что используется в медицинских целях. Ботулакс готовят путем прокола пробки одноразовой иголкой и вводят заданное количество в емкость. Перед прокалыванием центр резиновой пробки обрабатывается этиловым спиртом.

Растворяющую жидкость необходимо постепенно вводить во флакончик, и легкими, вращающимися движениями доводить до однородности. Активные встряхивающие движения способны образовать пенку и стать причиной свертывания активных составляющих. Коктейль для использования должен быть прозрачным, а также бесцветным. Допускается слегка желтоватый оттенок без всяких примесей.

Смешанная жидкость может находиться в холодильной камере при заданной температуре. Готовый раствор вводится шприцем (1 мл) с обеззараженной и несъемной иголкой. Инъекция обязательно используется на протяжении суток. Это допускает при соблюдении условий смешивания и хранения. Неиспользованный состав утилизируется. Инъекции Ботулакс проводятся только косметологом и в специальном кабинете.

Дозировка и инъекционная зона Ботулакса определяется индивидуально в соответствии с выраженностью и локализацией мышечной активности.

Негативные аспекты уколов

• Негативные реакции могут проявиться на протяжении первых 24 часов после воздействия и быстро проходят сами по себе. В исключительных случаях побочные реакции могут не проходить несколько недель и больше. Локальный птоз мышечного корсета отражает ожидаемые терапевтические явления. Однако увеличенные дозировки способны вызвать мышечную нестабильность кроме непосредственно тех, что размещены в месте введения состава;
• Как и при любом другом инъекционном воздействии, в месте прокола может ощущаться боль, воспаления, расстройство чувствительности, притупление ощущений. Также наблюдается повышенная чувствительность, отеки, воспалительные кожные заболевания;
• Боль или состояние смятения, что связано с процедурой. Излишки вещества могут привести к потере сознания, включая усиленное биение сердца и апатию;
• Также наблюдается увеличение температуры тела и проявление состояния, что похоже на грипп.

Возможность управлять транспортом:

Препарат ботулакс может стать причиной бессилия, изнеможения, потери сознания и помутнения зрения. При диагностировании данных симптомов, человеку опасно управлять транспортом или работать со взрывоопасными материалами.

Важно прекратить принимать средства, что разжижают кровоток. Например, ацетилсалициловая кислота — это антитромбоцитарное средство, что предотвращает свертывания крови

Принимая Ботулакс перед инъекциями, можно ускорить кровоток во время и после воздействия. За неделю до введения коктейля следует прекратить прием активных веществ:

• Ацетилсалициловой кислоты;
• Ибуфена;
• Комбинированных анальгетиков на основе парацетамола;
• Лекарственного растения Hypericum и Panax;
• Витамина Е;
• Любых полиненасыщенных жирных кислот;
• Gīnkgo;
• Любых антибиотиков;

Это позволит предотвратить образование или минимизировать потенциальные кровоподтеки. Рекомендуется не употреблять крепких напитков за несколько дней до процедуры. Если вы курите, шанс появления сосудистой сетки возрастает в разы.

Чтобы предупредить гематомы за несколько дней до сеанса рекомендуется принимать за два дня до воздействия рекомендуется принять Баранник горный. Этот гомеопатический препарат поможет предотвратить появление гематом.

Действие Ботулакса и применение в косметологии

Ботулотоксин советуют клиентам обоих полов от 18 лет до 60+. Для инъекций порошок разводят и вводят внутримышечно.

Токсин расслабляет мышечные волокна, мешает передаче нервных импульсов. Это позволяет временно избавиться от излишней мимики и морщинок на лице. Поэтому уколы делают

• в межбровную зону,
• носогубную складку,
• для снятия спазмов круговой мышцы глаза,
• процедуры проводятся для кожи шеи, чтобы убрать продольные и поперечные морщины,
• инъекции смягчают контуры губ, они используются как филлеры.

Ботулотоксин блокирует мышечное напряжение и спазмы, подавляет потовыделение, причиной которому становятся стресс и волнение. Поэтому сейчас такие нейротоксины популярны при лечении гипергидроза — блокираторы вводят в подмышечные зоны, ладони, другие проблемные зоны.

Уколы Ботулакса могут быть самостоятельной процедурой или дополнять другие методы. Например, совмещая с биоревитализацией или мезотерапией, удается не только выровнять рельеф, убрать морщины, но и заметно освежить кожу, сделать лицо сияющим, увлажненным.

При введении инъекций с наложением нитей можно облегчить вживление. Отдельные варианты пластической хирургии лица и блефаропластики тоже успешно совмещаются с уколами красоты.

Сравнение

Для начала необходимо определиться, почему же создаются новые аналоги Ботокса? Дело не только в коммерческой составляющей.

Для производства препаратов используются различные штаммы одной и той же бактерии, а также методы очистки. Это делается для того, чтобы получить наиболее чистый нейротоксин без белковых примесей.

От молекулярной массы вещества зависит степень диффузии – миграции в соседние ткани. Считается, что чем лучше диффузия (и чем меньше масса молекулы), тем меньше инъекций понадобится для достижения лифтинг-эффекта.

«Ботокс» производится из штамма Hall и очищается методом кристаллизации. В итоге получается молекула 900 кДа (килодальтон), которая помимо нейротоксина содержит белок. Она является достаточно массивной при инъекции в окружающие ткани и характеризуется плохим проникновением в соседние ткани, что обусловливает поиск новых препаратов.

Более эффективным препаратом является «Рефайнекс». Для коррекции межбровья требуется около 10 ЕД, когда при использовании «Ботокса» — более 15-20 ЕД.

Небольшое количество инъекций является важным критерием для пациентов с повышенным порогом чувствительности, что склоняет их в пользу выбора Рефайнекса.

Другим плюсом является более продолжительный эффект. Бывалые клиенты утверждают, что коррекция не требуется в течение 8-9 месяцев, в то время как при использовании «Ботокса» приходится идти на повторную «подколку» спустя полгода и раньше.

Еще одним преимуществом является низкая цена данного аналога. За единицу «Ботокса» требуется отдать около 300-400 рублей, в то время как за «Рефайнекс» около 50. Так баночка аналога продается за 4300 рублей за 100 ЕД.

Иногда отказаться от «Ботокса» приходится из-за эффекта привыкания. В таких случаях эффективным оказывается его китайский аналог.

Тем не менее у «Рефайнекса» есть один большой минус: это незарегистрированный препарат.

Ботулотоксин выделяется из бактерии, вызывающей ботулизм – острую инфекцию, из-за которой возможен летальный исход. При правильном производстве препарат является безопасным.

Препараты ботулотоксина типа А относятся к лекарственным средствам и их производство должно контролировать государственными органами.

«Ботокс» является 100% безопасным препаратом, разрешенным для реализации. Его контроль осуществляется FDA. Перед процедурой инъекции «Ботокса» можно прочитать инструкцию, свериться с лицензионным номером, серией производства и прочими документами.

К сожалению, это не касается «Рефайнекса». Об этом препарата мало что известно. Так нет единого мнения, какая страна является производителем – Китай или Япония.

Часто препарат реализуется компаниями без лицензии, что обусловливает большой процент подделок. На форумах ведутся активные дискуссии – что является действующим препаратом, а что подделкой: флакон голубого или зеленого цвета.

Не известен состав. Так как препарат не зарегистрирован, никто не гарантирует безопасность действия. Несмотря на то, что сообщений о развитии побочных реакций и осложнений на данный момент нет, это не означает, что препарат является абсолютно безопасным.

Как проходить процедура

Перед ботулинотерапией проводится опрос пациента на предмет хронических, острых заболеваний, наличия аллергических реакций. Также необходимо сообщить косметологу о принимаемых препаратах, когда проводилось антибактериальное лечение. На консультации врач оценивает состояние кожи, выбирает тактику, области коррекции. В день проведения пациент дает информированное согласие на проведение уколов.

Обращать внимание следует не только на репутацию клинику, но и на квалификацию косметолога. Имеет право проводить процедуры только дипломированный врач, прошедший обучение технике работы с Ботулаксом

Обязательно нужно проверить срок годности и сертификат качества препарата, после вскрытия может использоваться не более 24 часов при соблюдении условий хранения 2° до 8°.

Этапы процедуры:

1. Лицо очищается от пыли, декоративной косметики, сального секрета.
2. Специальным маркером намечаются точки введения препарата.
3. Кожа обрабатывается анестезирующим кремом, действие наступает через 20 минут, многие пациенты отмечают дискомфорт после Ботулакса в сравнении с Ботоксом, Диспортом, Ксеомином.
4. Врач готовит раствор согласно инструкции, разведение происходит при пациенте.
5. Затем косметолог вводит токсин, для этого клиент должен максимально нахмурить целевые области для успешного введения.
6. После процедуры лицо обрабатывается антисептиком для предупреждения инфицирования, для снятия отечности и профилактики гематом прикладывается холодный компресс.
7. Еще на протяжении получаса пациент находится под наблюдением врача, получает необходимые рекомендации по уходу в восстановительный период.

Длительность процедуры от 15 минут до 45, после можно возвращаться к повседневному образу жизни. Изменения становятся заметны уже через 3 часа, но окончательный эффект можно оценить по прошествии 2 недель. Если препарат не встал, проводится докоррекция через 14 дней минимальными дозами. Сохраняется результат от 4 до 6 месяцев.