Энтерол. инструкция в помощь родителям

Содержание:

Форма выпуска, упаковка и состав
Инструкция по применению
- Побочные эффекты и особые указания
Препарат Энтерол
- Состав и форма выпуска
- Фармакологическое действие
Инструкция по применению Энтерол (способ и дозировка)
Особые меры безопасности
Побочные эффекты
- Фармакокинетика
Инструкция по применению Энтерол порошок 100мг
Условия хранения

Форма выпуска, упаковка и состав

Сегодня препарат Энтерол выпускается в двух фармацевтических формах – это порошок, с помощью которого можно приготовить суспензию, и капсулы разного объема. По количеству лекарственного средства выделяют два варианта – Энтерол 250 мг и Энтерол 100 мг. По 250 мг может содержать как порошок, так и таблетки. 100 мг обычно выпускается в форме порошка, и именно такой вариант принимается детьми.

Обратите внимание. Энтерол 250 мг считается взрослым вариантом лекарства

Средство производится французской фармацевтической компанией Биокодекс. Активным компонентом препарата выступает пробиотик, сахаромицеты из числа лиофилизированных дрожжей. Вспомогательные компоненты представлены магния стеаратом и моногидратом лактозы, капсулы также содержат диоксид титана и желатин.

Порошок Энтерол имеет светло-коричневый цвет и запах дрожжей. Его фасуют в пакеты из алюминиевой фольги, которая сверху покрывается полиэтиленом. В упаковке может присутствовать от двух до двадцати таких пакетиков.

Капсулы имеют гладкую, непрозрачную желатиновую оболочку белого цвета, внутри находится такой же порошок. Их помещают в полиэтиленовые саше. В упаковке может быть десять, двадцать, тридцать или пятьдесят капсул. В аптеках также можно найти коробки с блистерами (до пяти штук), в каждом из которых будет по шесть капсул.

Код ATX: A07FA02 (Saccharomyces Boulardii).

Капсулы Энтерол (Enterol) желатиновые, размер №0, гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул – светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Основное действующее вещество в составе:	В 1 капсуле
Saccharomyces boulardii лиофилизат	250 мг.

Вспомогательные вещества в составе одной капсулы: лактозы моногидрат – 32.5 (вспомогательный компонент при лиофилизации), магния стеарат – 2.85 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид – 1.96 мг, желатин – 82.32 мг.

По 5 или 6 штук – блистеры (по 2, 4, 5 или 5 шт) – картонные коробки.

По 10, 20, 30 или 50 штук – флаконы стеклянные (1 шт) – картонные коробки.

Порошок Энтерол (Enterol) для приготовления суспензии для приема внутрь светло-коричневого цвета, с фруктовым ароматом.

Основное действующее вещество в составе:	В 1 пакетике
Saccharomyces boulardii лиофилизат	100 мг.

Вспомогательные вещества в составе порошка, в 1 пакетике: лактозы моногидрат – 13 мг, фруктоза – 188.76 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.5 мг, ароматизатор тутти-фрутти – 1.74 мг.

По 306 мг – пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (по 10, 14 или 20 шт) – пачки картонные без верхней грани (2 или 5 шт) – картонные пачки.

Порошок Энтерол (Enterol) для приготовления суспензии для приема внутрь светло-коричневый, с фруктовым ароматом.

Основное действующее вещество в составе:	В 1 пакетике
Saccharomyces boulardii лиофилизат	250 мг.

Вспомогательные вещества в составе порошка, в 1 пакетике: лактозы моногидрат – 32.5 мг, фруктоза – 471.9 мг, кремния диоксид коллоидный – 6.25 мг, ароматизатор тутти-фрутти – 4.35 мг.

По 765 мг – пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (по 6, 10 или 20 штук) – пачки картонные без верхней грани (5 шт) – картонные пачки.

Клинико-фармакологическая группа медикамента: Противодиарейный препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры.

Фармако-терапевтическая группа медикамента: Противодиарейное средство.

Для детей производители выпускают Энтерол с дозировкой 100 мг, что считается безопасной дозой для ребенка.

Инструкция по применению

Для борьбы с жидким стулом у взрослых Энтерол применяют по 1 капсуле два раза в день, запивая едва тёплой водой. Горячими напитками или алкоголем препарат запивать нельзя, так как желатиновая капсула может раскрыться до попадания в кишечник и лечебный эффект очень сильно отодвинется. Курс лечения должен длиться до пяти дней, этого достаточно для нормализации функции кишечника.

Если нужно восстановить микрофлору кишечника, тем или иным способом пострадавшую, лекарство надо будет принимать чаще и дольше, способ применения будет немного отличаться. В день придётся выпить уже три капсулы, а срок лечения составит две полные недели. Желательно хотя бы на этот период отказаться от жирной и тяжёлой пищи, алкоголя, сильно солёной, сладкой и жареной еды.

При рвоте Энтерол назначают в стандартной дозировке — не более двух пакетиков в день для взрослого и не более пакетика в сутки для ребёнка. Раствор пробиотика нужно принимать мелкими глотками и неторопливо, чтобы не спровоцировать очередной приступ рвоты. Можно понемногу запивать его водой, но лучше не переборщить — избыточное наполнение желудка также может стимулировать рвотные позывы.

Чтобы Энтерол как можно быстрее начал свою работу, принимать его необходимо за тридцать минут до еды. Таким образом он успеет проникнуть в кишечник и начнёт действовать ещё до того, как поступит пища.

Если через двое суток не наступает заметного улучшения, придётся искать другие способы лечения проблемы.

Один пакетик лекарства полностью соответствует одной капсуле по дозировке. Содержимое пакетика разводится в половине стакана тёплой воды. Можно применять в качестве основы для разведения препарата фруктовую смесь (смузи), но лучше всего растворять его в чистой воде.

Побочные эффекты и особые указания

Побочное действие Энтерола крайне редко наблюдается у проходящих лечение. При его появлении можно продолжать приём препарата, но нужно поставить в известность лечащего специалиста для снятия симптомов. При применении пробиотика могут возникнуть симптомы следующего характера:

со стороны кожного покрова: крапивница, зуд, сыпь, аллергические проявления;
со стороны ЖКТ: метеоризм (повышенное газообразование), вздутие живота;
со стороны нейронной сети: ощущение жара, головная боль.

Если в ходе лечения пробиотиком возникли повышение температуры, кровь или слизь в каловых массах, приём следует прекратить и как можно скорее обратиться к специалистам. Избыточная сухость во рту и постоянное чувство жажды в процессе приёма лекарства не являются специфическим симптомом и говорят о необходимости употреблять больше чистой воды. Лучше всего пить мелкими глотками воду комнатной температуры или даже более тёплую.

С особой осторожностью стоит взаимодействовать с порошковой формой препарата вблизи пациентов стационара, имеющих центральный венозный катетер. Зарегистрированы несколько случаев, говорящих, скорее, о халатности персонала, когда пробиотик, осевший на руках, заносился на катетер и дрожжи успевали сформировать на нём колонию

Заражение выражалось в лихорадочном состоянии, хотя было купировано довольно быстро, осторожность распаковки порошкового лекарства введена как обязательное условие в инструкцию по применению.

Препарат Энтерол

Лекарство относится к группе пробиотиков: помогает быстро восстанавливать кишечную микрофлору, формировать ее защиту. Преимуществом Энтерола является устойчивость к любым курсам антибиотикотерапии, поэтому он может применяться без его отмены. Средство показано при дефекации с водянистым стулом, нередко сопровождаемым обезвоживание организма. Кроме того, Энтерол проявляет противомикробный эффект. Такое действие обусловлено губительным действием микроорганизмов, которые входят в состав препарата.

Состав и форма выпуска

Лекарство имеет две формы – капсулы желатиновые и пакетики с суспензией для приготовления раствора. Таблетки с таким названием не производятся. Капсулы и пакетики внутри с основным компонентом – сахаромицетов Буларди. Это одноклеточные дрожжевые грибки, полученные из тропических растений Индокитая. Их свойства уникальны: данные микроорганизмы не заселяют кишечный тракт человека и выводятся с калом практически в неизменном виде. Отличаются формы выпуска и вспомогательными веществами в составе Энтерола. Подробнее его можно изучить по таблице:

Форма выпуска

Действующее вещество

Дозировка, мг

Описание

В каком виде продается

Вспомогательные вещества

Капсулы

Saccharomyces boulardii

250

Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы, содержащие светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

По 10, 20, 30 или 50 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 5 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 6 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

магния стеарат;

диоксид титана;

желатин;

моногидрат лактозы.

Порошки в пакетиках для приготовления раствора

Saccharomyces boulardii

250 или 100

Содержимое пакетиков — светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом.

По 10 пакетиков из алюминиевой фольги в упаковке, покрытой полиэтиленом.

моногидрат лактозы;

ароматизатор «тутти-фрутти»;

коллоидный диоксид кремния;

фруктоза.

Фармакологическое действие

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomоnas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

После приёма препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Инструкция по применению Энтерол (способ и дозировка)

Предназначен для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать водой. Для маленьких детей и пациентов с затрудненным глотанием необходимо использовать препарат в пакетиках, который обычно добавляют в питье. Также можно вскрывать капсулы и принимать содержимое с жидкостью.

Для того чтобы максимизировать эффект от лечения необходимо принимать препарат через 1-2 часа после еды.

Капсулы. Обычно назначают взрослым и детям старше 3 лет по 1-2 капсулы 2 раза/сут в течение 7-10 дней. Детям в возрасте от 1 года до 3 лет назначают по 1 капсуле 2 раза/сут в течение 5 дней.
Порошок в пакетиках. Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше — по 2-4 пакетика 2 раза/сут. Детям от 1 года до 3 лет — по 1-3 пакетика 2 раза/сут.

Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной природы курс лечения составляет 5-10 дней.

Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс терапии по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.

Особые меры безопасности

Если симптомы заболевания наблюдаются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозы препарата.

Энтерол 250 содержит живую культуру. Итак, препарат не следует смешивать с очень горячими

(Более 50 ° С) или холодными напитками, жидкостями, содержащими алкоголь, с очень горячей или холодной пищей.

Лечение не заменяет регидратации, когда она необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный / внутривенный) должны соответствовать тяжести диареи, возраста и общего состояния пациента.

Желательно не открывать пакетики рядом с пациентами с установленными центральными венозными катетерами, чтобы предотвратить колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Есть данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745 , в очень редких случаях фунгемии (проникновение в кровь дрожжевых грибков), чаще всего оказывается лихорадка и положительная в сахаромицетов культура крови. Результат лечения во всех этих случаях было удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, в случае необходимости, удаление катетера.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

В составе препарата содержится фруктоза, поэтому этот препарат не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы.

Побочные эффекты

Энтерол — пробиотик, то есть в его состав входят микроорганизмы. Это лиофилизированные дрожжи — сахаромицеты буларди. Они сдерживают разрастание патогенной и условно-патогенной флоры кишечника. В частности, лекарство действует на золотистый стафилококк, синегнойную палочку, сальмонеллу, кишечную палочку, грибы рода Кандида, амёбы, лямблии, энтеро- и ротавирусы, холерный вибрион и некоторые другие микроорганизмы. Исчезает причина патологических изменений в ЖКТ. Вместе с ней уходят и тревожные мучительные симптомы в виде поноса, рвоты, болей в животе и т.д.

Родителям юных пациентов нужно знать, что Энтерол не наращивает нормальную микрофлору, а лишь создает для её развития оптимальные условия.

Если имеет место антибиотикотерапия, практически во всех случаях приводящая к дисбалансу кишечной флоры, рекомендован совместный приём содержащих полезные бактерии средств (Аципол, Бифидумбактерин).

Препарат назначают при дисбактериозе, который образовался после применения антибиотиков.

Лиофилизированные дрожжи помимо того, что не дают размножаться патогенным микроорганизмам, обладают ещё рядом положительных эффектов:

антитоксический (вырабатывают фермент протеаз, расщепляющий токсины);
питательный (питают слизистую кишечника за счёт выработки специфических веществ);
иммуностимулирующий (активизируют синтез иммуноглобулинов);
антисекреторный (снижают активность синтеза в кишечных клетках веществ, способствующих обезвоживанию).

Побочных эффектов у Энтерола совсем не много:

метеоризм;
аллергия;
болевые ощущения в области желудка.

Считается, что они не являются причиной для прекращения приёма препарата.

Крайне редко проявляющимся нежелательным эффектом является фунгемия — попавшая в кровь грибковая инфекция. Такие случаи были зафиксированы у пациентов стационара, страдающих тяжелыми недугами ЖКТ, и у людей с серьёзно нарушенной иммунной системой.

В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Фармакокинетика

Не рекомендуется комбинировать лекарство с противогрибковыми средствами, поскольку последние снижают эффективность Энтерола.

Гиперчувствительность к составляющим.

Риск попадания в кровь живых грибковых культур Saccharomyces boulardii CNCM I-745 при наличии у пациента центрального венозного катетера.

Препарат несовместим с противогрибковыми лекарственными средствами.

Как и в других пробиотиках, в Энтероле содержатся живые, но инактивированные микроорганизмы. Попав внутрь кишечника, они оживают и начинают свою жизнедеятельность.

Хорошо известно, что одноклеточные грибки подавляют жизнедеятельность бактерий. Ведь даже всем знакомый антибиотик пенициллин был получен именно из дрожжевых грибков. Однако Saccharomyces boulardii проявляет свое антибактериальное действие несколько иначе. В состав его клеточной стенки входят особые вещества, которые привлекают патогенные бактерии и прочие одноклеточные организмы. Они налипают на грибки и подобным образом нейтрализуются.

Грибок активен против различных микроорганизмов, в том числе:

клостридий
шигелл
клебсиелл
иерсиний
стафилококков
псевдомонад
холерных вибрионов
сальмонелл
кишечной палочки
лямблий
амеб

Однако грибок не поселяется в кишечнике или желудке на постоянной основе. Примерно через 2-5 дней после окончания приема препарата грибок выводится вместе с калом.

При этом грибки успевают улучшить ферментативную функцию кишечника, привести в норму метаболические процессы и увеличить выработку слизистой оболочкой кишечника иммуноглобулинов. Эта способность делает препарат эффективным даже при вирусной инфекции. Содержащиеся в грибках полиамины способствуют регенерации энтероцитов.

Грибки также уменьшают воспаление эпителия кишечника и нейтрализуют вырабатываемые патогенной микрофлорой токсины, выделяя специальные ферменты, их расщепляющие. Уменьшением количества патогенных микроорганизмов незамедлительно пользуются представители нормальной микрофлоры, восстанавливая свою численность.

В состав капсул, помимо собственно грибков входят желатин, стеарат магния, моногидрат лактозы, двуокись титана.

Производитель препарата – компания «БИОКОДЕКС Лаб». Лекарство отпускается без рецепта. На российском рынке препарат не имеет структурных аналогов. В состав прочих пробиотиков входят другие микроорганизмы и поэтому эти средства обладают несколько отличным от Энтерола эффектом.

Инструкция по применению Энтерол порошок 100мг

капсулы 250мг

порошок 100мг

порошок 250мг

Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 250 мг.

? Противодиарейные средства

Лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника, энтероколите, антибиотико-ассоциированной диарее, диарее путешественников, диарее, вызванной Clostridium difficile.

Внутрь по 1 или 2 пакетика 1 или 2 раза в день за 1 час до еды. Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием. Детям от 1 года до 3 лет – по 1 пакетику два раза в день. Детям от 3 лет и взрослым – по 1-2 пакетика два раза в день. Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней. Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика. Для профилактики рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц. Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия. Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком, согласно определению ВОЗ, это живые микроорганизмы, применённые в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека. Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а так же Entamoeba histolytica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно, после приема препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации и полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.

Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами. Совместим с антибиотиками.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Энтерол порошок 100мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Энтерол порошок 100мг

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Торговое название:

Описание:

Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Лекарственная форма:

1 капсула содержит:

Лиофилизированные Saccharomyces boulardii 250 мг.

Лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

Фармакологические свойства.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к одному из компонентов;

2. Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгимии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.

Способ применения и дозы

Детям с 1 года до 3 лет – 1 капсула два раза в день в течение 5 дней.

Детям от 3 лет и взрослым – 1-2 капсулы два раза в день в течение 7-10 дней. Энтерол следует принимать за 1 час до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Для малолетних детей, а также в случаях затруднённого глотания, капсулу можно раскрыть и давать ее содержимое с холодной или чуть теплой жидкостью. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией.

Беременность и лактация

Применение Энтерола в период беременности или лактации оправдано в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особые указания.

Если по прошествии двух суток применения Энтерола для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.

Форма выпуска.

Производитель

Biocodex, 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

Биокодекс, 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Биокодекс, 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.

Biocodex, 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «БИОКОДЕКС» 107045 г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1

Тел.: +7(495)783-26-80 Факс: +7(495)783-26-81