Флемоклав солютаб
Содержание:
- Применение препарата Флемоклав солютаб
- Взаимодействие с другими препаратами
- Способ применения и дозировка «Флемоклава»
- Противопоказания к приему «Флекоклава»
- Взаимодействия препарата Флемоклав солютаб
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Описание лекарственной формы
- Противопоказания
- Показания к применению
- Как принимать Флемоклав Солютаб 500?
- Химический состав
- Форма выпуска и состав
- Взаимодействие с другими препаратами
- Флемоклав Солютаб
- Инструкция по применению Флемоклав Солютаб (способ и дозировка)
- Особые указания
- Фармакологические свойства препарата Флемоклав солютаб
Применение препарата Флемоклав солютаб
Для уменьшения выраженности диспепсических симптомов принимают перед едой. Таблетку проглатывают целиком, разжевывают, запивая стаканом воды, или растворяют ее в 1/2 стакана воды (не менее 30 мл). Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна превышать 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 1 таблетке 500/125 мг 2–3 раза в сутки или 875/125 мг — 2 раза в сутки.
Суточная доза для детей в возрасте 2–12 лет (с массой тела 13–37 кг) составляет 20–30 мг амоксициллина и 5–7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела.
Для детей в возрасте 2–7 лет (масса тела — 13–25 кг) разовая доза составляет 125/31,25 мг при кратности приема 2–3 раза в сутки; для детей в возрасте 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) разовая доза составляет 250/62,5 мг при кратности приема 2–3 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела).
У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности дозы препарата не должны превышать приведенные в таблице.
Скорость клубочковой фильтрации, мл/мин |
Взрослые |
Дети |
10–30 |
500/125 мг 2 раза в сутки |
— |
≤10 |
500/125 мг в сутки |
— |
Гемодиализ |
500/125 мг в сутки и 500 мг во время и после гемодиализа |
15 мг/кг в сутки и 15 мг/кг во время и после гемодиализа |
Флемоклав Солютаб в дозе 875/125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации 30 мл/мин, при этом нет неообходимости в коррекции дозы.
У пациентов с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота назначают с осторожностью при проведении постоянного контроля функции печени
Взаимодействие с другими препаратами
Антибиотик выпускается в виде таблеток вытянутой формы желтоватого цвета с коричневыми точками, которые фасуются в блистеры по 4 или 7 штук. В препарате содержится два активных вещества:
- Антибиотик амоксициллин. Обладает широким спектром активности. В продаже есть пилюли с содержанием 125, 250, 500 и 875 мг амоксициллина.
- Клавулановая кислота. Вещество увеличивает бактерицидные свойства антибиотика, способствуя быстрому уничтожению микроорганизмов.
Антибактериальное средство не рекомендуется использовать параллельно с некоторыми лекарствами:
- запрещено комбинировать Флемоклав Солютаб с другими антибиотиками (макролидами, тетрациклинами и т. д.);
- медикамент нежелательно использовать в паре с Аспирином, Индометацином или Фенилбутазоном, которые способствуют увеличению концентрации амоксициллина в крови и желчи, тормозя его выведение;
- при одновременном употреблении с антикоагулянтами у пациента повышается риск возникновения кровотечений;
- средства, содержащие аскорбиновую кислоту, повышают всасывание антибиотика;
- антациды и слабительные препараты ухудшают процесс усвоения амоксициллина;
- при одновременном употреблении с Аллопуринолом возникает риск появления сыпи на коже;
- употребление антибиотика в паре с Дигоксином повышает усвоение последнего в кишечнике;
- использование вместе с Метотрексатом грозит передозировкой противоопухолевого лекарства в организме из-за торможения его выведения.
Способ применения и дозировка «Флемоклава»
Для взрослых и детей с массой тела больше 40 килограмм обычно антибиотик «Флемоклав» назначают в дозировке 500/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении патологии, развитии осложнений дозу лекарственного средства можно доводить до 875/125 мг. Максимальное суточное количество препарата не должно превышать 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела пациента. Длительность лечения обычно составляет от 5 до 14 дней.
Для детей с массой тела 25-39 кг (приблизительный возраст 7-12 лет) «Флемоклав» стоит назначать по 250/62,5 мг 2 или 3 раза в сутки. При этом длительность курса у них является аналогичным, что и у взрослых. При массе тела 13-25 кг детям дается по 125/31,25 мг.
Отдельный вопрос — назначение «Флемоклава» пациентам со сниженной клубочковой фильтрацией, которая является главным показателем функциональной недостаточности почек. При этом наблюдается замедление выведения препарата с организма, поэтому, если необходимо, то используют меньшие дозы, чем обычно. При показателе клубочковой фильтрации 10-30 мл/мин взрослым дается по 500/125 мг два раза, а если он ниже 10 мл/мин — только раз в сутки.
Противопоказания к приему «Флекоклава»
Назначать «Флемоклав» нельзя при наличии у больного в прошлом эпизодов любой аллергической реакции не только к составляющим препарата, но и ко всем бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и монобактамам).
При наличии симптомов печеночной недостаточности необходимо подходить к назначению «Флемоклава» с большой осторожностью, поскольку у таких пациентов возрастает период полувыведения антибиотика. При обычной дозировке это может привести к накоплению препарата в организме и появления симптомов передозировки
При мононуклеозе прием «Флемоклава» категорически запрещен. Описаны многочисленные случаи возникновения у больных экзантемной сыпи после назначения препаратов, содержащих амоксициллин. Также иногда наблюдается токсическое поражение печени различной степени тяжести.
При фенилкетонурии (наследственной патологии с нарушением метаболизма аминокислот) применение «Флемоклава» приводит к усилению токсического поражения центральной нервной системы.
С осторожностью также нужно назначать препарат при беременности и лактации. Хотя он считается практически нетоксичным для плода, огромных исследований на эту тему не проводилось
Взаимодействия препарата Флемоклав солютаб
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию компонентов препарата. Флемоклав Солютаб не следует назначать одновременно с бактериостатическими препаратами (тетрациклины, макролиды или хлорамфеникол), особенно при острых инфекциях. Возможен синергический эффект при одновременном назначении с аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, рифампицином, ванкомицином.
Лекарственные средства, которые тормозят выделение амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствуют более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови. Флемоклав Солютаб не применяют сочетанно с пробенецидом. Применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск появления сыпи
С осторожностью назначают амоксициллин в комбинации с дисульфирамом. Сочетанное применение амоксициллина и дигоксина обусловливает повышение уровня дигоксина в плазме крови
Препарат снижает эффективность пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. При одновременном применении с антикоагулянтами необходим врачебный контроль больного, поскольку при этом увеличивается протромбиновое время.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Амоксициллин является антибактериальным компонентом, клавулановая кислота – ингибитором бета-лактамазы. Бактерицидный медикамент угнетает синтез клетки бактерий Acinetobacter, Asteurella, Bacillus, Chlamydia, Cholera, Citrobacter, Enterococcus, Mycoplasma, Pseudomona, Saprophyticus:
- аэробных грамположительных Staphylococcus aureus и epidermidis, Streptococcus pyogenes, anthracis, pneumoniae;
- анаэробных грамположительных Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- аэробных грамотрицательных Haemophilus influenzae и ducreyi, Shigella spp., Escherichia coli, Bordetella pertussis,Proteus mirabilis и vulgaris, Gardnerella vaginalis,Salmonella spp.,Enterobacter spp., Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis,Yersinia enterocolitica и multocida, Neisseria meningitidis и gonorrhoeae, Campylobacter jejuni;
- анаэробных грамотрицательных Bacteroides spp. и fragilis.
Клавулановая кислота образует стабильный комплекс с пенициллиназами и не дает деградировать амоксициллину под действием ферментов. Ингредиенты достигают максимума концентрации через 45 минут. Другие характеристики фармакокинетики:
Амоксициллин |
Клавулановая кислота |
|
Связь с белками плазмы, % |
18 |
26 |
Метаболизм в печени, % от дозы |
10 |
50 |
Период полувыведения после приема 375 мг, часов |
1 |
1,2 |
Выведение почками, % от дозы |
50-78 |
25-40 |
Описание лекарственной формы
Препарат представлен диспергируемыми таблетками, в состав которых входят такие компоненты:
- калия клавуналат;
- амоксициллин;
- дисперсная и микрокристаллическая целлюлоза;
- ванилин;
- кросповидон;
- ароматическая добавка лимон, мандарин;
- сахарин;
- магний стеариновокислый.
Дозировка амоксициллина в пилюлях отличается: 125, 250, 500, 875 мг. Таблетки бело-жёлтого оттенка имеют продолговатую форму и единичные коричневые вкрапления. Для детей до 12 лет выпускают сироп, капли и суспензию.
Терапевтический эффект Флемоклас Солютаб обусловлен компонентами, которые входят в его состав. Амоксициллин является антибактериальным средством с широким спектром активности. Это вещество проникает в стенку болезнетворного микроорганизма, нарушает его синтез и провоцирует гибель. Так проявляется бактерицидный эффект этого вещества.
Амоксициллин является представителем β-лактамных антибиотиков. Однако некоторые патогенные бактерии устойчивы к его действию, как правило, такие микробы содержат β-лактамазы (фермент).
Чтобы усилить эффективность препарата против болезнетворных микроорганизмов, состав средства дополнили клавулановой кислотой. Второй компонент усиливает бактерицидный эффект антибиотика и ускоряет гибель бактерий.
Флемоклав Солютаб для детей применяют при инфекционных заболеваниях, которые спровоцировали бактерии:
- Воспаление околоносовых пазух.
- Воспалительное поражение уха.
- Тонзиллит.
- Воспаление глотки.
- Бронхит с хроническим течением.
- ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких).
- Воспаление лёгких.
Кроме того, Флемоклав Солютаб применяют, если у ребенка ангина с острым течением. Препарат используют для лечения инфекций кожи, мягких тканей, почек и т. д. С его помощью лечат бактериальные инфекции суставов, костей. Также препарат используют для восстановления организма после операции. Подробнее о приёме лекарственного средства проконсультирует доктор.
Противопоказания
Таблетки лекарства Флемоклав Солютаб принимают непосредственно перед едой, не разжевывая (целиком) и запивая целым стаканом воды. Детям препарат лучше и проще давать в виде суспензии. Для этого инструкция по применению рекомендует диспергируемые таблетки тщательно растворить в воде (0,5 стакана).
Дозировка Флемоклав Солютаб для детей, не достигших еще 3-месячного возраста, составляет 20 мг на каждую единицу веса ребенка в сутки (следует поделить на 2 приема). Ребенку от 3 месяцев до 2 лет – 25 мг на каждую единицу веса в сутки (также за 2 приема).
Детям в возрасте от 2 и до 7 лет, имеющим массу 13-25 кг, необходимо принимать разово 125 мг (два или три раз в сутки). От 7 до 12 лет (вес 25-37 кг) – 1 таблетку 250 мг (или же 2 по 125) от 2 до 3 раз в сутки. Точную дозу определяет врач.
Для детей старше 12-летнего возраста, вес которых превышает 40 кг (и для взрослых), дозировка Флемоклав Солютаб составляет 1 таблетка 250 мг (либо 2 таблетки 125) три раза за сутки. При тяжелой форме заболевания возможно увеличение дозы – 1 таблетку 500 мг (2 таблетки 250 или 4 таблетки 125) три раза за сутки.
Таблетки, содержащие 875 мг амоксициллина и соответственно 125 мг кислоты клавулановой, назначаются детям от 12 лет (и взрослым) по одной два раза за сутки.
Курс полного лечения не должен превышать 14 дней.
Инструкция по применению относит к числу противопоказаний Флемоклав Солютаб:
- повышенную чувствительность пациента к составляющим препарата;
- повышенную чувствительность к пенициллиновым и цефалоспориновым антибиотикам;
- мононуклеоз (инфекционный);
- желтуху или нарушение работы печени после применения амоксициллина или кислоты клавулановой.
Родителям необходимо помнить, что развивающийся детский организм требует внимательного к себе отношения.
Антибактериальное средство используется для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину. Оно показано к применению при следующих болезнях:
- инфекции лор-органов – отит, синусит, бронхит, тонзиллит, пневмония, гайморит и т. д.;
- воспалительные процессы в органах мочеполовой системы – цистит, пиелонефрит, уретрит, бактериальный вагинит и др.;
- инфекции кожного покрова – дерматоз, рожа, абсцесс, гнойные раны;
- остеомиелит и другие инфекции костей и суставов;
- стоматологические инфекции, провоцирующие разрушение костной ткани;
- послеоперационный сепсис или профилактика бактериальных осложнений после хирургического вмешательства.
Показания к применению
Назначают препарат в следующих случаях:
- бактериальные инфекции дыхательных путей — ларингит, ангина, фарингит, бронхит, пневмония, гайморит и т. д.;
- во время инфекций кожи (ссадины, раны, гнойники, абсцесс, рожистое воспаление);
- при заражении крови, которое проявляется чирьями, фурункулами и грибковыми высыпаниями;
- лечение и профилактика заражений после хирургического вмешательства;
- инфекционные болезни мочеполовой и мочевыделительной системы — уретрит, цистит, пиелонефрит, вагинит, гонорея;
- при тяжелых хронических заболеваниях костно-хрящевых тканей (антибиотик принимается при комплексной терапии).
Флемоклав Солютаб назначают при разных болезнях, вызванных анаэробными, грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Как принимать Флемоклав Солютаб 500?
Флемоклав — таблетки диспергируемые, поэтому они растворяются во рту и запиваются большим количеством чистой воды (сок, молоко, чай — под запретом).
Взрослым пациентам при ангине, гайморите, цистите и прочих инфекционных болезнях нужно принимать по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки. Иногда дозировку врач заменяет на 1 прием в форме 875 мг.
Сколько дней пить?
Курс лечения зависит от степени поражения и индивидуальных особенностей организма пациента. Стандартная терапия длится 7 дней. При необходимости курс продлевается, но дольше 2 недель нельзя принимать Флемоклав Солютаб.
Флемоклав — таблетки диспергируемые, поэтому они растворяются во рту и запиваются большим количеством чистой воды.
Возможен ли прием при сахарном диабете?
Сахарный диабет и антибиотики могут сочетаться, главное, предварительно посоветоваться с врачом. Диабетикам назначается дозировка 500 мг в день при инфекционных заболеваниях и после оперативного вмешательства. Амоксициллин быстро усваивается и нормально переносится.
Химический состав
В инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125 указывается, что основных веществ, действующих против бактерий, в препарате только два:
- Амоксициллин. Его в каждой пилюле содержится 875 мг.
- Клавулановая кислота: ее в пилюлях по 125 мг.
Цифры на упаковке «875» и «125» указывают именно на содержание в препарате этих веществ. Дополнительно в каждой таблетке содержатся:
- ванилин (1 мг);
- стеарат магния (5 мг);
- сахарин (9 мг);
- кросповидон (100 мг)
- целлюлоза микропористая 327 мг;
- абрикосовый ароматизатор.
Инструкция к «Флемоклав Солютаб» 875/125 описание каждого компонента не дает. Восполним этот пробел, чтобы пациенты имели представление, что поступает в их организм с каждой таблеткой препарата.
Форма выпуска и состав
Флемоклав Солютаб выпускается в форме продолговатых диспергируемых таблеток от белого до желтого цвета с точечными коричневыми пятнами. На поверхности таблеток нанесены логотип производителя и маркировка «421», «422», «424» либо «425». Препарат расфасован в блистеры (по 4 либо 7 шт.) и упакован в картонные пачки (2 или 5 блистеров в пачке).
В состав 1 таблетки входят:
- действующие вещества: амоксициллин – 125/250/500/875 мг, клавулановая кислота – 31,25/62,5/125/125 мг соответственно;
- вспомогательные вещества: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, ванилин, ароматизаторы абрикосовый, лимонный, мандариновый, сахарин.
Взаимодействие с другими препаратами
«Флемоклав» согласно инструкции нельзя использовать вместе с другими бактериостатическими препаратами (макролидами, тетрациклинами и другими). Их совместное применение снижает эффективность данных лекарственных средств.
Одновременное назначение с метотраксатом и другими цитостатиками повышает токсическое влияние на печень, поэтому их нельзя комбинировать при недостаточности печеночной функции. При использовании алопуринола возрастает риск развития аллергических кожных реакций.
Нельзя назначать «Флемоклав» вместе с пробенецидом, который используется для лечения подагры. Этот препарат способен снижать выведение амоксициллина с организма, что приводит к его накоплению в тканях и развития симптомов передозировки.
При одновременном назначении с антикоагулятными препаратами отмечается повышение протромбинового времени. Поэтому врач должен постоянно наблюдать за общим состоянием подобных пациентов.
Флемоклав Солютаб
Флемоклав Солютаб – антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.
Форма выпуска и состав
Флемоклав Солютаб выпускается в форме продолговатых диспергируемых таблеток от белого до желтого цвета с точечными коричневыми пятнами. На поверхности таблеток нанесены логотип производителя и маркировка «421», «422», «424» либо «425». Препарат расфасован в блистеры (по 4 либо 7 шт.) и упакован в картонные пачки (2 или 5 блистеров в пачке).
В состав 1 таблетки входят:
- действующие вещества: амоксициллин – 125/250/500/875 мг, клавулановая кислота – 31,25/62,5/125/125 мг соответственно;
- вспомогательные вещества: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, ванилин, ароматизаторы абрикосовый, лимонный, мандариновый, сахарин.
Флемоклав Солютаб используется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызываются чувствительными к действию препарата микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (синусит, средний отит, рецидивирующий тонзиллит);
- инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (бронхопневмония, долевая пневмония, хронический бронхит в стадии обострения);
- инфекции мочеполового тракта (уретрит, пиелонефрит, цистит, инфекционные заболевания женских половых органов);
- гонорея, которая вызывается Neisseria gonorrhoeae;
- инфекционные заболевания мягких тканей и кожных покровов;
- одонтогенные инфекции (верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом, периодонтит);
- инфекции суставов и костей, которые вызываются Staphylococcus aureus и нуждаются в длительной терапии (только для таблеток в дозе 875/125 мг);
- ступенчатая терапия других смешанных инфекций (послеродовый и интраабдоминальный сепсис, септический аборт) (только для таблеток в дозе 875/125 мг).
Дозировка при нарушении функции почек
При почечной недостаточности выведение действующих веществ препарата через почки замедляется. Рекомендуемая доза рассчитывается в зависимости от тяжести нарушения.
https://youtube.com/watch?v=aO5o3DUlS1g
При КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При КК от 10 до 30 мл/мин рекомендуется следующая дозировка:
- дети от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг – 15/3,75 мг на 1 кг массы тела 2 раза в сутки (не более 500/125 мг 2 раза в сутки);
- дети старше 12 лет и/или с массой более 40 кг и взрослые – 500/125 мг 2 раза в сутки.
При КК менее 10 мл/мин рекомендуется следующая дозировка:
- дети от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг – 15/3,75 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки (не более 500/125 мг 1 раз в сутки);
- дети старше 12 лет и/или с массой более 40 кг и взрослые – 500/125 мг 1 раз в сутки.
При гемодиализе рекомендуется следующая дозировка:
- дети от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг – 15/3,75 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки плюс дополнительно аналогичная доза перед диализом и после него;
- дети старше 12 лет и/или с массой более 40 кг и взрослые – 500/125 мг 1 раз в сутки плюс дополнительно аналогичная доза перед диализом и после него.
Лечение пациентов данной категории рекомендовано проводить с использованием препаратов для парентерального применения.
Лекарственное взаимодействие
- пробенецид: повышение концентрации и персистенция (длительное присутствие) амоксициллина в крови;
- аллопуринол: при одновременном приеме с амоксициллином возможно развитие кожных аллергических реакций;
- метотрексат: увеличение токсичности метотрексата;
- комбинированные пероральные контрацептивы: снижение эффективности последних;
- аценокумарол, варфарин: в редких случаях возможно увеличение МНО;
- микофенолата мофетил: снижение концентрации микофеноловой кислоты примерно на 50%;
- непрямые антикоагулянты: увеличение протромбинового времени (повышение MHO).
Инструкция по применению Флемоклав Солютаб (способ и дозировка)
Предназначен для перорального применения. Таблетки следует пить в начале приема пищи (с целью предупреждения диспептических проявлений), растворив таблетку в 0,5 ст. воды (минимум 30 мл) и тщательно размешав перед употреблением или целиком, запивая 1 ст. воды.
Длительность терапии зависит от тяжести инфекции и составляет не более 14 дней.
- Взрослым пациентам и детям в возрасте старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с весом тела более 40 кг назначают по 875 мг + 125 мг препарата 2 раза в день или по 500 мг + 125 мг 3 раза в день. Разовую дозу рекомендуется принимать через равные промежутки времени. При хронических, рецидивирующих и тяжелых инфекциях указанные дозы препарата можно удваивать.
- Детям в возрасте младше 12 лет (с весом тела до 40 кг) лекарственное средство назначают с меньшими дозировками: 500 мг + 125 мг, 250 мг + 62,5 мг, 125 мг + 31,25 мг.
- Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с весом тела около 13–37 кг) дневная доза составляет 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты и 20–30 мг/кг амоксициллина. Обычно это составляет: для детей 2–7 лет (с весом тела около 13–25 кг) — по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в день; для детей 7–12 лет (с весом тела 25–37 кг) — по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в день. При необходимости эти дозы можно удваивать (максимальная дневная доза — 15 мг/кг клавулановой кислоты и 60 мг/кг амоксициллина).
У больных с почечной недостаточностью выведение амоксициллина и клавулановой кислоты через почки замедлено. В связи с этим препарат в дозе 875 мг + 125 мг может использоваться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. коррекция дозы при этом не требуется.
Особые указания
В целом препарат переносится хорошо и имеет свойственные всем пенициллинам низкие показатели токсичности. При длительной терапии необходимо периодически проводить оценку функции печени, почек и кроветворения.
Перед назначением препарата Флемоклав Солютаб необходимо составить подробный анамнез, включающий информацию о предшествующих аллергических реакциях (на цефалоспорины, пенициллины или другие вещества).
В клинической практике описаны серьезные (вплоть до летальных) реакции гиперчувствительности на пенициллины. При возникновении аллергических реакций на Флемоклав Солютаб прием препаратанеобходимо немедленно прекратить и начать соответствующее альтернативное лечение. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности рекомендовано немедленное введение эпинефрина. Кроме данной меры также могут потребоваться оксигенотерапия, введение ГКС внутривенно и обеспечение проходимости дыхательных путей (в том числе интубация).
При появлении аллергических реакций со стороны кожного покрова прием препарата необходимо прекратить.
Флемоклав Солютаб не рекомендуется назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз: амоксициллин может вызывать у лиц с данным заболеванием кореподобную сыпь, затрудняющую процесс диагностики заболевания.
При длительном приеме препарата возможно чрезмерное размножение нечувствительных микроорганизмов.
Имеются данные об отдельных случаях развития при приеме антибиотиков
псевдомембранозного колита различной степени тяжести (от легкого до угрожающего жизни). Данный факт необходимо учитывать при лечении пациентов с диареей во время либо после использования антибиотиков: при выраженной или длительной диарее либо появлении спазмов в животе необходимо немедленно отменить Флемоклав Солютаб и провести соответствующее обследование.
При применении высоких доз препарата, а также у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие судорог.
У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях (преимущественно при парентеральной терапии) может возникать кристаллурия. Для профилактики образования кристаллов амоксициллина при использовании высоких доз амоксициллина необходимо поддерживать адекватный диурез и принимать достаточный объем жидкости.
При приеме препарата содержание амоксициллина в моче может повышаться, что приводит к ложноположительным результатам пробы Фелинга, Бенедикта и некоторых других методов определения глюкозы в моче, поэтому при назначении соответствующего лечения рекомендовано использование глюкозооксидазного метода.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифическое связывание альбумина и иммуноглобулина G с мембранами эритроцитов, поэтому возможно развитие ложноположительных результатов пробы Кумбса.
В препарате Флемоклав Солютаб содержится следующее количество калия:
- таблетки 125/31,25 мг – 0,16 ммоль (6,13 мг);
- таблетки 250/62,5 мг – 0,32 ммоль (12,3 мг);
- таблетки 500/125 мг – 0,64 ммоль (24,53 мг).
При приеме калия в количестве > 1 ммоль в сутки пациентами со сниженной функцией почек и больными, которые находятся на контролируемой калиевой диете, необходимо обеспечить тщательный врачебный контроль.
Флемоклав Солютаб не вызывает привыкания, лекарственной зависимости и реакций эйфории.
В ходе исследований репродуктивной функции у животных парентеральное и пероральное введение комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты не приводило к развитию тератогенных эффектов.
В период беременности Флемоклав Солютаб используется только в тех случаях, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Разрешается применять препарат в период лактации. Проникновение в грудное молоко следовых количеств действующих веществ может вызвать у находящихся на грудном вскармливании детей диарею, сенсибилизацию или кандидоз слизистых оболочек ротовой полости. При развитии подобных эффектов кормление грудью необходимо прервать.
Флемоклав Солютаб может вызывать побочные эффекты, при которых необходимо с осторожностью заниматься управлением движущимися механизмами или транспортными средствами
Фармакологические свойства препарата Флемоклав солютаб
Антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы). Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, обеспечивает устойчивость амоксициллина к действию β-лактамаз, расширяя спектр его противомикробной активности. Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Enterecoccus faecalis, Enterococcus faecium, Bacillus antrhracis, Nocardia asteroids, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;
анаэробных грамположительных бактерий: Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
аэробных грамотрицательных бактерий: Еscherichia coli (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus vulgaris (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria menengitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Shigella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, виды Legionella, Campylobacter jejuni, Vibrio choleraе;
анаэробных грамотрицательных бактерий: Вacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Fusobacterium spp.;
других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.Амоксициллин
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и варьирует приблизительно до 94%. Биодоступность при применении в диапазоне доз 250–750 мг прямо пропорциональна дозе. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. После однократного приема 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты среднее значение концентрации амоксициллина через 8 ч составляет 0,3 мг/л. Объем распределения — 0,3–0,4 л/кг массы тела, степень связывания с белками плазмы крови — 17–20%. Амоксициллин выводится в основном с мочой (52±15% в неизмененном виде в течение 7 ч), небольшое количество выводится с желчью. Общий клиренс составляет 250–370 мл/мин. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 ч (0,9–1,2 ч), а при анурии — 10–15 ч. Выводится при гемодиализе.Клавулановая кислота
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация клавулановой кислоты в сыворотке крови достигается приблизительно через 1–2 ч после приема внутрь. После однократного приема в дозе 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты концентрация клавулановой кислоты в сыворотке крови достигает 0,08 мг/л через 8 ч. Объем распределения составляет около 0,2 л/кг массы тела, связывание с белками плазмы крови — приблизительно 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Проникновения в грудное молоко не отмечено. Около 40% выводится с мочой (18–38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет около 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нарушением функции почек — около 1 ч, при анурии — 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.
Терапевтические концентрации обоих веществ достигаются в желчном пузыре, тканях органов брюшной полости, коже, подкожной жировой клетчатке и мышечной ткани, а также в синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное.