Глиатилин для детей: инструкция по применению

Форма выпуска, состав препарата

Глиатилин выпускается в овальных жёлтых непрозрачных мягких желатиновых капсулах, которые содержат вязкий бесцветный раствор. В одной капсуле находится 400мг основного действующего вещества холина альфосцерат и вспомогательные компоненты: глицерол, вода очищенная. Оболочка капсул состоит из следующих ингредиентов:

• Желатина;
• Эзитола;
• Сорбитана;
• Натрия этилпарагидроксибензоата;
• Натрия пропилпарагидроксибензоата;
• Титана диоксида;
• Железа (III) метагидроксида.

Блистер с четырнадцатью капсулами и инструкцией по применению помещён в картонную пачку. Цена препарата и отзывы о нём есть в интернете.

Глиатилин в ампулах – это прозрачный без цвета и запаха раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Одна ампула имеет объём 1мл. Один миллилитр раствора содержит 250мг холина альфосцерата. В ячейковую контурную упаковку помещены 3 ампулы бесцветного стекла объёмом 4мл. В картонной коробке находится 1 контурная упаковка и инструкция по применению препарата глиатилин. Отзывы можно прочитать на медицинских форумах.

Передозировка

О передозировке лекарственного средства свидетельствует необоснованная тошнота. Сопутствующие симптомы: отрыжка, метеоризм или жидкий стул.

Пациенту предлагается принять сорбент и снизить суточную дозировку.

Капсулы принимают внутрь до приема пищи, раствор вводят внутримышечно или внутривенно капельно.

Продолжительность курса приема Глиатилин обычно составляет 10 дней, но согласно инструкции, лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием капсул.

При хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капсула Глиатилин) 3 раза в сутки.

Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Применение Глиатилин для детей

При различных вариантах задержки моторного, психического или речевого развития, а также в случае перинатальной энцефалопатии и при последствиях родовой травмы по ряду причин рекомендовано применять в форме внутримышечных инъекций.

Рекомендация обоснована тем, что при использовании раствора легче отмерить нужную ребенку дозу, а также тем, что курс лечения в форме раствора короче, чем при приеме капсул, и составляет около 2 недель, в то время как капсулы требуется применять в течение 4–12 недель.

Режим дозирования раствора для в/в и в/м введения:

• задержка развития, перинатальная энцефалопатия или последствия родовой травмы (внутримышечно): в возрасте до 1 года – по 250–500 мг (1–2 мл раствора), в возрасте от 1 года до 3 лет – по 500–750 мг (2–3 мл), в возрасте старше 3 лет – по 1000 мг (4 мл). Кратность применения – 1 раз в сутки, длительность лечения – 10–12 дней;
• сотрясение или ушиб мозга, черепно-мозговая травма (внутривенно или внутримышечно): в дозе 1000 мг (4 мл) 1 раз в сутки на протяжении 7 дней (начиная с первого дня получения травмы). По окончании недельного курса терапии переходят на прием капсул.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Глиатилин:

• тошнота;
• аллергические реакции индивидуальной непереносимости.

Противопоказания

Противопоказано назначать Глиатилин в следующих случаях:

• при повышенной чувствительности к компонентам препарата,
• при беременности и лактации.

Передозировка

Применение высоких доз препарата может привести к развитию тошноты.

В детском возрасте до 3-х лет дозируют индивидуально. Детям 4 — 6 лет применяют в дозе ¼ чайной ложки, 7 — 12 лет — половина ч. л. трижды в день. Взрослым и после 12 лет сироп назначают 4 раза в сутки по 5 мл.

Симптомами являются угнетение дыхания, возбуждение, падение АД, головокружение и тахикардия. Возможна тошнота.

Для лечения используют симптоматическую терапию, ИВЛ. Специфическим антидотом является Налоксон.

В Украине цена Гликодина составляет от 20 до 29 грн. за 100 мл.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата ГЛИАТИЛИН

Регистрационный номер: ЛП-001540-280617Торговое наименование: ГлиатилинМеждународное непатентованное наименование: холина альфосцератЛекарственная форма: раствор для приема внутрь

Состав:
Один флакон 7 мл содержит:
Активное вещество: холина альфосцерат — 600 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,4 мг, натрия сахаринат — 3,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 29,0 мг, вода очищенная — до 7 мл.

Описание:
Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство

Код АТХ: N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Холина альфосцерат относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге. В состав препарата входит 40,5 % метаболический защищенного холина. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.Фармакокинетика
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % от таковой в плазме), в легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.

Показания к применению

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания. Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия. Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Способ применения и дозы

Внутрь до еды, запивая водой, по 1 флакону (7 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Передозировка

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/!или быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл

По 7 мл раствора во флаконы коричневого стекла (тип III, Евр.Ф.), укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл. По 7 мл раствора во флаконы коричневого стекла (тип III, Евр.Ф.), укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Мифарм С.п.А., Италия
Виа Бернардо Кваранта, 12, 20141 Милан (МИ), Италия

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Италфармако С.п.А., Италия
Виале Фульвио Тести, 330
20126, Милан.

Лекарство Глиатилин

Медицинский препарат отличается позитивным влиянием на центральную нервную систему, он улучшает показатели когнитивных функций и поведенческих реакций пациентов, страдающих от развития возрастных или альцгеймеровских патологий мозга. У больных, принимающих этот ноотроп, отмечается положительное действие на память и мыслительные способности. Препарат улучшает кровоток отделов мозга и способность нервных рецепторов проводить импульсы, поэтому его выписывают пациентам в период восстановления после мозговых инсультов и черепно-мозговых травм.

Состав и форма выпуска

Препарат может применяться в виде ампул с раствором, предназначенных для внутривенного (внутримышечного) введения, или капсул (таблетки Глиатилин) для перорального приема. Особенности каждой формы представлены в таблице:

Форма выпуска	Капсулы	Раствор для инъекций
Единиц в упаковке	14 штук	1 или 3 ампулы по 4 мл
Внешний вид	Желатиновая оболочка овальной формы желтого цвета с вязким бесцветным раствором внутри	Прозрачная жидкость без запаха
Активное вещество	Холин альфосцерат – 400 мг в 1 капсуле	Холин альфосцерат – 1000 мг в 1 ампуле
Вспомогательные вещества	Глицерин, диоксид титана, желатин, метагидроксид железа (III), вода, пропилпарагидроксибензоат натрия, этилпарагидроксибензоат натрия, эзитол	Дистиллированная деионизированная вода
Способ выведения из организма	Выводится легкими, кишечником, почками

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ноотропное средство является холиномиметиком, сфера его действия – холинорецепторы, расположенные в головном мозге (лекарство способствует снижению холинергической активности). Результатом действия вещества является улучшение церебрального кровотока и значительное улучшение процессов метаболизма клеток. Фармакология относит препарат к нейропротекторам. Он ускоряет обмен нервными импульсами, повышает эластичность мембран нервных рецепторов и этим усиливает способность клеток мозга противостоять неблагоприятному воздействию среды.

Достигнув клеток мозга, активное вещество стимулирует выделение ацетилхолина (оно зависит от дозы Глиатилина) при нейротрансмиссии холина. Это делает более эффективной передачу импульсов в нейронах. Глицерофосфат, который является результатом расщепления альфосцерата, способствует повышению пластичности клеточных мембран, участвуя в синтезе мембранного фосфолипида. Совместное действие веществ, образовавшихся при распаде, ускоряет информационный обмен между отделами мозга, улучшает функции рецепторов и способность клеток противостоять действию среды.

Показания к применению

Глиатилин может быть назначен при следующих заболеваниях и состояниях:

нарушение сознания в результате травмы головного мозга;
восстановительный период после ишемического или геморрагического инсульта;
дегенеративные и инволюционные синдромы, последствия цереброваскулярной недостаточности, характеризующиеся спутанностью сознания, дезориентацией, снижением способности концентрировать внимание;
процессы изменения головного мозга, обусловленные старческим возрастом (синдромы деменции, болезнь Альцгеймера);
нарушение мозгового кровообращения (энцефалопатия).

Лечебные свойства

Эффект лекарства Глиатилин обеспечивается свойствами его главного компонента. Вещество холина альфосцерата является холиномиметиком, предшественником ацетилхолина.

Обладает возбуждающим действием на холинорецепторы, в значительной части – на центральные. После проникновения в организм под действием внутренних процессов распадается на холин и глицерофосфат.

Выполняет роль субстрата в процессе синтезирования ацетилхолина, фосфатидилхолина мембран нервных клеток. Одновременно активизирует церебральное кровообращение, метаболические трансформации в центральной НС, ретикулярную формацию (участок ствола ГМ, регулирующий активацию коры ГМ).

Вещество улучшает психоэмоциональное состояние: настроение, интеллектуальную деятельность, способность концентрировать внимание, память, способность воспроизводить и анализировать полученную информацию. Также усиливает обучаемость, поведение, устраняет лабильность эмоций, апатичность

Применение в остром периоде после ЧМ травмы помогает нормализации кровообращения ГМ, биоэлектрической активности в участке повреждения, ускоряет исчезновение неврологических проявлений.

После проникновения холина альфосцерата в организм усваивается в значительном количестве (около 89 %), свободно проходит сквозь ГЭБ. Кумулируется преимущественно в головном мозге (44-46 % от примененной дозировки), легких, печени.

Из организма выводится в основном через легкие в форме углекислого газа (85 %), оставшаяся часть экскретируется с мочой и калом.

Вещество не воздействует на детородную функции, не оказывает токсического влияния на организм.

Фармакология

Терапевтический эффект с высокой результативностью обеспечивается благодаря физическим и химическим свойствам составляющих химических соединений.

Среди основных:

• влияние на системный кровоток путём ускорения кровообращения;
• активизация обменных функций;
• стимулирование ретикулярной формации;
• восстановление утерянного функционала при разного рода травмах (при повреждении мозговых тканей).

Ноотроп корректирует факторы инволюционного психоорганического синдрома.

Этот процесс основан на подавлении холинергической активности, в результате чего меняется количество фосфолипидов в нейроновых мембранах.

Под воздействием обменных процессов вещество преобразуется в диоксид углерода, после чего выводится из организма с помощью кишечника и почек.

Особые указания

Пожилым людям, пациентам с нарушениями функций печени и почек корректировка дозировки не требуется. Препарат не влияет на концентрацию внимания и скорость реакции. Инъекции препарата оказывают возбуждающее действие на ЦНС, поэтому вводить их рекомендуется в первой половине дня.

Применение лекарства нельзя прекращать после улучшения состояния и купирования признаков заболевания. Требуется завершить назначенный терапевтический курс. Преждевременная отмена медикамента может привести к повторному витку заболевания.

Не рекомендуется инъекционная форма Глиатилина пациентам с диагнозом цереброваскулярная недостаточность, протекающая в хронической форме, а также людям, у которых есть изменения в поведении и психоэмоциональном состоянии. Внутримышечное и внутривенное введение препарата не назначается при лечении деменции. Данной категории пациентов рекомендуется использовать капсульную лекарственную форму. Капсулы принимаются в дозировке 400 мг. Курс лечения — от 4 до 6 месяцев.

В период беременности и лактации

Лактация и гестация являются относительными противопоказаниями к назначению лекарства. Негативное влияние на организм беременной и внутриутробное развитие плода плохо изучено, в связи с чем этой категории пациенток препарат назначается только при наличии соответствующих показаний.

С осторожностью препарат назначается женщинам, которые в скором времени планируют беременность и не используют средств контрацепции. Если женщина забеременела в период применения Глиатилина, нет необходимости прерывать беременность, но на 12 и 20 неделе обязательно проводятся скрининговые тесты, которые определяют наличие возможных отклонений в формировании и развитии плода

При необходимости принимать Глиатилин в период лактации ребенка рекомендуется перевести на искусственное вскармливание. По завершении терапевтического курса лактацию можно возобновить.

Назначение для детей

В педиатрии Глиатилин используется для лечения у детей физических и психических задержек в развитии, в т.ч. речи, в случае нарушений со стороны центральной нервной системы, обусловленных родовыми травмами и их последствиями.

Детям рекомендуется вводить инъекционный раствор внутримышечно. Данный способ более действенный (в сравнении с капсулами), при этом курс лечения сокращается.

Длительность терапии внутримышечными инъекциями составляет в среднем от 10 до 12 суток. По его завершении ребенок переводится на пероральный прием лекарства, срок применения капсул составляет около 3 месяцев.

Дозировка Глиатилина для детей определяется строго индивидуально. До 12 месяцев рекомендованное количество препарата составляет от 1 до 2 мл, вводится 1 раз в день. Для детей от 1 до 3 лет дозировка — 2-4 мл 1 раз в сутки.

Лечение тяжелых черепно-мозговых травм — 1 ампула 1 раз в день, курс — 7 дней с дальнейшим переводом пациента на капсульную форму медикамента.

Дозировка для детей 3 лет и старше такая же, как и для взрослых пациентов. Несмотря на отсутствие токсического влияния медикамента на организм, Глиатилин назначается в педиатрии редко, только при наличии к этому особых показаний, когда другие лекарственные средства не способны обеспечить необходимый терапевтический эффект.

Лекарственное взаимодействие и совместимость с алкоголем

Глиатилин имеет небольшую степень взаимодействия с другими медпрепаратами, его можно без опасения использовать в комплексной терапии. Корректировать дозировку нет необходимости. Не следует в одном шприце соединять Глиатилин и другие растворы.

Медикамент имеет низкое сочетание с этанолом. Во время применения Глиатилина употреблять алкогольные напитки категорически запрещено. Такое сочетание может привести к возникновению острой сердечной недостаточности и тахикардии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Глиатилин не вызывает в организме реакций, способных помешать управлению автотранспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Особые группы пациентов

Пожилым людям препарат назначают при начавшихся проблемах с мыслительной деятельностью: его применение помогает дольше оставаться в здравом уме.

В некоторых случаях Глиатилин могут назначать для лечения детей: по отзывам родителей он особо эффективен при эмоциональных нарушениях, проблемах с мозговой деятельностью и в период восстановления после травмы головы.

Но малышам можно принимать лекарство только по назначению врача и в соответствии с его рекомендациями. Это связано с тем, что медицина все еще не готова окончательно ответить на вопрос об эффективности, безопасности и возможности применения Глиатилина для терапии детей.

Лекарство запрещено принимать при аллергии и индивидуальной непереносимости компонентов, также оно не может использоваться беременными и кормящими матерями.

Важно отметить, что во время медицинских экспериментов, негативных последствий на развитие плода при приеме лекарства беременными женщинами не обнаружено. То есть делать аборт пациентке, принимавшей лекарство на первых неделях срока, не потребуется

Однако врач должен внимательно наблюдать за развитием плода и сразу среагировать на любые негативные изменения

То есть делать аборт пациентке, принимавшей лекарство на первых неделях срока, не потребуется. Однако врач должен внимательно наблюдать за развитием плода и сразу среагировать на любые негативные изменения.

Если прием препарата прописан кормящей матери, ребенка потребуется перевести на искусственное питание.

Подробное описание препарата:

Способ применения и дозы

Инъекции: в/м или в/в (капельно).

Капсулы: внутрь, до еды.

Взрослым, при острых состояниях: в/м — в дозе 1000 мг/сут (1 амп.) или в/в — 1000–3000 мг/сут. При в/в введении содержимое 1 амп. (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии — 60–80 капель в минуту. Продолжительность лечения — обычно 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием внутрь капсул.

При хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции: внутрь — по 400 мг (1 капс.) 3 раза в сутки.

Продолжительность терапии — 3–6 мес.

Показания

острый период ЧМТ с преимущественно стволовым уровнем поражения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы поражения ствола мозга);

ишемический (острый и восстановительный период) и геморрагический инсульт (восстановительный период);

дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания;

изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;

мультиинфарктная деменция.

Побочное действие

Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае следует снизить дозу препарата. Возможны аллергические реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
холина альфосцерат	400 мг
вспомогательные вещества: очищенная вода; глицерин
состав оболочки капсулы: желатин; эзитол; сорбитанс; этилпарагидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; диоксид титана (E171); железа (III) метагидроксид (E172)

в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	4 мл
холина альфосцерат	1000 мг
неактивный ингредиент: вода для инъекций

в ампулах по 4 мл; в контурной ячейковой упаковке по 1 или 3 ампулы, в пачке картонной 1 контурная упаковка.

Фармакодинамика

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Оказывает профилактическое и корригирующее действие на такие патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Экспериментальные исследования показали, что Глиатилин стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях нейротрансмиссии.

При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат.

Глиатилин, с одной стороны, являясь донором холина, увеличивает синтез ацетилхолина и положительно воздействует на нейротрансмиссию, с другой — глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате и то и другое оказывает положительное воздействие на мембранную эластичность и на функцию рецепторов, что улучшает синаптическую трансмиссию.

Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую нейротрансмиссию; пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Симптомы: тошнота.

При появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.