Мелаксен: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках россии

Когда и как вырабатывается гормон

Организм производит вещество по определенному расписанию. Шишковидная железа вырабатывает мелатонин ночью начиная с сумерек, пик приходится на 24.00, спад происходит около 4.00 утра. Это одна из причин, почему ранний сон полезен.

Чтобы полезные свойства вещества проявились полностью, оно вырабатывалось достаточно, нужно соблюдать следующее правила:

• занавески надо вешать светонепроницаемые, блокирующие свет фонарей, городское освещение;
• ложиться спать полезно с 21.00 до 24.00;
• когда пойти отдыхать до полуночи нельзя, свет желательно приглушить;
• за час до сна рекомендуется избегать воздействия мониторов компьютеров, электронных книг, планшетов;
• перед засыпанием пользу принесет небольшая чашка какао;
• при переутомлении полезно выпить чай из успокаивающих трав: ромашки, пустырника, валерианы и прочих.

Режим выработки рассчитан для абстрактного, идеального организма. У людей могут незначительно отличаться внутренние часы. Нельзя отрицать существование так называемых жаворонков и сов. Режим деятельности первых полностью соответствует циклу выработки вещества, а вторых – значительно отличается от нормы. Попытки искусственно исправить циркадианные ритмы принесут вред. Замечено, что люди, вынужденные жить по чуждому циклу, чаще болеют, раздражительны и подвержены депрессии.

Важно! Общепринятый режим работы, отдыха подходит лишь большинству, «совам» помогает адаптироваться к чуждому циклу «активность-покой» травяными настоями, низкими дозами мелатонина.

Вита мелатонин (Киевский витаминный завод)

Фармакологические свойства

Активный компонент — синтетическая версия мелатонина. Главными эффектами препарата являются снижение выработки гонадотропинов (гормонов, регулирующих работу половых желез) и повышение выработки гамма-аминомасляной кислоты – основного тормозного нейромедиатора ЦНС – и серотонина – нейромедиатора головного мозга.

Назначение:

• нормализация процесса «сон-бодрствование»;
• регуляция половой функции;
• повышение умственной и физической трудоспособности;
• улучшение стрессоустойчивости;
• исправление нарушений артериального давления;
• улучшение микроциркуляции крови;
• оказание иммуномодулирующего эффекта.

Показания к приему

Применяется при:

• смене временных зон;
• профилактике и лечении нарушений циклов отдыха и бодрствования;
• высокой утомляемости (высоких умственных и физических нагрузках);
• хронической бессоннице у пожилых;
• сезонных депрессиях и стрессах;
• как комплексная добавка – для страдающих повышенным артериальным давлением и гипертонической болезнью первой и второй стадии.

Способ приема

Норма назначения для взрослых – 3-6 мг (1-2 таблетки вита мелатонин) в сутки. Оптимальное время приема- за полчаса до отхода ко сну. В период прохождения курса лечения рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, т.е. ложиться спать в строго зафиксированное время. Длительность лечения зависит от характера и тяжести показаний. По обыкновению, курс длится до того момента, пока цикл «сон-бодрствование» не стабилизируется (порядка одного месяца). Продолжительность профилактического курса более долгая – 2 месяца с недельным перерывом в середине терапии.

Если цель заключается в борьбе с хронической бессонницей, тактика иная: долгая продолжительность вкупе с относительно низкой дозировкой. Пациентам назначается суточная доза, равная 1,5 мг. Если есть необходимость, норма повышается до 3мг/сутки. Отмена «Вита-мелатонин» проводится путем постепенного снижения дозировки.

Побочные эффекты

Возможно возникновение следующих побочных действий:

• высокая возбудимость, раздражительность;
• раннее утреннее пробуждение;
• повышенное потоотделение;
• сонливость, головные боли, мигрень;
• расстройства кишечника;
• сухость во рту.

Противопоказания

Стоит отказаться от вождения транспорта и занятий опасными видами деятельности, так как существует возможность появления побочного эффекта в виде сонливости.

Лекарственное действие

Параллельное употребление «Вита-мелатонина» с гормональными средствами (эстрогены, андрогены и т.п. ) может негативно повлиять на эффективность последних.

Под воздействием таких препаратов, как флувоксамин, дексаметазон и клонидин вероятно изменение выработки эндогенного мелатонина. Рифампицин и карбамазепин содействуют замедлению выработки мелатонина.

Форма выпуска

Картонная пачка вмещает инструкцию и 10/30 таблеток (по 3 мг) в алюминиевом блистере.

При приобретении требуется рецепт от врача.

1. Проблемы со сном настигли меня после рождения сына. Уже в роддоме двое суток не спала, но списала все на эмоции. По прошествии месяца эта проблема усилилась. Казалось бы: ребенок спокойный, днем и ночью спит и не шумит, ложись и спи. Не получалось. Если ложилась после 9 вечера, то до 1-2 ночи ворочалась. Тренер по фитнесу, заметив мою усталость и мешки под глазами, посоветовала «Вита-мелатонин». И знаете, пропив 4 дня, уже почувствовала себя другим человеком! Спала как сын, сном младенца. Потихоньку наладила режим сна, каждый вечер перед сном выпивала по 2 таблетки. Уже 2,5 года прошло, а сон все такой же крепкий.
2. От ночной работы график сна сбился напрочь, утром засыпал и просыпался к ужину, продолжалось так 3 года. Ухудшилось состояние здоровья, стал менее подвижным, мигрени мучали. Уволился, пошел на пятидневку с 8 до 17, естественно организм привык к противоположному образу жизни и началась бессонница. Фармацевт в аптеке рекомендовала «Вита-мелатонин», оно и недорогое, и эффект, говорит, сильный. Выпил одну таблетку за 30 минут до сна. К удивлению проспал как убитый в первую же ночь не просыпаясь до будильника! Наутро был огурчиком. Сейчас 2-й месяц заканчиваю, уже и забыл, что такое проблемы со сном.

Механизмы воздействия

Снотворное на основе мелатонина входит в ряд адаптационных медикаментов.

Лекарственное средство включает в себя ряд аминокислот растительного происхождения, представляющих из себя искусственный аналог естественного биологически активного вещества организма – гормон мелатонин, Мелаксен способен выполнять все его функции и восполнять собой недостаток собственного фермента.

https://youtube.com/watch?v=-yYfiVKlm2Y

Мелаксен характеризуется следующим воздействием на организм:

1. Обеспечивает и корректирует терморегуляцию тела.
2. Нормализирует цикл сон-бодрствование.
3. Позволяет организму получить больше энергии и восстановиться, что способствует повышению двигательной активности.

Препарат повышает эмоциональную насыщенность сновидений и предотвращает возникновение кошмаров.

Основное предназначение, которое имеет Мелаксен и его аналоги – помогает организму привыкнуть к перемене часового пояса и быстрее акклиматизироваться.

Фармакокинетика фармакодинамика

Употребление Мелаксена позволяет снизить интенсивность восприятия организмом и нервной системой воздействий стрессогенных и психогенных факторов.

У препарата наблюдаются определенные имунностимулирующие и антиоксидантные свойства. При его приеме, в организме тормозится процесс синтезирования следующих биологически активных веществ:

• гормона тиреотропина;
• гормона кортикотропина;
• гормона соматотропина.

При пероральном употреблении, лекарственное средство в полной мере и достаточно быстро воспринмается организмом, проникая через гистогематические барьеры (в том числе и сквозь ГЭБ).

ГЭБ – гематоэнцефалический барьер организма, который присутствует промеж кровеносной системой и центральной нервной системой, не допуская проникновения патогенов из крови в нейроны.

Часто возникающие вопросы по применению Мелаксена

Хотя мелатонин при правильном приеме редко вызывает сонливость, все же не рекомендуется во время лечения садиться за руль или управлять сложными механизмами.

Можно ли курить и принимать алкоголь во время лечения Мелаксеном

Курение и прием спиртного (в любых дозах) значительно снижают эффективность Мелаксена. Может показаться, что алкоголь способствует расслаблению и крепкому сну, но это не совсем так. Спирт, как и Мелаксен, оказывает тормозящее действие на нервную систему. Поэтому их взаимодействие приводит к нарушению структуры и глубины сна, что обязательно проявится утром заторможенностью, усталостью, сонливостью и головной болью. Так же при совместном приеме с алкоголем может наблюдается усиление побочных эффектов препарата. Таким образом алкоголь уничтожает все лечебные эффекты мелатонина и приводит к усугублению бессонницы.

Можно ли принимать Мелаксен детям

Препарат не назначается пациентам младше 18 лет, так как исследования по безопасности и эффективности мелатонина у детей не проводились.

Совместимость Мелаксена и оральных контрацептивов

Препараты, содержащие эстрогены (средства заместительной терапии и оральные контрацептивы) повышают концентрацию Мелаксена в крови. В таких случаях обязательна консультация специалиста.

Разрешен ли Мелаксен при беременности и лактации

Исследования влияния мелатонина на беременных не проводились, поэтому прием препарата противопоказан. Так же мелатонин секретируется в грудное молоко, поэтому его нельзя применять во время лактации.

Так же не рекомендуется использовать препараты мелатонина женщинам, планирующим беременность.

Можно ли принимать Мелаксен при храпе и обструктивном апноэ сна

Чаще всего пациенты с апноэ сна страдают от избыточной дневной сонливости, а ночь им и вовсе может казаться бессонной. Поэтому такие люди могут пытаться принимать различные снотворные, чтобы улучшить свой сон. Однако все снотворные препараты вызывают чрезмерное расслабление мускулатуры и сильное тормозящее действие на нервные центры. Эти эффекты способствуют еще большему расслаблению мышц глотки и возникновению или учащению апноэ – остановок дыхания во сне. Особенно опасны препараты бензодиазепинового ряда, такие как феназепам, диазепам и триазолам. Их прием усугубляет течение болезни и даже может привести к смерти. Мелаксен не оказывает подобное действие, поэтому абсолютно безопасен для пациентов с обструктивным апноэ сна. Однако это ни в коем случае не должно привести к самостоятельному назначению себе снотворного, даже Мелаксена. При таком опасном заболевании как обструктивное апноэ сна только сомнолог может правильно подобрать курс лечения, включающий СИПАП-терапию.

Есть ли аналоги Мелаксена

Похожими эффектами обладает препарат пролонгированного действия Циркадин. Но, в отличие от Мелаксена он содержит 2 мг мелатонина.

Отечественные производители выпускают мелатонин под торговыми марками Маларена, Соннован, Меларитм.

Так же таблетки мелатонина можно найти в магазинах спортивного питания. Однако стоит помнить, что в БАДах, в отличие от препаратов, может содержаться некачественное сырье или доза, отличающаяся от заявленной. Длительное применение БАДов сомнительного качества может оказать непредсказуемое действие на организм и течение бессонницы.

Мелатонин безопасен и безвреден

Мелаксен является абсолютно безопасным препаратом, но все же для определения точных причин бессонницы и эффективной борьбы с ней лучше обратиться к сомнологу.

Общая информация о препарате

Мелаксен оказывает адаптогенное, успокаивающее и снотворное действие, помогает нормализовать режимы сна-бодрствования, изменения локомоторной активности и температуры тела на протяжении суток, стимулирует работу и кровообращение головного мозга, устраняет депрессивные состояния. Также препарат помогает устранить циклические головные боли, особенно мигренозного характера, и помогает переносить пересечение часовых поясов.

Описание Мелаксена

Препарат переносится хорошо и не вызывает сонливости на протяжении дня, мягко регулируя ночной сон. Помогает работе иммунной системы и оказывает антиоксидантное действие. При этом отсутствует привыкание к препарату. Производится фармацевтической компанией «Юнифарм» в США.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Международное непатентованное наименование (МНН) препарата – Мелатонин, который определяет механизм действия лекарственного средства. Препарат относится к средствам, оказывающим воздействие на нервную систему центрального генеза, подгруппе психолептических средств снотворного и седативного характера – агонистов гормона-мелатонина.

Действие препарата

Применяется Мелаксен в таких сферах медицины:

• в неврологической практике для коррекции циркадных ритмов;
• в психиатрии для стабилизации сна и улучшения работы центральной нервной системы.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Таблетки Мелаксена двояковыпуклой формы с насечкой, белого цвета, без специфического запаха. Цена Мелаксена может варьироваться в зависимости от дозировки действующего вещества, а также от региона продажи – в аптеках Москвы отмечаются более высокие цены по сравнению с СПб.

Количество таблеток по 3 мг в упаковке (в штуках)	Название аптеки	Цена в рублях
12 24	Диалог	527 635
12 24	Интернет-аптека 36,6	585 634
12 24	Еврофарм	545 801
12 24	CHELfarm	460 595
12 24	Скорая Помощь	474 642
12 24	Живая аптека	517 625
12 24	Кремлевская Аптека	586 694
12 24	Farm39	611 741
12 24	Дельта	598 766
12 24	Город	793 955
12 24	Фиалка	780 935
12 24	СДЛ	744 967

Состав

В состав лекарственного препарата входит активное вещество – мелатонин pilyule_nervi-302 (3 мг) и вспомогательные компоненты:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• кальция фосфат двузамещенный;
• спирт изопропиловый;
• стеарат магния;
• глазурь фармацевтическая;
• тальк.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество лекарственного средства представлено гормоном гипофиза, который по химическому составу близок к серотонину. Естественная выработка мелатонина связана с наступлением темного времени суток, максимум приходится на глубокий сон между двумя и четырьмя часами ночи, постепенно снижается секреция ближе к пяти утра.

Также мелатонин угнетает выработку других гормонов шишковидной железы: соматотропина, кортикотропина, тиреотропина. Воздействуя на МТ1-рецепторы, МТ2-рецепторы, МТЗ-рецепторы, улучшает качество сна, уровень качественного отдыха человека и способствует положительным сновидениям.

Отмечается быстрая абсорбция Мелаксена и высокая проницаемость свозь гистогематические барьеры. В возрастном периоде старше 50 лет уровень всасывания уменьшается, а к 70 годам составляет до 50% . Также отмечается замедление абсорбции при приеме пищи.

Механизмы онкостатической активности мелатонина

Биодоступность связывания мелатонина с белками плазм составляет порядка 60%. Основная трансформация происходит в гепатоцитах. Период полного выведения не превышает лимита в 3-4 часа. Выводится основная часть метаболитов в виде сульфатных и глюкоронидних конъюгатов до 90-92%, малая часть (до 2-3% в неизмененном виде) – с мочой.

Инструкция по применению Мелаксен, дозировки

Препарат предназначен для перорального приема. Таблетки, покрытые оболочкой, необходимо глотать целиком, не резжевывая. Рекомендуется принимать препарат после приема пищи.

Стандартные дозировки Мелаксен согласно инструкции по применению – 1 таблетка (3г) в сутки за 1 час до сна.

В отдельных случаях (по назначению врача) возможно увеличение суточной дозы до 2 таблеток.

Продолжительность терапевтического курсе – 3 недели.

Особые указания

Женщинам, планирующим беременность, следует иметь в виду, что Мелаксен обладает слабовыраженным контрацептивным действием.

Во время приема рекомендуется избегать пребывания на ярком свету, воздержаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и скорости реакций.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Мелаксен:

• аллергические реакции на компоненты,
• головная боль,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• утренняя сонливость,
• отеки.

Противопоказания

Противопоказано назначать Мелаксен в следующих случаях:

• выраженных нарушениях функции почек;
• аутоиммунных заболеваниях;
• лимфоме;
• лейкозе;
• аллергических реакциях;
• лимфогранулематозе;
• сахарном диабете;
• эпилепсии;
• миеломе;
• хронической почечной недостаточности;
• наличии повышенной чувствительности к мелатонину или любому вспомогательному компоненту;
• беременности;
• кормлении грудью.

В связи с отсутствием данных о безопасности применения в педиатрии, препарат не назначают детям и подросткам до 18 лет.

Передозировка

Возможно усиление выраженности побочных эффектов, а также дезориентация, длительный сон, антероградная потеря памяти.

В случае передозировки следует сделать промывание желудка и, при необходимости, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействия

Этиловый спирт при сочетанном применении снижает эффективность мелатонина.

Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелатонина с препаратами, которые влияют на активность изоферментов CYP3A, CYP1A2 и CYP2C19, а также метаболизируются при участии данных изоферментов.

Флувоксамин, 5- и 8-метоксипсорален, циметидин, эстрогенные препараты и хинолоны повышают плазменные концентрации неизменного мелатонина при одновременном применении (за счет замедления метаболизма активного компонента Мелаксен). Не желательно сочетанное применение данных препаратов.

Курение и прием карбамазепина и рифампицина могут приводить к снижению плазменных концентраций мелатонина.

Применение и дозы

Таблетки в оболочке рекомендовано принимать перорально, проглатывая целиком, после еды, за три четверти часа до сна. Врачи рекомендуют выпивать перед сном пол таблетки или целую пилюлю единожды в сутки.

При планируемой смене временных поясов за сутки до отъезда и следующие 2-5 дней принимают по одному драже.

Людей, начавших курс лечения, интересует, как долго можно принимать препарат. Продолжительность терапии – 3 недели, врач может назначить до нескольких курсов в год. Он же определит оптимальную дозировку и длительность приема.

Для взрослых

Курс лечения Мелаксеном зависит тяжести связанных со сном проблем. Адаптация после перелета в другой часовой пояс происходит в течение нескольких дней. У людей, которые трудятся вахтовым методом по жесткому графику и вынуждены бодрствовать ночами, происходит серьезное нарушение светового режима, и им требуется больше времени для восстановления.

Отдельного внимания требуют ситуации, когда у престарелых наблюдается возрастной десинхроноз или имеют место соматические заболевания (артериальная гипертония).

Для детей

В педиатрической практике лекарство обычно не используют. Как успокоительное средство врач в особых случаях может назначить Мелаксен по 1/3-1/4 части детям до 12-летнего возраста.

Согласно инструкции, до 18 лет прием препарата противопоказан.

Для беременных и в период лактации

Время ожидания малыша – неподходящее для приема этого средства. Обратившись за разъяснениями, сколько принимать Мелаксен беременным женщинам и кормящим мамам, к инструкции к препарату, можно прочесть, что в положении и во время грудного кормления средство не рекомендовано. Препарат обладает легким противозачаточным действием и может навредить малышу.

Противопоказания

Хотя продают снотворное без рецептов, медики не советуют принимать лекарство людям, имеющим индивидуальную непереносимость, почечную недостаточность, страдающим эпилепсией, сахарным диабетом, аутоиммунными болезнями, лимфогранулематозом, лейкозом, лимфомой, миеломой.

Нельзя сочетать Мелаксен с алкоголем: спиртное угнетает нервную систему, при этом снижается ночное производство мелатонина и увеличивается по утрам. Человек чувствует сначала возбуждение и бодрость, а затем становится сонливым и апатичным. Приняв алкоголь после Мелаксена однократно, можно не пострадать, но терапевтический эффект от лекарства окажется равным нулю.

Если регулярно употреблять Мелаксен с алкоголем, развивается похмелье, усугубляется побочное действие от препарата и усиливается бессонница. Наблюдается усиленное сердцебиение, затрудняется дыхание, кожа краснеет, немеют конечности. Дополнительная реакция организма на прием со спиртным – повышенная выработка молочной кислоты, что приводит к мышечным болям.

Побочные действия

Согласно аннотации к препарату, Мелаксен может вызывать следующие побочные эффекты:

• Головную боль и утреннюю сонливость – со стороны ЦНС;
• Тошноту, рвоту и диарею – со стороны пищеварительной системы;
• Отеки (чаще всего в первую неделю приема).

Кроме того, при наличии повышенной чувствительности или непереносимости того или иного компонента лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций.

При превышении рекомендованной инструкцией дозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов, а также дезориентация, длительный сон, антероградная потеря памяти. В случае передозировки следует сделать промывание желудка и, при необходимости, провести симптоматическое лечение.

Мелатонин запретили в России?

Фармсредство Мелатонин пользуется популярностью. Поэтому его ранее заказывали на иностранных сайтах.

Особым спросом пользовалось лекарство с сайта Айхерб (iHerb).

Американский продукт доставляли во многие страны мира, включая РФ.

Россиян больше привлекала в импортном снотворном ценовая политика. Она была ниже структурных аналогов отечественного производства.

В первом квартале 2020 года прокуратура РФ начала проверку продукции компании айхерб.

В лекарстве, которое содержало мелатонин, выявили вещество, не допустимое к применению в фармакологии (составляющий компонент якорцев стелющихся).

Многим так и осталось непонятным, почему запретили препарат.

Суть заключается в том, что в растении имеется протодиосцин, способный провоцировать повышение уровня тестостерона.

Решением суда РФ компанию iHerb обязали убрать с интернет-площадки российской версии более 100 медикаментов, включая Мелатонин. При этом к самому действующему веществу претензий у экспертов не было.

Продукция, попавшая под санкции, не соответствует требованиям и нормам, закреплённым в законодательстве России.

Мелаксен

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до бежеватого цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки. Вид на изломе: однородная масса от белого до почти белого цвета.

Характеристика

Синтетический аналог гормона шишковидной железы (эпифиза), полученный из аминокислот растительного происхождения.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
мелатонин	3 мг
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный; МКЦ; магния стеарат; тальк; фармацевтическая глазурь; изопропиловый спирт

в блистере по 6, 12 или 24 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера или в ПЭ флаконе по 30 или 60 шт., в пачке картонной 1 флакон.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Фармакодинамика

Нормализует циркадные ритмы. Ускоряет засыпание, уменьшает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения (не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, понижает стрессовые реакции. Обладает иммуностимулирующими и выраженными антиоксидантными свойствами. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов гипофиза (кортикотропина, тиреотропина, соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, лейкемия, лимфома, лимфогрануломатоз, миелома, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь

, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 0,5–1 табл. 1 раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.

Взаимодействие

Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО.

Передозировка

Симптомы:

при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение:

промывание желудка, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Обладает слабым контрацептивным действием (следует иметь в виду пациенткам репродуктивного возраста). Следует избегать яркого освещения.

Побочные действия

Побочные действия

При применении в физиологических дозах побочные реакция развиваются редко. На фоне приема мелатонина описаны аллергические реакции, отеки (в первую неделю приема), головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.