Предуктал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Содержание:

Общие показания и противопоказания

В аннотации к Предукталу указано, что его назначают для монотерапии или в составе комплексного лечения ИБС для предупреждения развития приступов стенокардии.

Результаты лечения

В кардиологической практике препарат назначают для лечения и профилактики коронарной недостаточности, которая вызвана атеросклеротическими отложениями в сосудах. При тяжелой форме атеросклероза любой сосудистый спазм может спровоцировать гипоксию мышцы сердца, в результате чего развиваются осложнения, требующие приема антигипоксантов и антиоксидантов, к которым относится Предуктал.

Нарушение питания сердечной мышцы, развивающееся вследствие атеросклероза или других факторов, приводит к стенокардии или инфаркту миокарда, поэтому средство назначают пациентам, находящимся в зоне риска развития сердечных заболеваний.

Другие показания к применению:

Нарушения мозгового кровообращения.
Поражения сосудов слухового аппарата и другие вестибулярные нарушения на фоне ишемии.
Зрительные нарушения на фоне недостаточного кровообращения и гипоксии.
Хориоретинальная дистрофия.
Вегетососудистая дистония с симптомами стенокардии.

Предуктал имеет противопоказания, которые необходимо учитывать перед назначением. Он противопоказан детям, не достигшим 18-летнего возраста, но в некоторых случаях, при наличии показаний, его могут назначать даже самым маленьким детям.

Противопоказания:

Болезнь Паркинсона и симптомы, схожие с болезнью.
Тремор конечностей.
Расстройства сенсорной моторики.
Серьезные двигательные нарушения.
Почечная дисфункция тяжелой формы.
Гиперчувствительность к препарату.

Были проведены клинические испытания на животных, которые не выявили вреда препарата для плода, но все-таки имеется недостаточно данных, о влиянии на внутриутробное развитие ребенка, поэтому он противопоказан во время беременности и лактации.

Производитель

Беталок: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

При производстве на Фармацевтическом предприятии АНФАРМ А.О., Польша

Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия , 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3

Произведено Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О., Польша

6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье

При производстве на Фармацевтическом предприятии АНФАРМ А.О., Польша и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия

115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3

Произведено Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О., Польша

6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава

Расфасовано и упаковано ООО «Сердикс», Россия

Россия, Москва

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3 Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье, латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье».

При производстве на ООО «Сердикс»

Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия

Произведено ООО «Сердикс», Россия.

Россия, Москва

Тел.: (495) 225-80-10; факс: (495) 225-80-11.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.

Побочные эффекты

Монтелар: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Большинством пациентов лекарственное средство «Предуктал», инструкция и отзывы говорят об этом, переносится хорошо. Однако, в редких случаях наблюдаются следующие побочные действия:

гастралгии;
диспепсические расстройства;
болевые импульсы в различных частях головы;
нарушения тонуса мышц;
интенсивный зуд и гиперемия дермы;
упорные головокружения;
крапивница;
гипотония.

После отмены медикаменты все вышеперечисленные эффекты самостоятельно устраняются. При подозрении на передозировку средство рекомендуется обратиться к специалисту и провести симптоматические мероприятия.

Таблетки Предуктал

Бисопролол: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Согласно фармакологической классификации, лекарство Предуктал относится к антиангинальным препаратам, улучшающим энергетический метаболизм миокарда в условиях ишемической болезни сердечно-сосудистой системы. Препарат прописывает врач, отпускается средство строго по рецепту. Активно действующим веществом состава является триметазидина дигидрохлорид, оказывающий функцию нормализации транспорта ионов калия и натрия.

Состав

Предуктал выпускается только в форме таблеток с модифицированным высвобождением. Они покрыты пленочной оболочкой розового цвета, внутри белые. Форма круглая, двояковыпуклая, в упаковке 60 штук в блистере. Состав лекарственного средства:

Концентрация триметазидина дигидрохлорида, мг на 1 шт.	35
Дополнительный состав	Повидон, стеарат магния, дигидрат кальция гидрофосфата, гипромеллоза, макрогол, коллоидный диоксид кремния
Компоненты оболочки	Диоксид титана, краситель железа оксид красный, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, глицерол

Как действует препарат

Активное вещество препарата действует селективно, предотвращает снижение внутриклеточного аденозинтрифосфата (АТФ) за счет сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии (без доступа кислорода в тканях мозга). За счет этого обеспечивается нормальное функционирование мембранных каналов, перенос ионов калия и натрия, сохранение гомеостаза клеток. При применении триметазидина снижается скорость окисления жирных кислот.

Вещество ингибирует некоторые ферменты, что повышает скорость окисления глюкозы и ускоряет гликолиз. Это защищает миокард от ишемического нарушения. По данным исследований, триметазидин обладает следующими свойствами:

поддерживает метаболизм миокарда сердца;
уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза;
снижает уровень миграции нейтрофилов в тканях сердца;
снижает область повреждения миокарда;
защищает миокард от реваскуляризации;
не влияет на показатели гемодинамики;
увеличивает коронарный резерв при симптомах стенокардии;
не дает давлению резко колебаться;
снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина;
повышает сократительную функцию левого желудочка, нормализует ритм биения;
расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.

После перорального приема триметазидин быстро адсорбируется, максимума концентрации достигает через пять часов. На протяжении суток концентрация активного вещества Предуктала в плазме остается на должном уровне. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. С белками плазмы вещество связывается на 16%, выводится почками в неизменном виде. Период полураспада у молодых людей составляет 7 часов, старше 65 лет – 12. В возрасте старше 75 лет время вывода может увеличиваться в связи с возрастным снижением функции почек.

Статья в тему: Для чего делают и как берут пункцию головного мозга

Показания к применению

Инструкция к препарату Предуктал гласит, что показаниями к его применению являются следующие заболевания:

ишемическая болезнь сердца (в составе длительной терапии сердечной недостаточности);
профилактика приступов стабильной стенокардии (как компонент монотерапии или в составе комбинированного лечения);
профилактика развития ишемического повреждения миокарда сердца.

Состав и свойства лекарства

Активный компонент – триметазидин (1- пиперазин (в виде дигидрохлорида)). Содержание вещества в каждой форме выпуска:

Обычный Предуктал содержит по 20 мг действующего компонента в каждой таблетке.
В Предуктале МР находится по 35 мг триметазидина в каждой таблетке.
Гранулы в капсулах содержат по 80 мг активного компонента.

Действие триметазидина

Дополнительно в таблетках и капсулах находятся вспомогательные компоненты, которые необходимы для стабилизации химического состояния, скорости всасывания и длительного хранения, но они не оказывают лечебного действия.

Главное действие лекарства основывается на его способности поддерживать энергетический обмен веществ и предотвращать снижение уровня АТФ в клетках при недостатке кислорода. Таким образом, препарат способствует нормальному функционированию организма даже в условиях дефицита кислорода.

Триметазидин не дает жирным кислотам окисляться, но способствует окислению глюкозы. Этот процесс необходим для поддержания работоспособности клеток в условиях ишемии, и для снижения востребованности организма в кислороде при физических нагрузках. Предуктал нормализует фосфолипидный обмен, тем самым укрепляя и защищая клеточную мембрану от повреждений.

Свойства

Эти механизмы способствуют достижению следующих эффектов, не влияя на показатели гемодинамики:

Способствует нормальной работе миокарда и нервных клеток головного мозга в условиях ярко выраженной гипоксии.
Не дает клеткам окисляться при недостатке кислорода.
Снижает воспаление и отечность в тканях, подвергшихся ишемии.
Уменьшают очаг повреждения сердечной мышцы после ишемии.

Распределение приступов стенокардии в зависимости от времени суток, концентрация триметазидина в плазме крови при приеме препарата

Проведенные клинические исследования показали, что препарат обладает и другими свойствами, не связанными с сердечной деятельностью:

Восстанавливает деятельность сетчатки.
Улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения.
Стабилизирует слуховое восприятие.
Избавляет от головокружений.
Устраняет шум в ушах.

Всасываемость препарата не зависит от приема пищи – после приема таблеток очень быстро развивается терапевтический эффект, который поддерживается на протяжении 14-17 часов в концентрации не менее 75% от максимальной. Лекарство выводится из организма почками в неизмененном виде. Период полувыведения зависит от состояния почек пациента от 7 до 12 часов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предуктал ОД – антиангинальный препарат, который обеспечивает мембранным ионным каналам поддержание нормального функционирования, трансмембранный перенос ионов натрия и калия, сохранение клеточного гомеостаза. Механизм действия препарата обусловлен способностью триметазидина сохранять энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии и, таким образом, предотвращать понижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ).

В основе фармакологических свойств Предуктала ОД лежит переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Селективное ингибирование триметазидином фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот вызывает ингибирование окисления жирных кислот. Это способствует усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и определяет защиту миокарда от ишемии.

Триметазидин обладает следующими фармакодинамическими свойствами:

поддержание во время ишемии энергетического метаболизма сердца и нейросенсорных тканей;
уменьшение выраженности внутриклеточного ацидоза и изменение трансмембранного ионного потока, свойственного для ишемии;
понижение уровня миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца;
уменьшение размера повреждения миокарда;
отсутствие прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, после 15-дневной терапии триметазидином увеличивается коронарный резерв, что приводит к замедлению наступления ишемии, обусловленной физической нагрузкой. Без значительных изменений ЧСС (частота сердечных сокращений) препарат ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой. Происходит значительное снижение случаев появления приступов стенокардии и потребности в приеме нитроглицерина короткого действия. Улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

При проведении клинических исследований было установлено, что при отсутствии достаточного эффекта других антиангинальных препаратов при лечении стабильной стенокардии применение триметазидина для монотерапии или в составе комбинированной терапии оказалось эффективным и безопасным.

При сочетании с метопрололом статистически достоверно отмечено улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов. Применение с атенололом способствует увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм.

Фармакокинетика

После приема капсул внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль, максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает приблизительно через 14 часов. Одновременный прием пищи на биодоступность триметазидина в дозе 80 мг не влияет. Равновесное состояние достигается через 3 дня терапии.

Триметазидин хорошо распределяется в тканях, его Vd (объем распределения) составляет 4,8 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови достаточно низкое, примерно 16% от принятой дозы.

T1/2 (период полувыведения) у молодых пациентов – около 7 часов, в возрасте старше 65 лет – около 12 часов.

Выводится препарат преимущественно через почки, в большей степени в неизмененном виде.

Почечный клиренс триметазидина взаимосвязан с клиренсом креатинина (КК) и понижается с возрастом пациента.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) экспозиция триметазидина возрастает в 2,4 раза, при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) – в среднем в 4 раза.

Из-за возрастного понижения функции почек у пожилых пациентов (после 75 лет) возможно повышение экспозиции триметазидина. В специальном исследовании, проведенном у пациентов данной возрастной категории, при приеме таблеток в дозе 35 мг 2 раза в день было установлено, что при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) экспозиция активного вещества в плазме крови в среднем в 2 раза выше, чем у пациентов с КК более 60 мл/мин. Сведения о других особенностях применения Предуктала ОД в пожилом возрасте отсутствуют.

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение Предуктал

Рекомендовано принимать таблетки дважды в день. Оптимально это делать в одно и то же время каждый день, утром и вечером во время завтрака и ужина. Такая терапия продолжается длительно, у многих пациентов – пожизненно. Лучше не прекращать использование Предуктала и не менять его на аналогичные препараты пока имеются приступы стенокардии.

Нужно учесть, что триметазидин не используется для лечения нестабильной формы ишемии миокарда, предынфарктного состояния, инфаркта.

Хорошая эффективность получена при сочетании Предуктала и бета-блокаторов, нитратов, антагонистов кальция.

Противопоказания

В целом препарат характеризуется высоким уровнем безопасности, на что указывает незначительное количество противопоказаний к применению. Предуктал не применяют при таких состояниях:

вынашивание плода. Предуктал не используют при беременности из-за отсутствия достаточного количества доказательств безопасности;
аллергия на основное или вспомогательные вещества;
болезнь Паркинсона;
вскармливание ребенка грудным молоком. В незначительных количествах Предуктал может выделять с материнским молоком, поэтому при кормлении грудью (лактация) средство принимать не рекомендуется;
дети. Средство не используется в детском возрасте до достижения 18 лет;
тяжелые формы поражений почек.

Следует обязательно исключать указанные особенности пациентов, чтобы эффективность от терапии был максимально безопасным.

Инструкция по применению

Предуктал должен назначаться только лечащим врачом, который тщательно подберет дозировку и длительность лечения. Самостоятельный прием таблеток невозможен не потому, что препарат вреден, а потому что им лечат серьезные патологии сердечной системы и их сложно определить самому без комплексной диагностики.

Предуктал 20 мг

Эту форму чаще всего назначают в профилактических целях.

Небольшая дозировка позволяет поддерживать пациента в стабильном состоянии после гипоксии или перенесенного инфаркта и не допустить рецидивов.

Предуктал принимают независимо от приема пищи, но врачи рекомендуют прием таблеток во время еды. Суточная доза препарата – 60 мг, поэтому пациентам назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Длительность терапии определяется лечащим врачом и, следует заметить, что курс может продолжаться несколько месяцев.

Предуктал ОД

Это средство с пролонгированным действием, в составе которого 80 мг активного вещества. Особенность капсул в его продолжительном действии, благодаря которому организм находится под защитой круглые сутки. Уже на третий день лечения в крови начинает поддерживаться равновесная дозировка препарата.

Так как препарат обладает пролонгированным действием, достаточно одного приема по 1 капсуле в сутки. Заметный терапевтический эффект достигается не позднее, чем через 3 месяца лечения. Если по истечению 2 месяцев нет положительного результата, то прием необходимо отменить.

Ольга пишет: «Сначала пила Предуктал по 20 мг трижды в день, но все время пропускала прием таблеток. Пожаловалась врачу, и решили перейти на однократный прием пролонгированных капсул».

Предуктал МВ (MR)

Предуктал МВ или MR (modified release, что в переводе означает – модифицированное высвобождение) создан по уникальной технологии, благодаря которой активный компонент после приема высвобождается медленно. Поэтому Предуктал МВ оказывает более продолжительное действие, чем обычный Предуктал.

Предуктал МВ содержит по 35 мг активного вещества в каждой таблетке, а суточная дозировка составляет 70 мг Поэтому препарат принимают по 2 таблетке утром и вечером во время приема пищи, запивая стаканом чистой воды.

Предуктал MR

Особенно внимательным следует быть пациентам с почечной недостаточностью – им необходимо корректировать дозировку. Обычно врачи назначают принимать Предуктал в дозировке, сниженной в два раза.

Побочные реакции

Со стороны сердца: редко пальпитация, экстрасистолия, тахикардия

Со стороны сосудов: редко артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, применяющих антигипертензивные средства, покраснение лица

Со стороны пищеварительного тракта: часто боль в абдоминальной области живота, диарея, диспепсия, тошнота и рвота; частота неизвестна запор

Со стороны кожи и подкожной ткани: часто сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек

Общие нарушения: часто астения

Действие Предуктала ОД

Препарат выпускается в виде капсул, состоит из триметазидина дигидрохлорида, вспомогательных компонентов в виде сахарных сфер, гипромеллозы. Механизм действия заключается в снижении триметазидином уровня в клетке аденозинтрифосфата, при помощи сохранения метаболизма клеток при кислородном голодании.

Медикамент обеспечивает нормальные функции ионных каналов мембран, сохраняет гомеостаз в клетке. Триметазидин выполняет ингибирование процесса окисления жирных кислот за счет ингибирования их селективных ферментов. Все это усиливает процесс окисления в глюкозе и ускоряет гликолиз, что защищает от ишемии миокард.

Свойства препарата:

Поддержка метаболизма сердечной мышцы и тканей нейросенсорного типа на фоне ишемии. Снижение ацидоза внутри клетки и смена ионов, которые появляются в результате ишемии.
Уменьшение миграционных и инфильтрационных процессов нейтрофилов полинуклеарного типа в тканях сердца, которые подверглись ишемии.
Снижение площади повреждения сердечной мышцы.
Не влияет на гемодинамику.

У больных стенокардией происходит увеличение коронарного резерва, в результате наступление ишемии замедляется, колебания АД, которые возникли на фоне физической нагрузки, уменьшаются, при этом изменений в частоте пульса не происходит. Снижается количество и частота приступов стенокардии, требуется меньшее количество приема нитроглицерина.

Подтверждена эффективность приема триметазидина у больных со стабильным течением стенокардии при проведении монотерапии и комбинированного лечения. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 14 часов после приема. Основной путь выведения препарата — почки.

Показания к применению препарата:

лечение ишемии на протяжении длительного периода;
предотвращение приступов стенокардии в составе самостоятельной или комплексной терапии.

Побочное действие:

Желудочно-кишечный тракт — боли в области эпигастрия, понос, тошнота с рвотой, запоры.
Центральная нервная система — головная боль с головокружением, дрожание рук, гипертонус, шаткая походка после применения препарата, нарушения сна в виде бессонницы или сонливости.
Сердечно-сосудистая система — учащенное сердцебиение, резкое понижение АД, приливы крови в область лица.
Печень и желчевыводящие пути — в редких случаях развитие гепатита. Система крови и лимфатическая система — тромбоцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Кожные покровы — высыпания на коже, чувство зуда, пустулез, отек Квинке.

Предуктал ОД может спровоцировать побочные действия: боли в области эпигастрия, понос, тошнота с рвотой, запоры.

Противопоказания:

Наличие чувствительности к составляющим препарата.
Болезнь Паркинсона.
Почечная недостаточность, протекающая в тяжелой форме.
Непереносимость сахарозы.
Возраст до 18 лет.
Беременность и лактация.

Особые указания

Предуктал МВ не следует использовать для купирования приступов стенокардии, а также при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда в качестве препарата начального курса терапии в догоспитальном периоде или в первые дни госпитализации.

При развитии на фоне проведения курса приступа стенокардии требуется пересмотреть и адаптировать лечение (медикаментозную терапию или возможность реваскуляризации).

Триметазидин может способствовать появлению или усугублению симптомов паркинсонизма (повышение тонуса, акинезия, тремор), вследствие этого требуется регулярное наблюдение за состоянием пациентов, особенно лиц пожилого возраста. В сомнительных случаях необходимо обратиться за консультацией к неврологу.

В период терапии могут отмечаться падения, вызванные нарушениями устойчивости или выраженным снижением артериального давления, особенно у пациентов, получающих антигипертензивное лечение.

При возникновении двигательных нарушений, являющихся специфическими проявлениями паркинсонизма (неустойчивость в позе Ромберга, тремор, «шаткость» походки) терапию необходимо отменить. Подобные явления редкие и у большинства пациентов проходят бесследно спустя четыре месяца после прекращения приема Предуктала МВ. Если же симптомы паркинсонизма наблюдаются более четырех месяцев после отмены препарата, больной должен пройти обследование у невролога.

Согласно клиническим исследованиям препарат не влияет на показатели гемодинамики, но в постмаркетинговом периоде были отмечены случаи сонливости и головокружения, которые могут повлиять на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами.

Побочное действие

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Со стороны пищеварительной системыЧасто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Неуточненной частоты: запор.Общие расстройстваЧасто: астения.Со стороны центральной нервной системыЧасто: головокружение, головная боль.Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчаткиЧасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.Неуточненной частоты: острый генерализованныйэкзантематозный пустулез, отек Квинке.Со стороны сердечно-сосудистой системыРедко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.Со стороны кровеносной и лимфатической системыНеуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.Со стороны печени и желчевыводящих путейНеуточненной частоты: гепатит.

Беременность, лактация и применение у детей

Нет адекватных исследований по использованию предуктала у беременных животных или людей. Поэтому потенциальный тератогенный риск препарата неизвестен. Предуктал не следует использовать во время беременности, если врач не считает это необходимым.

Лактация

Не известно, находится ли предуктал в грудном молоке. Выделение препарата в грудное молоко не изучалось на животной модели. Поэтому действующее вещество не может использоваться во время кормления грудью.

Поскольку нет исследований по безопасности и эффективности для детей до 18 лет, предуктал не рекомендуется для использования в этой возрастной группе.