Рефайнекс (refinex): новый аналог ботокса, отзывы пациентов и косметологов

Мнения врачей и косметологов

Отзывы косметологов о Рефайнексер разные. Многие врачи относятся к препарату скептически. Недоверие связано с отсутствием информации о производителе. Если данные и представлены, то доступ к ним закрыт. Специалисты жалуются на подделки, которые встречаются часто.

Опытный косметолог, Светлана Синицына, отмечает, что вещество имеет высокое качество. Оно отличается высокой эффективностью в борьбе с признаками старения. Действие схоже с ботоксом, ведь в состав входит один и тот же компонент — очищенный поэтапно ботулотоксин.

Использование вещества приводит к аллергиям редко

Чтобы не привести к осложнениям после сеанса, важно четко рассчитать дозировку и правильно выполнить инъекцию

Врача смущает, что указанную информацию об производители нельзя проверить. Про компанию, которая упоминается, данных найти не удалось. Чтобы защитить себя от поддельного вещества, врач рекомендует покупать препарат у проверенного поставщика.

Особенности распределения препарата в организме

Инъекции ботулотоксина действуют только в месте их введения, не оказывая заметного системного эффекта. Захват и передача действующего вещества по нервным отросткам в спинной и головной мозг практически отсутствуют. При использовании обычных доз препарата он не проникает через стенки сосудов в мозговые клетки. Выводится он почками в виде нетоксичных продуктов обмена. Эти особенности объясняют то, что после инъекции можно употреблять лекарства или другие вещества, влияющие на нервную систему. Например, алкоголь после ведения Релатокса в малом количестве принимать допускается, но не ранее, чем через неделю после процедуры.

При слишком частом использовании препарата некоторые пациенты отмечают, что эффект держится все меньше и меньше. Возможно, это связано с образованием антител к ботулотоксину. Они формируются у 1-5 из 100 человек после повторной процедуры, особенно если вводятся большие дозы медикамента. Поэтому введение препарата рекомендуется только при полном исчезновении эффекта от предыдущей инъекции.

Как проходит процедура

На консультации врач проводит опрос пациента, определяет тактику коррекции

Косметологу важно выяснить, есть ли хронические или острые заболевания, когда проводилось лечение, наблюдались ли ранее аллергические реакции

Для определения точек целевых уколов пациенту нужно активно гримасничать, для оценки индивидуальных особенностей строения кожи. После клиент дает информированное согласие на проведение инъекций. Также перед проведением пациент должен проверить сроки годности, сертификат на продукцию.

Этапы процедуры:

1. Поверхность лица, шеи тщательно очищается от макияжа и загрязнений. Специальным маркером врач намечает точки для уколов.
2. Кожа обрабатывается анестезирующей мазью местного действия. Обезболивающий эффект наступает через 20 минут.
3. За это время врач подготавливает раствор. Разведение осуществляется в присутствии пациента, косметолог вскрывает упаковку, готовит инъекции на требуемое количество единиц.
4. Далее выполняются инъекции по классическим схемам сверхтонкими иглами инсулиновым шприцем. Единица Рейфанакса идентична Ботоксу, поэтому дозировка совпадает с другими ботулотоксинами, кроме Диспорта. Объем раствора, вводимый в каждую мышцу, не должен превышать 0,1 мл. Доза для введения в каждую мышцу — меньше 5 единиц. В косметических целях также вводится в дерму и гиподерму.
5. Для избавления от морщин на лбу потребуется от 10 до 25 ед. Для межбровья — от 10 до 30 ед., для коррекции области глаз, включающей поднятие уголка брови и разглаживания гусиных лапок, — от 5 до 20 ед. для каждого глаза.
6. Приподнять уголки губ, разгладить сеточки около рта, создать красивую линию получится при введении от 4 до 6 ед. Придать рельефные линии челюсти — от 40 до 60 ед., для разглаживания морщин в области подбородка — от 4 до 6 единиц. Убрать кольца Венеры на шее — от 25 до 50 ед.
7. После уколов кожа обрабатывается успокаивающим гелем, антисептиком. Для предупреждения отеков возможно применение холодного компресса. Затем пациент должен активно погримасничать для равномерного распределения вещества в тканях.
8. Еще около получаса клиент находится под наблюдением косметолога, за это время врач следит за состоянием, дает рекомендации по дальнейшему уходу. Вся процедура занимает 15 до 45 минут.

Для проведения инъекций недостаточно среднего медицинского образования, вводить препарат имеет право только врач. Во время процедуры необходимо избегать попадания в мелкие сосуды.

Условия хранения препаратов, содержащих ботулинический токсин

В таблице 1 представлены лицензионные условия хранения, принятые в настоящее время для трех основных семейств продуктов.

Таблица 1. Условия хранения, лицензированные для различных брендов препаратов БТ в крупнейших регионах мира (официальные данные)

Н\д — продукт недоступен в данном регионе. Первоначально Botox должен был храниться при температурах ниже -5°C, тогда как Dysport всегда хранился при 2–8°C. Для Botox теперь принят смешанный набор условий хранения: или ниже −5°C или при 2-8°C. Длительность срока хранения для Botox и Dysport составляет до 3 лет и 2 лет соответственно.

Xeomin может храниться при температурах ниже 25°C. Уже с первого появления на рынке Merz заявил о повышенной температуре хранения Xeomin, опубликовав данные о температурной стабильности препарата. Сообщалось о кратковременном (до одного месяца) хранении препарата при температуре до 60°C. Причина высокой термостабильности заключается в том, что семейство препаратов Xeomin содержит самую высокую концентрацию человеческого сывороточного альбумина (ЧСА), — в восемь раз выше, чем Dysport и вдвое выше, чем Botox. ЧСА является исключительно стабильным человеческим белком. Процесс производства ЧСА всегда включал стадию нагревания до 60°C в течение 10 часов для инактивации вирусов. Высокая концентрация ЧСА в Xeomin по-видимому, повышает устойчивость продукта к высоким температурам. Другие исследователи связывают термостабильность Xeomin с тем, что в отличие от других препаратов БТ типа А, он содержит только чистый нейротоксин без ассоциированных белков. Возможность хранения препаратов Xeomin при температурах до 25°C (до 30°C в некоторых странах, таких, как Бразилия) расширяет возможности транспортировки, тем не менее, она должна проводиться в контролируемых температурных условиях, как и других продуктов БТ.

Некоторые из новых формул с низким количеством единиц, такие, как Azzalure или Vistabel, имеют срок годности «родителей», т.е. исходных продуктов.

Описание отечественного продукта

Релатокс ─ миорелаксант от отечественного производителя, который серьезно конкурирует не только с аналогичным препаратом Ботокс, но и с такими эффективными средствами, как Диспорт и Ксеомин.

Производит Релатокс одна из крупных фармакологических компаний под названием Микроген. Предприятие входит в состав государственной корпорации «Ростех», которая работает в слаженном сотрудничестве с Минздравом РФ.

Лекарственный препарат был многократно клинически исследован, а с наступлением 2012 года получил соответствующие сертификаты качества. В продажу препарат поступил с начала 2014 года.

В качестве главного действующего компонента выступает союзботулотоксина типа А с гемагглютинином.

Это своеобразное ядовитое вещество, выделяемое прокариотными микроорганизмами и провоцирующее развитие ботулизма. В качестве вспомогательных веществ были использованы желатин животного происхождения и солодовый сахар.

Ядовитое вещество поражает центральную нервную систему. Нервные импульсы плохо проходят по мышечным тканям, что приводит к их расслаблению. Если заболеть бутолизмом, это повлечет за собой развитие паралича и сбои в работе всех важных систем организма.

Если применять препарат в медицинских целях, то с помощью яда можно целенаправленно избавиться от мышечного спазма и расслабить определенную группу мышц. Это могут быть мимические (провоцируют образование морщин), глазные (могут способствовать косоглазию) мышцы.

Клинические испытания доказали, что Релатокс является значимым препаратом в косметологии и позволяет с легкостью устранить морщины и вылечить повышенную функцию потовых желез (обильное потоотделение, гипергидроз). В иных областях медицины препарат не применяется, однако, специалисты полагают, что это лишь дело времени.

Важно отметить, что данный препарат является серьезным лекарственным средством, применение которого допустимо в условиях специализированных клиник. Кроме этого, специалист, которому будет доверено его использование, должен иметь определенную базу знаний, в противном случае лечение или омоложение может обернуться трагедией ─ все-таки это не пилинг фруктовыми кислотами

Кроме этого, специалист, которому будет доверено его использование, должен иметь определенную базу знаний, в противном случае лечение или омоложение может обернуться трагедией ─ все-таки это не пилинг фруктовыми кислотами.

Описание препарата Рефайнекс и основные правила о его применении

Рефайнекс (объемом 100 ЕД или 50 ЕД во флаконе) — это стерильная кристаллизованная лиофилизированная (предварительно замороженная и затем высушенная в вакууме) форма очищенного ботулинистического токсина типа «А», прошедшего несколько этапов очистки, аналогичная другим средствам этого ряда.

В каждом флаконе Рефайнекса, кроме 100 ЕД токсина, содержатся стабилизирующие компоненты — 5 мг белка альбумина и по 25 мг сахарозы и декстрана. Срок хранения составляет 3 года.

Как хранить Рефайнекс

Условия хранения препарата предусматривают соблюдение температурного режима в пределах от -5° до -20°C. Перед использованием Рефайнекс необходимо развести стерильным 0,9%-ным раствором хлорида натрия, после чего его хранение без потери свойств ботулотоксина возможно при температуре от 0° до +5°C только в течение 8 часов.

Как разводить препарат

Разводить Рефайнекс необходимо изотоническим раствором хлористого натрия с помощью инсулинового шприца с последующим осторожным поворачиванием (для растворения) флакона. Не следует встряхивать его, чтобы избежать образования пузырьков. Флаконы по 100 ЕД рекомендуется разводить растворителем в количестве 1 мл, 2 мл, 4 мл или 8 мл, по 50 ЕД — 0,5 мл, 1 мл, 2 мл или 4 мл. Таким образом, разведение дозы Рефайнекса, содержащейся во флаконах по 100 и 50 ЕД, соответственно составляет 10 ЕД, 5 ЕД, 2,5 ЕД и 1,25 ЕД.

Как и сколько вводить

С косметическими целями инъекции Рефайнекс осуществляются в дерму, гиподерму и в мышцы. Количество вводимого раствора из расчета на каждую мышцу не должно быть больше 0,1 мл. Оставшийся во флаконе неиспользованный раствор после процедуры должен быть утилизирован. При проведении процедуры надо избегать попадания иглы даже в мелкие сосуды. Если подобное происходит, необходимо извлечь иглу и повторить манипуляцию в другом месте.  При недостаточности эффекта ее можно повторить не ранее чем через 2 недели.

Поэтому необходимо, чтобы манипуляция проводилась только врачом-косметологом, в совершенстве знающим анатомию лица, а также как правильно колоть и как надо оказывать помощь при возникновении непредвиденных осложнений.

При гипергидрозе ограниченной локализации количество вводимого Рефайнекса рассчитывается, исходя из минимальной дозировки, составляющей 0,5 ЕД в расчете на 1 см2 площади кожной поверхности. При коррекции локального гипергидроза на площади кожной поверхности в 4 см2 вводится около 2 — 2,5 ЕД. Как правило, для осуществления инъекций в две типичные зоны (в ладони, в стопы, в подмышки) в среднем достаточно 100 ЕД.

Есть ли у Рефайнекса диффузия

Диффузионные процессы в тканях свойственны очень многим водным растворам, в том числе и раствору данного препарата. Однако скорость и величина диффузии активного компонента незначительны, благодаря наличию стабилизирующего белка (альбумин) и декстрана. В связи с этим участки мышечных волокон, соседние с целевыми, подвергаются очень незначительному воздействию.

Сколько держится эффект от введения

Полученный желаемый результат косметологической коррекции мимических морщин сохраняется от полугода до восьми месяцев, при лечении гипергидроза — несколько дольше (около 10 месяцев).

Где и за сколько можно купить

Приобретать рекомендуется на официальном сайте refinex.su, купить можно заполнив форму. Стоимость 100 ед. около 6000–7000 руб., что в разы дешевле Ботокса и Диспорта. Для гарантии качества официальные представители предоставляют соответствующие сертификаты.

Разводится изотоническим раствором хлористого натрия, путем введения с помощью инсулинового шприца, последующим поворачиванием упаковки. Флакон нельзя встряхивать, чтобы предупредить появление пузырьков, пены. Для получения 10, 5, 2.5, 1.25 единиц растворителем разводится упаковка 100 единиц в количестве 1, 2, 4, 8 мл соответственно. Для флакона 50 единиц, чтобы получить такое же количество единиц, потребуется ввести 0,5, 1, 2, и 4 мл растворителя. Хранение до введения инъекций осуществляется при температуре от 2° до 8°.

Как быстро действует препарат и долго ли сохраняется эффект

Сроки наступления косметического эффекта при инъекциях Ботулакса составляют в среднем 3-7 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента. У некоторых людей препарат полностью расслабляет мышцы буквально через несколько часов после инъекций.

Сроки сохранения эффекта – примерно 6-9 месяцев, опять же, с существенной зависимостью от чувствительности пациента. Известны примеры, когда активность мышц возобновляется более, чем через год после инъекций. Тем не менее, большинство косметологов и их пациентов отмечают, что в целом действие Ботулакса длится меньше, чем действие Ботокса, на 1-2 месяца. То есть курсы инъекций Ботулакса для постоянного поддержания гладкости кожи необходимо проводить чаще, чем курсы уколов Ботокса.

Специалисты пришли к выводу, что курсы «уколов красоты» Ботулаксом нужно проводить чаще, поскольку в целом длительность эффекта от инъекций этим препаратом чуть меньше, чем от Ботокса.

Также эффективность Ботулакса можно оценивать по дополнительным критериям: области диффузии препарата в мышцах и частоте побочных эффектов, связанных с расслаблением нежелательных мышц.

Область диффузии показывает, как широко препарат «растекается» под кожей после введения в мышцу. Это несколько спорный параметр, поскольку слишком активная растекаемость средства нежелательна из-за возможных побочных эффектов и вовлечения в процесс релаксации тех мышц, активность которых подавлять не требуется. Тем не менее, чем сильнее средство, тем более обширная область будет охвачена им после введения в мышцы.

Практика показывает, что при введении в целевые мышечные волокна препарат действует примерно на той же площади, на которой проявляется и Ботокс.

Количество единиц Ботулакса для достижения максимального эффекта в разглаживании морщин.

Частота и сила побочных эффектов при инъекциях Ботулакса в целом идентичны таковым при использовании Ботокса и других его аналогов.

Как итог, Ботулакс можно считать вполне эффективным препаратом нейротоксина для косметологического применения. Если учитывать специфику средства, с его помощью можно получить тот же эффект, который достигается с использованием аналогичных препаратов.

Ксеомин

Ксеомин – препарат ботулотоксина немецкого производства. На российском рынке средство появилось в 2008 году. Благодаря малому молекулярному весу главного компонента, Ксеомин можно вводить даже в самые крохотные морщинки (например, в области вокруг глаз). Препарат идеально подходит для мезоботокса. Это особая техника инъекций ботулотоксина в малых дозировках по большому участку лица. Таким образом мышцы «отключаются» не полностью, а частично и медленно. В результате мезоботокса косметологи избегают эффекта «маски» и сохраняют мимику пациента.

Ксеомин является препаратом нового поколения. Это модернизированный аналог Ботокса и Диспорта. Он более эффективен, для достижения необходимого результата достаточно минимальной дозы. К тому же Ксеомин – устойчивое соединение, его можно хранить при комнатной температуре длительное время.

В состав препарата входит ботулинический токсин типа А, сывороточный альбумин человека и сахароза. Основной компонент расслабляет лицевые мимические мышцы, как результат – кожа над этими участками разглаживается и морщинки исчезают. Другие вещества препарата не являются чужеродными для организма и поэтому не отторгаются тканями. Благодаря высококачественной очистке от посторонних примесей, Ксеомин не вызывает аллергических реакций.

Единственные минусы препарата – менее стойкий результат и неэффективность при гипергидрозе (повышенной потливости). Эффект от инъекций Ксеомина сохраняется 4 месяца, затем постепенно его действие снижается. Через полгода процедуру потребуется повторить.

Последствия

Вероятность развития побочных эффектов может повышаться в результате применения препарата ненадлежащего качества. Кроме того, осложнения могут возникнуть и в случае, если вещество обладает повышенной степенью токсичности основного действующего компонента.

Иногда пациентки отмечали полное отсутствие положительного результата после выполнения омолаживающей манипуляции. По мнению специалистов, такое возможно в том случае, если организм вырабатывает антитела к ботулотоксину.

Сразу после введения препарата под кожу в местах проколов может наблюдаться покраснение, небольшие гематомы и незначительные болевые ощущения. Такие симптомы считаются нормальными и за максимально короткий промежуток времени проходят самостоятельно.

По теме

Ботокс

Есть ли совместимость между ботоксом и антибиотиками

• Ольга Александровна Калинина
• 30 августа 2020 г.

Среди более серьезных последствий специалисты выделяют:

• спазм века;
• трудности с миганием;
• опущение бровей;
• ослабление мускулатуры лица;
• неполное закрытие века;
• развитие косоглазия.

Подобная симптоматика может возникать в процессе распределения препарата в дермальных слоях. Все эти патологические состояния исчезают спустя 1-2 месяца и не требуют терапевтического вмешательства.

В случае, если специалистом была нарушена технология введения ботокса Refinex, или пациент не соблюдал все рекомендации в реабилитационном периоде, возрастает вероятность развития таких осложнений, как асимметрия лица, проникновение инфекции в ткани через проколы, герпетические высыпания, нарушение мимики.

К общим нежелательным последствиям врачи относят аллергические реакции, появление слабости в мышцах, головные боли, нарушение работы пищеварительной системы.

Как выполняется процедура?

Необходимо ознакомиться не только с отзывами. Ботокс «Рефайнекс» выполняется после опроса врачом, определения тактики коррекции. Косметологу нужно определить, если ли хронические или острые недуги, когда осуществлялось лечение, были ли аллергии.

Чтобы определить точки уколов, требуются активные гримасы. Это позволяет оценить особенности строения кожи. Затем клиент предоставляет информированное согласие на инъекции. Перед выполнением требуется проверка сроков годности, сертификатов на продукцию.

Процедура осуществляется по следующей инструкции:

Лицо, шею очищают от макияжа и загрязнений. Особым маркером врачом намечают точки для уколов.
Кожу обрабатывают анестезирующей мазью. Обезболивающее действие будет через 20 минут.
За этот период врачом подготавливается раствор. Эта процедура проводится в присутствии пациента, косметолог вскрывает упаковку, готовит инъекции на требуемое количество единиц.
Потом осуществляются инъекции по классическим схемам с помощью сверхтонких игл инсулиновым шприцем. Объем раствора, который вводят в каждую мышцу, не должен быть больше 0,1 мл. Доза для каждой мышцы не должна составлять меньше 5 единиц. В косметических целях раствор вводят в дерму и гиподерму.
Чтобы устранить морщины на лбу, нужно 10-25 единиц. Для межбровья – 10-30. Корректируют раствором область глаз – поднятие уголка брови и разглаживание гусиных лапок. В этом случае для каждого глаза потребуется 5-20 единиц.
Для приподнимания уголков губ, разглаживания сеточек около рта вводится 4-6 единиц. Рельефные линии челюсти обеспечиваются с помощью 40-60 единиц. Разгладить морщины около подбородка получится 4-6 единицами. Устранение кольца Венеры на шее осуществляется 25-50 единицами.
После процедуры на кожу наносят успокаивающий гель, антисептик. Чтобы предупредить отеки, применяется холодный компресс. Потом пациенту надо гримасничать, чтобы вещество равномерно распределилось в тканях.
Еще около 30 минут за клиентов наблюдает косметолог. Специалист предоставит советы по уходу. Процедур длится 15-45 минут.

Вам будет интересно:Как замедлить старение кожи

По отзывам, «Рефайнекс» должен использоваться только специалистом. Это должен быть врач. Причем даже среднего медицинского образования недостаточно. При процедуре не следует допускать попадания на мелкие сосуды.

Попадание токсина в кровь считается опасным – нарушается дыхание, появляется слабость. При появлении побочных эффектов лишь врач способен оказать помощь.

Доверять или нет?

При изучении нового для себя препарата стоит обращать внимание не только на отзывы, но и на определенные юридические нюансы, которые свидетельствуют о безопасности, эффективности и надежности препарата. У Рефайнекса в этом аспекте есть определенные проблемы:

• На данный момент препарат не зарегистрирован на территории РФ, предыдущая регистрация средства, как дермато-косметологического средства завершилась в 2010 году и более не продлевалась;
• Препарат не одобрен ведущими мировыми лабораториями, включая FDA и европейский аналог EMEA, это несмотря на пятнадцатилетнюю историю применения;
• Инъекции Refinex считаются японскими, что значится и в рекламных материалах, однако товарный знак зарегистрирован в Китае, как и бренд. При этом информации о компании-производителе и составе препарата нигде, кроме как на упаковке, найти не удается;
• У средства существует два варианта упаковки, на которых значатся различные компании-производителя;
• Протоколов тестирования и исследования Refinex в свободном доступе найти невозможно;
• Ведущие косметологические клиники РФ используют препарат крайне редко или не используют вовсе.

Это дает определенную пищу для размышлений, но давайте не будем спешить с выводами и рассмотрим другие аспекты препарата, чтобы понять, стоит ли Рефайнекс внимания.

Устранение морщин и заломов

В косметических целях препарат используется для коррекции морщин следующей локализации:

• вертикальных межбровных;
• горизонтальных лобных;
• радиальных в периорбитальной области;
• в зоне спинки и крыльев носа, верхней губы, углов рта, на подбородке.

Лекарство особенно эффективно у людей с жирной и нормальной кожей. Введение ботулотоксина проводится в стерильных условиях процедурного кабинета. Пациент садится в кресло, надевает на голову одноразовую шапочку, скрывающую волосы. Врач очищает и дезинфицирует кожу и просит пациента напрячь те или иные мышцы лица – нахмуриться, улыбнуться, произнести звук «ы» и так далее. После выбора точек введения косметолог разводит лиофилизат, набирает нужное количество в инсулиновый шприц и производит введение.

Эта процедура довольно болезненна, но обычно анестезия не требуется. Раствор вводится очень быстро малыми порциями, поэтому ощущения вполне переносимые.

Точки введения Релатокса

В точки над верхними краями бровей и посередине межбровной области вводят от 2,5 до 7,5 ЕД препарата, но не больше 25 единиц на всю эту область.

Для устранения морщин на лбу раствор вводят в 5-10 точек, расположенных горизонтально или в виде буквы V, по 1,5-2,5 Ед в каждую точку. Если морщины неглубокие, достаточно всего двух вколов в середину лобной части справа и слева по 2-2,5 Ед. Всего на область лба расходуется не более 20 Ед.

При выраженных «гусиных лапках» инъекции производятся в 2-4 точки с каждой стороны, по 2-2,5 Ед, не больше 25 Ед с каждой стороны

Важно, чтобы вколы были симметричны, а расстояние между ними составляло не менее 1 см. При этом не только расслабляется мышца вокруг глаза, но и приподнимается внешний уголок брови, что делает взгляд более открытым и молодым

Также Релатокс можно вводить по 2,5 Ед с каждой стороны в спинку носа, в его крылья. При морщинах над верхней губой вколы производят прямо в них, на расстоянии 2 мм от красной каймы губ, всего 4-6 инъекций по 1,25 Ед. По 2,5 Ед раствора вводится в уголки рта при их опущении, а также в подбородочную мышцу.

Когда ждать эффекта от Релатокса?

Первые изменения появляются уже в течение дня процедуры, они уже хорошо заметны через 3-7 дней, однако наиболее выраженное действие развивается через месяц. Если же через 4 недели нужный эффект не достигнут, необходимо обратиться к косметологу и выяснить возможную причину такого состояния. Это может быть связано как с неправильным выбором точек или недостаточной дозой препарата, так и с особенностями лицевых мышц пациента или с образованием антител к ботулотоксину.

При недостаточном эффекте или полном его отсутствии повторную процедуру можно проводить не раньше, чем через 3 месяца или использовать другие методы лечения.