Инструкция и показания к применению взрослым и детям лекарства сумамед, дозировка и аналоги

Фармакологическое действие

Активное действующее вещество сумамеда — азитромицин дигидрат – полусинтетический представитель группы макролидов, самой востребованной группы антибиотиков на сегодняшний день. Главным отличием представителей этой группы антибиотиков является способность останавливать развитие и размножение вирусов, бактерий, анаэробов и внутриклеточных паразитов.

Сумамед открыл собою новое поколение макролидов – азолиды. Обладая уникальной формулой, в составе которой присутствует метилированный азот, сумамед приобрел такие качества как:

• кислотоустойчивость;
• повышенная активность противомикробного действия;
• возможность проникновения сквозь клеточную мембрану.

Уникальные качества, которыми обладает Сумамед форте, делают его антибиотиком широкого спектра действия. К его активности чувствительны такие возбудители инфекционных заболеваний как:

• стафилококки;
• стрептококки;
• анаэробные микроорганизмы;
• хеликобактер пилори;
• палочковидные;
• листерия;
• бациллы;
• клостридии;
• внутриклеточные паразиты (хламидии, микоплазмы).

Клинические испытания препарата показали, что, проникая парентерально в организм, Сумамед благополучно минует пищевод и желудок, быстро и без потерь концентрируется в тканях, практически не остается в крови, и за короткое время максимальное его количество собирается в очагах воспаления. Помимо этого, он медленно разлагается и выводится из организма, что позволяет создавать необходимую концентрацию препарата в нужном месте на ближайшие трое суток. Поэтому, принимая Сумамед всего три дня по одному разу в сутки, больной получает полноценный курс лечения, для которого другому средству понадобилась бы минимум неделя.

Сумамед — от чего помогает?

Инфекционные патологии, вызванные чувствительными к азитромицину микробами:

• Воспаление верхних путей дыхательной системы и органов отоларингологии (воспаление горла, миндалин, среднего уха);
• Поражение нижних путей дыхательной системы (воспаление бронхов и легких);
• Болезни желудка и начального отдела тонкого кишечника, вызванные Хеликобактер пилори (спиралевидная грам (-) бактерия);
• Инфицирование дермы и подкожной клетчатки (подростковые прыщи, импетиго, дерматоз);
• Клещевой боррелиоз (первичная симптоматика);
• Урогенитальное инфицирование у мужчин и женщин, вызванное хламидией (уретрит, цервицит).

Побочные эффекты

Как и все антибиотики, «Сумамед» не может бесследно помочь при заболевании, и поэтому нередко провоцирует те или иные нежелательные проявления со стороны различных систем организма. Рассмотрим их подробнее:

• Появление расстройства нервной системы в форме головокружений, судорог, цефалгии, ощущения покалывания, жжения на кожном покрове, ползанья мурашек, сонливости, бессилия, бессонницы. Помимо всего прочего возможна двигательная повышенная активность в сочетании с агрессивностью, нервозностью и беспокойством.
• Сбой в работе кровеносной и лимфатической системы, что проявляется снижением числа тромбоцитов (тромбоцитопенией) и нейтрофильных лейкоцитов (нейтропенией).
• Возникновение расстройств органов восприятия, речь идет об обратимом нарушении слуха, глухоте, шуме в ушах, нарушении вкусовой сенсетивности.
• Проблемы с нормальным функционированием пищеварительной системы. При этом может наблюдаться расстройство стула (запоры, диарея) наряду с тошнотой, болями и спазмами в животе, метеоризмом, анорексией (то есть отсутствие аппетита), изменением цвета языка. Помимо этого, не исключается воспаление толстого кишечника в форме псевдомембранозного колита. У некоторых порой отмечается холестатическая желтуха из-за нарушения желчного оттока, гепатит и изменение лабораторной печеночной пробы. Вероятна недостаточность печени, наряду с некрозом.
• Сердечная и сосудистая система: может отреагировать на приеме этого препарата нарушением ритма (аритмией, сердцебиением, желудочковой тахикардией), расширением интервала Q-T.
• К аллергическим реакциям следует причислить ангионевротический синдром (при этом наблюдается отечность лица, языка и губ с нарушением дыхания). Возможен зуд наряду с высыпаниями, крапивницей, фотосенсибилизацией (чувствительностью к солнцу), анафилактическим шоком (в редких случаях со смертельным исходом), многоформной эритемой, аллергическим контактным дерматитом и тому подобное.
• Расстройство мочеполовой системы выражается в возникновении нефрита и острой недостаточности почек.
• Двигательный аппарат на прием лекарства может отреагировать артралгией (суставной болью).
• К прочим побочным эффектам относят кандидоз (грибковую инфекцию) и вагинит (влагалищное воспаление).

Препарат «Сумамед»: инструкция по применению и схема лечения

Производителем в прилагаемой инструкции указывается пероральный путь доставки медикамента в организм человека. Лекарственное средство в таблетках рекомендуется принимать за час до еды, либо же через 2–2.5 часа после пищи. Достаточно однократного приема антибиотика. Измельчения или пережевывания лекарства не желательно.

При инфекционной природе патологий дыхательных структур, а также ЛОР структур для взрослой категории больных доза должна составлять 500 мг активного компонента медикамента, однократно, на протяжении трех суток.

При поражении мягких тканей микроорганизмами, восприимчивыми к подгруппе макролидов, антибактериальное средство принимается, как описано выше. Для больных с мигрирующей формой эритемы в первые сутки доза рекомендуется в 1 г, в последующие 4 суток – по 500 мг.

При патологиях мочеполовой сферы установленной инфекционной этиологии доза антибактериального средства должна составлять 1 г, 1 р/с. В случае диагностирования акне вульгарис  1 таблетка в 500 мг принимается 1р/сутки, затем указанная доза принимается около 8–9 недель однократно в 6–7 дней.

Особые указания

При пропуске одной дозы лекарства – пропущенную дозу необходимо принять как можно быстрее, а следующие – со стандартными перерывами.

Сумамед Форте нужно применять с осторожностью у лиц с нарушениями работы печени, из-за вероятности появления фульминантного гепатита и декомпенсированной печеночной недостаточности. При появлении симптомов нарушения работы печени (желтуха, нарастающая астения, склонность к кровотечениям, потемнение мочи, печеночная энцефалопатия) лечение препаратом следует остановить и провести исследование состояния печени

При умеренном расстройстве работы почек (КК менее 40 мл/мин) лечение препаратом нужно проводить с осторожностью осуществляя контроль показателей состояния почек. При декомпенсированной почечной недостаточности выявляется увеличение содержания азитромицина в крови на треть

При декомпенсированной почечной недостаточности выявляется увеличение содержания азитромицина в крови на треть.

Следует помнить, что для предупреждения фаринготонзиллита, спровоцированного Str. pyogenes, и ревматической лихорадки острого характера, препаратом выбора является Пенициллин.

При терапии антибактериальными средствами следует регулярно обследовать больных на наличие нечувствительных микроорганизмов и признаки появления суперинфекций.

Препарат не следует использовать более продолжительными курсами, чем рекомендовано в инструкции, потому что фармакокинетические свойства активного вещества позволяют выбирать короткий и удобный способ дозирования.

При длительном применении описываемого лекарства не исключено появление псевдомембранозного колита, как в форме легкой диареи, так и в форме тяжелого колита.

Суспензия Сумамед Форте способна провоцировать миастенический синдром или обострение миастении.

При появлении расстройств со стороны нервной деятельности и сенсорных органов пациенты должны соблюдать осторожность во время управления автотранспортом

Фармакологические свойства, формы, показания, ограничения, нежелательные эффекты

Сумамед производится в форме таблеток, капсул, а также суспензии. Детский антибиотик Сумамед во флаконах содержит порошок, из которого готовится смесь. В 5 мл готового лекарства содержится 100 или 200 мг активного вещества. Таблетки имеют концентрацию лекарства 125, 250, 500 мг. Капсулы могут содержать 250 или 500 мг антибиотика. Для детей сироп Сумамед разрешен с 6 месяцев. Сумамед в таблетках детям можно назначать с 6-летнего возраста. Капсулы необходимо давать детям с 12 лет.

Активной составляющей Сумамеда является Азитромицин. Он отрицательно действует на грамположительные, грамотрицательные, анаэробные, внутриклеточные бактерии. Препарат быстро всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта и распространяется с током крови, концентрируясь в местах скопления возбудителей – воспалительных очагах. Активное вещество препятствует образованию белковых молекул патогенных микроорганизмов и способствует разрушению их клеточной стенки. Этот процесс останавливает размножение и жизнедеятельность бактериальных агентов. Метаболизируется Азитромицин в клеточных структурах печени, а затем выводится с желчью, мочой.

Сумамед, согласно инструкции, имеет свои показания и противопоказания.

Показания к назначению лекарства:

• болезни дыхательных органов (фарингиты, тонзиллиты, отиты, пневмонии, бронхиты бактериальной природы);
• заболеваний кожи, подкожно-жировой клетчатки, мышц (болезнь Лайма, рожа, гнойные болезни кожи, эритема);
• воспалительные процессы мочеполовой системы, вызванные бактериальными агентами – циститы, уретриты, цервициты;
• болезни пищеварительной системы, вызванные Helicobacter pylori.

Перед использованием Сумамеда следует обратиться к врачу для уточнения ограничений, а также нежелательных проявлений. Нужно обязательно сообщить доктору о наличии аллергии или сопутствующих хронических заболеваний.

непереносимость составляющих лекарства; серьезные патологии почек, печени. Относительные ограничения: беременность; кормление грудью; болезни почек, печени; нарушения ритма сердца; дети от 6 (таблетки) или 12 лет (капсулы).

кровь в кале; синдром холестаза с желтухой, явления метеоризма; диспепсия (тошнота, рвота, диарея); аллергии (кожная сыпь, отек Квинке, реакция кожи на солнечный свет); воспаление ткани почек, вагинит, вызванный грибком Кандида; изменение ритма сердца, загрудинные боли; вестибулярные нарушения, сонливость, головные боли; тревожность, плохой сон; воспаление конъюнктивы глаза; увеличение эозинофилов, нейтрофилов в крови.

Нежелательные эффекты появляются очень редко. Наиболее вероятными побочными действиями Сумамеда у детей являются диарея, рвота. После появления симптома следует сказать об этом лечащему врачу. При тяжелом обезвоживании антибиотик нужно отменить, сменить другим препаратом (другой группы).

У малышей при длительном применении может развиться явления дисбактериоза кишечника, что сопровождается болями в животе, нарушением стула, рвотой, метеоризмом. При этом антибиотик Сумамед ребенку необходимо отменить, назначить пробиотики для восстановления флоры.

Сумамед относится к ототоксичным препаратам, поэтому при возникновении жалоб на снижение слуха, шума в ушах, вестибулярных головокружений лекарство нужно срочно отменить, направить ребенка на консультацию к отоларингологу.

Использование высоких доз лекарства

При бесконтрольном приеме Сумамеда возможно усиление нежелательных симптомов. У ребенка могут посвиться сильная диарея, рвота, тошнота, кровотечение в пищеварительном тракте, тугоухость. Чтобы этого избежать, дозировка детского Сумамеда должна соответствовать инструкции.

Если малыш самостоятельно принял большое количество лекарства, то необходимо заставить выпить воды, вызвать рвоту, дать сорбенты (Активированный уголь, Смекту, Энтеросгель, Белый уголь). При неэффективности терапии следует срочно вызвать службу скорой медицинской помощи, госпитализировать ребенка. В стационаре проведут дезинтоксикационную терапию внутривенно, дополнительно промоют желудок.

Инструкция по применению

Дозировка Сумамеда зависит от формы выпуска, возраста пациента, вида заболевания. Во избежание передозировки у детей лекарственная норма рассчитывается от веса.

Таблетированные и капсулированные формы Сумамеда

Время приема таблетки: в промежутке между приемом пищи (час до, два после).

Терапевтическое количество и курсовая длительность для лиц после 12 лет (от 12 до 14, имеющих вес не менее 45 килограммов):

• Поражения носо-, ротоглотки, внутреннего уха, нижних отделов дыхательных путей, кожные инфекции: 500 миллиграммов/24 часа, три раза.
• Воспаление волосяных фолликул и сальных желез на лице (средней тяжести): 500 миллиграммов/24 часа на протяжении 72 часов; продолжение курса лечения – 9 раз по 500 миллиграммов/неделю.

• При первых симптомах болезни Лайма: 1000 миллиграммов – первая доза/24 часа; последующие 4 дозы – по 500 миллиграммов/день.
• Хламидийное поражение уретры, шейки матки без осложнения – однократный прием 1000 миллиграммов; осложненная форма – по 1000 миллиграммов через 3 дня, 7 раз.
• Болезни желудка и 12-перстной кишки, вызванные Хеликобактер пилори: в составе комплексной терапии, по 1000 миллиграммов/день, на протяжении 3 суток.

Терапевтическое количество антибиотика для детей 3-12 лет (если вес тела не превышает 45 килограммов):

1. Ангина, воспаление носовых проходов, бронхов, легких, отит среднего уха, рожистое воспаление: однократно, из расчета 10 миллиграммов/килограмм, 3 раза, через 24 часа.
2. Инфицирование глотки, небных миндалин пиогенным стрептококком: 1 раз/24 часа, по 20 миллиграммов на килограмм массы в течение 3 дней.
3. Болезнь Лайма: в первый день – 20 миллиграммов/килограмм/день; в последующие 4 дня – по 10 миллиграммов/килограмм/день.

Капсулы имеют показания и дозировку аналогичные таблетированной форме.

Диспергируемые в полости рта таблетки предварительно растворяют в ¼ стакана жидкости.

Инъекционная форма

Противопоказано внутривенное струйное, внутримышечное введение препарата.

Инфузии назначают при внебольничной пневмонии, эндометрите, сальпингите, протекающим в тяжелой форме из-за особенностей возбудителей: хламидий, микоплазмы, стафилококков, легионелл.

Приготовление инъекции происходит в 2 этапа:

1. Получение активного раствора: во флакон с 500 миллиграммами АФС вливают 4,8 миллилитра воды для инъекций. Полученную смесь взбалтывают, хорошо перемешивая. При наличии визуально определяемых нерастворенных частиц раствор не применяется. 1 миллилитр содержит 100 миллиграммов азитромицина. Раствор не хранится. Используется сразу, для получения требуемой концентрации.
2. Способ получения инъекционного раствора:

• чтобы получить соотношения 1 миллиграмм/миллилитр используют 500 миллилитров растворителя;
• для концентрации 2 миллиграмма/миллилитр – 250 миллилитров.

В качестве разбавителя используют:

• физраствор хлористого натрия 0,9 %;
• глюкозу 5 %;
• физраствор Рингера.

Полученную инъекцию содержат в течение 24 часов при температурном режиме 25 градусов, 7 суток – до 5 градусов.

Терапия внебольничной пневмонии: по 500 миллиграммов в первые 2 дня (максимум 5), затем в течение 5-7 дней ежесуточно 500 миллиграммов в виде таблеток.

Инфекционно-воспалительный процесс в матке, маточных трубах: однократно – 500 миллиграммов в течение 2-5 дней; продолжение курса лечения – 5-7 дней по 250 миллиграммов азитромицина перорально.

Суспензии Сумамеда для детей

Как приготовить лекарственный сироп:

• порошок во флаконе разводят 12 миллилитрами дистиллированной/кипяченой воды;
• смесь тщательно размешивают;
• готовое лекарство можно использовать в течение 5 дней.

Детский вариант Сумамеда предназначен для детей с полугодовалого до трехлетнего возраста. При дозе менее 5 миллилитров применяют шприц, в остальных случаях – мерную ложку.

Применение у пожилых пациентов

Больным пожилого возраста доза не корректируется

Назначение с осторожностью при наличии учащенного сердечного ритма: возможно возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт»

Особенности использования лекарства при беременности и кормлении грудью

Назначение во время вынашивания ребенка проводится при условии превышения пользы препарата над риском для жизнедеятельности плода. При получении ребенком материнского молока препарат не назначают.

Специфика применения при нарушениях функции печени и почек

Препарат не рекомендован при тяжелых патологиях печени и почек

С осторожностью применяют при средне-легких функциональных состояниях

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное применение Сумамеда с:

1. Хлорамфениколом или тетрациклинами: усиление эффективности Сумамеда;
2. Дигидроэрготамином или алкалоидами спорыньи: усиление их действия;
3. Этанолом, антацидами или пищей: замедление всасывания Сумамеда;
4. Линкозаминами: снижение эффективности Сумамеда;
5. Карбамазепином, Вальпроевой кислотой, Фенитоином, Бромокриптином, производными ксантина, Гексобарбиталом, Дизопирамидом, Теофиллином или пероральными гипогликемическими ЛС: повышение их концентрации и снижение их времени выведения.
6. Непрямые противосвёртывающими средствами или Циклосерином: замедление их выведения, повышение их концентрации и токсичности.

Фармакологические свойства

Этот бактериостатический антибиотик из серии макролидов и азалидов сегодня широко распространен на фармацевтическом рынке. Он отличается широким спектром антимикробного воздействия. Механизм работы главного компонента азитромицина напрямую связан с подавлением синтеза белка микробных клеток. Связываясь с рибосомами, препарат угнетает пептидтранслоказу на этапе трансляции, подавляя синтез белка, а вместе с тем замедляя размножение и рост патогенных бактерий. В высокой концентрации может производить бактерицидный эффект.

Препарат «Сумамед» от производителя PLIVA наделен активностью по отношению к ряду грамотрицательных, грамположительных, внутриклеточных, анаэробных и других микроорганизмов. Необходимо учитывать, что некоторые паразиты изначально могут быть устойчивыми к воздействию данного антибиотика и способны приобретать иммунитет к нему. В большинстве случаев «Сумамед» является активным по отношению к аэробным бактериям:

• К метициллин-чувствительным штаммам.
• К пенициллин-чувствительным штаммам.
• К аэробным грамотрицательным бактериям и прочим микроорганизмам.

Паразиты, которые в особенности способны развивать устойчивость к этому лекарству – это, прежде всего, грамположительные аэробы. Изначально резистентными микроорганизмами выступают штаммы стафилококка, проявляющие хороший иммунитет против макролидов.

Побочные действия

Нервная система: 

• часто – головные боли;
• нечасто – парестезия, приступы головокружения, нарушение вкусовых ощущений, бессонница, сонливость, нервозность;
• редко – ажитация;
• неизвестная частота – тревога, гипестезия, агрессия, судороги, обмороки, психомоторная гиперактивность, потеря вкусовых ощущений, потеря либо извращение обоняния, миастения, галлюцинации, бред.

Сердечно-сосудистая система: 

• нечасто – приливы крови к лицу, появление ощущения сердцебиения;
• неизвестная частота – снижение АД, удлинение интервала QT, тахикардия (пируэтная, желудочковая).

Дыхательная система: нечасто – одышка, носовые кровотечения.

Пищеварительная система: 

• очень часто – диарея;
• часто – рвота, боли в животе, тошнота;
• нечасто – диспепсия, метеоризм, запор, дисфагия, гастрит, вздутие живота, сухость слизистой оболочки ротовой полости и/или появление на ней язв, отрыжка, повышенная секреция слюнных желез;
• очень редко – изменение цвета языка, развитие панкреатита.

Печень, желчевыводящие пути: 

• нечасто – гепатит;
• редко – развитие холестатической желтухи, нарушение функций печени;
• неизвестная частота – некроз печени, развитие печеночной недостаточности, фульминантного гепатита.

Мочевыделительная система: 

• нечасто – боли в области почек, дизурия;
• неизвестная частота – развитие острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита.

• нечасто – эозинофилия, нейтропения, лейкопения;
• очень редко – развитие гемолитической анемии, тромбоцитопении.

Костно-мышечная система: 

• нечасто – миалгия, остеоартрит, боли в спине и/или шее;
• неизвестная частота – артралгия.

Половая система: нечасто – нарушение функции яичек, метроррагии.

Органы слуха: 

• нечасто – вертиго, расстройства слуха;
• неизвестная частота – нарушение слуха вплоть до шума в ушах и/или глухоты.

Органы зрения: нечасто – нарушение зрения.

Кожные покровы: 

• нечасто – дерматит, кожная сыпь, потливость, сухость кожи;
• редко – фотосенсибилизация;
• неизвестная частота – многоформная эритема, развитие токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса – Джонсона.

Обмен веществ: нечасто – анорексия.

Инфекционные заболевания: 

• нечасто – пневмония, кандидоз (в том числе слизистых оболочек гениталий и ротовой полости), гастроэнтерит, респираторные заболевания, фарингит, ринит;
• неизвестная частота – псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: 

• нечасто – гиперчувствительность, ангионевротический отек;
• неизвестная частота – развитие анафилактической реакции.

Прочие: нечасто – недомогание, ощущение усталости, астения, боли в груди, лихорадка, отек лица, периферические отеки.

Лабораторные данные:

• часто – снижается концентрация в плазме крови бикарбонатов, повышается количество моноцитов, эозинофилов, нейтрофилов, базофилов, снижается количество лимфоцитов;
• нечасто – могут наблюдаться повышенная активность АЛТ, АСТ, повышенная концентрация в плазме крови билирубина, мочевины, креатинина, глюкозы, бикарбонатов, изменение содержания калия и/или натрия в плазме крови, повышенная активность ЩФ в плазме крови, повышенный гематокрит, увеличение количества тромбоцитов, повышенное содержание хлора в плазме крови.

Принцип действия Сумамеда

Эффективность Сумамеда обусловлена действием активного компонента – азитромицина, способствующего оказания широкого спектра воздействия. Данное вещество способно подавлять выработку белков микробных клеток, замедлять рост и размножение патогенных микроорганизмов.

Использование азитромицина в высокой концентрации оказывает бактерицидный эффект. Препарат воздействует на грамположительную, грамотрицательную, аэробную и внутриклеточную микрофлору. При этом необходимо учитывать, что ряд микроорганизмов могут показывать устойчивость к азитромицину. 

В большинстве случаев Сумамед демонстрирует эффективность в отношении:

• Грамположительных аэробов: пенициллин-чувствительного золотистого стафилококка и пневмококка, пиогенного стрептококка.
• Грамотрицательных аэробов: гемофильной палочки, гемофилюса, легионеллы пневмофилы, моракселлы катаралис, пастереллы мультоцида, гонококка. 
• Анаэробов: клостридии перфрингенс, превотеллы. 
• Ряда других микроорганизмов: хламидий, микоплазмы, боррелии. 
• Азитромицин может проникать через клеточные мембраны, что обусловливает его эффективность в отношении внутриклеточных возбудителей. 

После приема действующее вещество быстро всасывается и начинает распределяться в организме. В дальнейшем фагоциты перемещают активное вещество к месту развития инфекционного процесса, где азитромицин высвобождается.

Сохранение терапевтической концентрации активного компонента после последнего использования лекарства наблюдается на протяжении 5 дней-1 недели. 

Лекарственное взаимодействие

Сумамед взаимодействует с другими лекарственными препаратами следующим образом:

алкалоиды спорыньи: при совместном применении азитромицина и производных алкалоидов спорыньи существует теоретическая возможность возникновения эрготизма, поэтому их одновременный прием не рекомендуется;
антацидные препараты: принимать Сумамед можно за 1 час до либо через 2 часа после приема антацидных препаратов, которые не влияют на биодоступность азитромицина, однако способны уменьшить его максимальную концентрацию в крови на 30%;
аторвастатин: ежедневный одновременный прием азитромицина в дозе 500 мг и аторвастатина в дозе 10 мг не вызывает изменения концентрации аторвастатина в плазме крови. В то же время в пострегистрационном периоде были зафиксированы отдельные случаи рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно статины и азитромицин;
цетиризин: при одновременном приеме в течение 5 суток здоровыми добровольцами цетиризина в дозе 20 мг и азитромицина не были зарегистрированы существенные изменения интервала QT;
диданозин: одновременное суточное применение азитромицина в дозе 1200 мг и диданозина в дозе 400 мг не привело у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов к изменению фармакокинетических показаний диданозина (сравнение с группой плацебо);
дигоксин: при совместном приеме азитромицина и дигоксина концентрация второго в сыворотке крови может повышаться;
зидовудин: многократный прием 600 или 1200 мг либо однократный прием 1000 мг азитромицина в незначительной степени влияет на выведение почками зидовудина. В то же время при применении азитромицина повышается концентрация фосфорилированного зидовудина;
карбамазепин: исследования с участием здоровых добровольцев не выявили существенного влияния азитромицина на концентрацию карбамазепина в плазме крови;
циметидин: при приеме циметидина за 2 часа до приема азитромицина изменений в фармакокинетике азитромицина не выявлено;
циклоспорин: исследование, в ходе которого здоровые добровольцы в течение трех суток принимали азитромицин в дозе 500 мг однократно и циклоспорин в дозе 10 мг на 1 кг, позволило выявить достоверное повышение AUC0-5 и Cmax циклоспорина

Одновременное применение данных препаратов необходимо проводить с осторожностью, в случае необходимости корректируя дозу в зависимости от концентрации циклоспорина в плазме крови;
эфавиренз: одновременное ежедневное применение эфавиренза в дозе 400 мг и азитромицина в дозе 600 мг в течение семи суток не привело к какому-либо клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию;
флуконазол: одновременный однократный прием флуконазола в дозе 800 мг и азитромицина в дозе 1200 мг не оказал влияния на фармакокинетику флуконазола, однако привел к снижению на 18% Cmax азитромицина;
индинавир: одновременный прием азитромицина в дозе 1200 мг (однократно) и индинавира (3 раза в сутки по 800 мг в течение пяти суток) не повлиял на фармакокинетику индинавира;
метилпреднизолон: прием азитромицина не влияет существенным образом на фармакокинетику метилпреднизолона;
нелфинавир: при одновременном применении нелфинавира (3 раза в сутки по 750 мг) и азитромицина в дозе 1200 мг равновесные концентрации азитромицина в сыворотке крови повышаются. Клинически значимые побочные эффекты не наблюдались, поэтому нет необходимости корректировать дозы азитромицина в случае одновременного приема с нелфинавиром;
рифабутин: при совместном применении рифабутина и азитромицина концентрация обоих препаратов в сыворотке крови не изменялась

В некоторых случаях наблюдалась нейтропения, однако связь между ее развитием и комбинированным приемом данных препаратов не установлена;
силденафил: исследования при участии здоровых добровольцев не выявили фактов влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение трех суток) на Cmax и AUC силденафила;
терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не были получены достоверные доказательства взаимодействия между азитромицином и терфенадином;
теофиллин: взаимодействие между теофиллином и азитромицином не выявлено;
мидазолам/триазолам: одновременный прием данных препаратов с азитромицином не привел к значительному изменению фармакокинетических показателей;
сульфаметоксазол/триметоприм: одновременное применение данных препаратов и азитромицина не оказало существенного влияния на общую экспозицию, Cmax или экскрецию почками сульфаметоксазола или триметоприма.

Также исследования выявили слабое взаимодействие азитромицина с изоферментами системы цитохрома Р₄₅₀.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки диспергируемые и капсулы

Сумамед принимают внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 45 кг и более:

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 500 мг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня; при акне вульгарис средней степени тяжести после стандартного 3-дневного курса лечение продолжают еще в течение 9 недель (по 500 мг один раз в неделю);
• начальная стадия боррелиоза: 1000 мг в первый день, по 500 мг в последующие дни, курс лечения – 5 дней;
• неосложненный цервицит/уретрит: 1000 мг однократно.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для детей в возрасте 3–12 лет с массой тела менее 45 кг:

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 10 мг/кг массы тела один раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
• тонзиллит/фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня (максимальная доза составляет 500 мг в сутки);
• начальная стадия боррелиоза: в первый день – 20 мг/кг один раз в сутки, в последующие дни – 10 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 5 дней.

Суспензия для приема внутрь

Сумамед в форме суспензии для приема внутрь назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Препарат принимают один раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Суспензию следует запивать небольшим количеством воды.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона с порошком добавляют 12 мл воды и тщательно взбалтывают до получения однородной консистенции. Полученный объем составит около 25 мл, что на 5 мл больше номинального объема. Такое расхождение предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери суспензии при дозировании Сумамеда. Готовую суспензию можно хранить не более 5 суток при температуре не выше 25 °C.

Приготовленную суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед каждым приемом. Назначенную дозу отмеряют с помощью прилагаемого шприца для дозирования или мерной ложки, которые следует промывать и сушить после каждого использования.

Дозировка суспензии аналогична рекомендуемым дозам по применению таблеток у детей 3–12 лет (в 1 мл суспензии содержится 20 мг азитромицина).

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Сумамед вводят внутривенно капельно в течение 1 часа (при концентрации раствора 2 мг/мл) или 3 часов (при концентрации раствора 1 мг/мл). Внутримышечное или внутривенное струйное введение запрещено.

Раствор для инфузий готовят в 2 этапа:

1. Приготовление восстановленного раствора. Во флакон с лиофилизатом необходимо добавить 4,8 мл воды для инъекций и тщательно встряхнуть до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор осматривают на предмет наличия нерастворенных частиц. При их обнаружении раствор использовать нельзя.
2. Разведение восстановленного раствора. В качестве растворителя можно использовать раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. Объем растворителя зависит от необходимой конечной концентрации азитромицина. Для получения раствора 1 мг/мл требуется 500 мл растворителя, 2 мг/мл – 250 мл. Приготовленный раствор используют немедленно (при условии отсутствия видимых нерастворенных частиц, если таковые обнаруживаются, применять раствор нельзя).

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых пациентов:

• внебольничная пневмония: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (по решению врача курс может быть продлен до 5 дней), затем пациента переводят на пероральную форму Сумамеда в дозе 500 мг один раз в сутки; общий курс лечения составляет 7–10 дней;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (максимум – до 5 дней), затем один раз в сутки по 250 мг Сумамеда в лекарственной форме для приема внутрь; общий курс лечения – 7 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести, а также лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.