Введение иммуноглобулина (иг) через вену

Фармакологические свойства препарата Иммуноглобулин человеческий

Иммунобиологическое средство, высокоочищенный поливалентный иммуноглобулин человека. Иммуноглобулин содержит около 90% мономерного IgG и незначительную фракцию продуктов разложения, димерный и полимерный IgG и IgA, IgM в следовых концентрациях. Распределение подклассов IgG в нем соответствует их фракционному распределению в сыворотке крови человека. Обладает широким спектром опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных с первичными или вторичными синдромами иммунодефицита обеспечивает восполнение недостающих антител класса lgG, что снижает риск развития инфекции. При некоторых других нарушениях иммунитета, например при идиопатической (иммунного происхождения) тромбоцитопенической пурпуре и синдроме Кавасаки, механизм клинической эффективности иммуноглобулина не вполне понятен.
После в/в инфузии между плазмой крови и внесосудистым пространством происходит перераспределение иммуноглобулина, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. Антитела, присутствующие в экзогенном иммуноглобулине, имеют такие же фармакокинетические характеристики, как и антитела в составе эндогенного lgG. У лиц с нормальным содержанием lgG в сыворотке крови период биологического полувыведения иммуноглобулина составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипогаммаглобулинемией или агаммаглобулинемией период полувыведения общего lgG составляет в среднем 32 дня (однако возможны значительные индивидуальные вариации, которые могут быть важны при установлении режима дозирования у конкретного больного).

Препараты

Препаратов —
646; Торговых названий —
64; Действующих веществ —
14

Действующие вещества
Торговые названия
Фирмы-производители

Форма выпуска и состав

Для человеческого иммуноглобулина предусмотрена единственная лекарственная форма – раствор. Способ инъекционного введения устанавливается в соответствии с показаниями, возрастом и состоянием организма маленького пациента. В аптеке можно купить следующие варианты стимулирующих средств:

• раствор для внутримышечного применения (доза препарата в одной ампуле 1, 1.5, 3 мл, выпускается в упаковках по 5 или 10 единиц);
• раствор для внутривенного струйного введения (доза препарата в бутыльке 25 или 50 мл, выпускается по одной единице в упаковке);
• раствор для постановки капельниц (доза лекарства 25, 50, 100 мл, выпускается по одной единице в упаковке).

Лекарственный раствор содержит в своем составе человеческий нормальный иммуноглобулин. Его количественная концентрация вариабельна и зависит от способа введения медикамента:

• 1 мл раствора для внутримышечного применения содержит в себе 100 мг;
• 1 мл препарата для внутривенного струйного введения включает 50 мг;
• 1 мл внутривенного раствора, вводимого капельно, содержит 50 мг.

Купить уколы иммуноглобулина ребенку можно только по назначению врача. Стимулятор отпускается из аптек по рецепту. Медикамент не подходит для самостоятельного использования. Перед тем, как приобрести лекарство, родителям часто болеющих детей придется обратиться к педиатру, сдать анализ крови на иммуноглобулин или подтвердить необходимость использования иммуномодулятора другими показаниями.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению, прилагающаяся к препарату, разрешает вводить иммуноглобулин детям в форме инъекций тремя различными способами. Метод использования выбирается в соответствии с показаниями, общим состоянием организма, сопутствующими болезнями, возрастом малыша и анамнезом.

В отличие от взрослого человека, дети более чувствительны к различного рода медицинским манипуляциям. Поэтому у малышей зачастую при введении стимулирующего вещества повышается температура тела. В зависимости от особенностей ребенка, показатели термометра могут варьироваться от 37 до 39 градусов и более. Поэтому следует все инъекции делать исключительно в медицинском учреждении, чтобы при необходимости маленькому пациенту была оказана своевременная квалифицированная помощь.

Перед применением медикамента необходимо выдержать раствор в ампуле при комнатной температуре. Если в нем присутствуют помутнения и посторонние примеси, то использовать такую инъекцию нельзя

Во время постановки укола важно соблюдать правила асептики

Внутримышечно

Внутримышечное введение препарата детям осуществляется в верхнюю часть бедра или ягодицу. Инфузии таким раствором запрещены. Жидкость из ампулы набирается стерильным одноразовым шприцем, просвет иглы у которого широкий. Это необходимо для того, чтобы избежать образования пены в лекарстве. Дозировка, схема введения и кратность использования устанавливается для ребенка индивидуально:

• гепатит А – детям дошкольного возраста 0.75 мл, в 10 лет 1.5 мл, ребятишкам старше 3 мл (второе введение осуществляется не ранее, чем через 60 суток после предыдущего);
• корь – от 1.5 до 3 мл (в зависимости от времени, которое прошло с момента контакта с инфекцией);
• коклюш – 3 мл двукратно с перерывом в сутки (с момента контакта должно пройти не более 3 дней);
• менингококковая инфекция – младенцам 1.5 мл, детям садовского возраста 3 мл (не позднее 7 суток с контакта);
• грипп – однократно малышам до 2 лет 1.5 мл, детям садовского возраста 3 мл, школьникам до 6 мл (при тяжелом течении возможно повторение процедуры через 1 или 2 дня);
• полиомиелит – от 3 до 6 мл детям, не имеющим искусственного иммунитета или привитым не полностью;
• при сниженной сопротивляемости с целью повышения иммунитета доза рассчитывается по весу 0.15 мл на каждый килограмм, до 4 уколов с перерывом в 48-72 часа.

При показателях крови, говорящих о снижении иммуноглобулинов, ребенку вводят препарат в объеме, равном его массе тела (1 мл на килограмм). Повторное применение медикамента допустимо не ранее, чем через 30 суток.

Внутривенный укол

Перед внутривенной инфузией медикамент разводят 0.9% физраствором или используют в качестве альтернативы 5% глюкозу. Пропорция лекарственного вещества по отношению к разбавителю выбирается 1:4.

Подклассы

У человека выделяют четыре подкласса IgG (обозначаются IgG1, IgG2, IgG3 и IgG4), пронумерованные в зависимости от их многочисленности в плазме крови (IgG1 — самый многочисленный).

Поскольку IgG различных подклассов имеют противоположные свойства (некоторые активируют комплемент, некоторые нет; некоторые обладают высоким сродством к рецептору Fc, другие нет) и иммунный ответ на любой антиген приводит к образованию антител всех четырёх подклассов, долгое время оставалось неясным, как работа различных подтипов IgG согласована друг с другом. В 2013 году была предложена модель, согласно которой на ранних этапах иммунного ответа происходит образование IgG3 и IgE, и IgG3 присоединяется к IgM-опосредованному ответу на антиген. Далее происходит образование IgG1 и IgG2. Относительное соотношение IgG разных подклассов определяет силу последующего воспалительного ответа. Наконец, если антиген всё ещё не уничтожен, образуются антитела подкласса IgG4, которые снижают силу воспаления, подавляя активность фагоцитирующих клеток.

Различной способностью к активации комплемента подклассов IgG можно объяснить вредоносность некоторых антител, направленных против донора, при трансплантации органов.

Иммуноглобулин при беременности и лактации

Информация о нанесении вреда при назначении средства для беременных отсутствует. Однако внутривенное введение или укол Иммуноглобулина при беременности производятся только при наличии четких показаний.

Обсуждая эффективность Иммуноглобулина, женщины оставляют отзывы при беременности разные, отмечая, что препарат позволяет облегчить состояние при многих заболеваниях, в частности при цитомегаловирусе, герпесе и др

При лактации использование лекарства практикуется осторожно, так как он попадает в грудное молоко и обеспечивает передачу антител младенцу. Женщинам после родов препарат вводится при наличии показаний

Иммуноглобулин человека нормальный

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из плазмы крови доноров, проверенных на отсутствие антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии.

Препарат лишен антикомплементарных свойств.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100 %. Cmax антител в крови сохраняется до 14 сут. T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания

— лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций;

— лечение послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями;

— первичный синдром дефицита антител – агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных);

— вторичный синдром дефицита антител;

— заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Режим дозирования

Иммуноглобулин для инфузий применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.

Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Скорость инфузии и длительность терапии подбирается врачом индивидуально.

Непосредственно перед введением препарат разводят 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 часть препарата и 4 части разбавителя.

Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту.

Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Местные побочные реакции – гиперемия кожи в месте введения. В течение первых суток после введения препарата возможны повышение температуры до 37,5°С, аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

В ряде случаев (менее 1 на 100 назначений) возникают головная боль, головокружение, диспептические явления, абдоминальные боли, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка.

Редкие побочные реакции – выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, озноб, миалгия.

Лекарственное взаимодействие

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 мес.

) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес).

После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 8°С. Срок годности – 1 год.

С какой целью применяется и как действует иммуноглобулин?

Иммуноглобулин – это препарат, представляющий собой белковую фракцию и состоящий из антител, извлеченных из плазмы крови доноров. Существует два типа медикамента:

1. Человеческий иммуноглобулин. Используется, когда человек сталкивается с инфекционной болезнью (герпесом, цитомегаловирусом и т. д.). Препарат для беременных применяется крайне редко – он необходим, если организм будущей матери не реагирует на антибактериальные средства или у нее есть угроза прерывания беременности. Цель использования медикамента – стимулировать иммунитет. Через несколько суток после проведения иммунизации у женщины появляется устойчивость к инфекциям.
2. Антирезусный. Препарат колют беременным, когда между резусами крови матери и ребенка возникает конфликт.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: какая группа крови будет у ребенка: определение с помощью таблицы с показателями матери и отца

Иммуноглобулин-антирезус (анти-Д) отличается от нормального человеческого тем, что включает антитела к антигенам положительного резус-фактора, а не к вирусам. Люди без медицинского образования часто принимают его за прививку, сравнивая с вакцинами, например, от гриппа или ветрянки. Однако отличия кардинальные: в составе медикамента содержатся антитела, синтезируемые иммунитетом, а не инактивированные возбудители болезни.

При введении матери антирезусного лекарства находящиеся в нем антитела заменяют клетки иммунитета, тем самым «обманывая» защитные силы ее организма. Положительные эритроциты, попадающие в кровь от ребенка, разрушаются, что предотвращает возникновение иммунного ответа и прерывание беременности. Своевременное применение препарата обеспечивает нормальный ход беременности и значительно уменьшает возможность появления гемолитической болезни у второго ребенка и последующих детей.

Структура антител

Иммуноглобулины – это симметричные Y-образные молекулы, состоящие из двух тяжелых длинных цепочек (Н) и двух коротких легких (L). Цепи соединены друг с другом либо дисульфидными (SS), либо водородными связями. Каждый иммуноглобулин можно условно разделить на две части: константную (C) и вариабельную (V). В то время как С-часть определяет активность антитела, то V-область необходима для связывания со специфическими антигенами (то есть специфическими белками, которые сигнализируют о присутствии в организме конкретной бактерии, вируса или другого чужеродного объекта).

Структура и роль С-части идентична для всех видов антител. Этот участок можно образно назвать мозговым центром иммуноглобулина. Именно он контролирует, насколько эффективно антитело выполняет свою функцию. V-область у разных видов антител отличается. Благодаря этой вариабельности антитела могут распознавать и связываться с разными видами чужеродных тел в организме. То есть для каждого вида «чужака» существует свой иммуноглобулин со специфической структурой V-области.

Иными словами, каждое антитело подходит к антигену по принципу ключа и замка, а в сочетании друг с другом образуют так называемые иммунные комплексы. Но также антитела способны проявлять гибкость в сочетании с «чужаками», благодаря чему с легкостью адаптироваться к различным антигенам. Однако эта способность иммуноглобулинов иногда провоцирует у человека перекрестные аллергические реакции – когда иммунитет человека с аллергией не может различать аллергены. Например, человек с аллергией на цветочную пыльцу из-за неправильной работы иммуноглобулинов может также реагировать на сырые фрукты и овощи.

Определение уровня антител в крови

диагностикиАнализ кровиРасшифровка анализа на иммуноглобулины – норма и патология:

• нормальные значения иммуноглобулинов различных классов зависят от метода лабораторного исследования, поэтому могут отличаться в различных лабораториях (в зависимости от используемого анализатора);
• как правило, нормальные показатели указываются на лабораторном бланке, но после получения результатов анализов все равно необходима консультация врача;
• положительный анализ на иммуноглобулин класса G против конкретной инфекции может являться вариантом нормы, и говорить о наличии иммунитета, сформировавшегося после перенесенного заболевания или проведения профилактической вакцинации;
• чем большее количество IgG обнаруживается против отдельного микроорганизма — тем крепче считается иммунитет к данному заболеванию;
• выявление высокого числа иммуноглобулинов класса G в совокупности с IgM может свидетельствовать об активном инфекционном процессе;
• небольшие (следовые) концентрации иммуноглобулина М являются вариантом нормы, и могут длительно сохраняться после перенесенной болезни;
• иммуноглобулин Е в норме может не определяться, а его повышение говорит об аллергической патологии или об инфицировании паразитами.

Побочные действия

Если пациенту назначается Иммуноглобулин человека нормальный, и при этом соблюдается правильная схема лечения, дозировка и особенности введения, то выраженные побочные эффекты проявляются редко. Тем не менее, следует учесть, что побочные эффекты могут проявиться через несколько часов или даже дней после того, как препарат был введен. В большинстве случаев негативные проявления полностью исчезают после того, как прием препарата был прекращен.

В основном побочные явления наблюдаются в связи со слишком высокой скоростью вливания лекарства. Если на время приостановить введение или снизить его скорость, то большинство негативных эффектов исчезнут. Если негативные симптомы не прекращаются, необходимо практиковать симптоматическое лечение.

Чаще всего побочные проявления наблюдаются, когда Иммуноглобулин вводится человеку первый раз, причем, он развиваются в течение первого часа. Это могут быть следующие симптомы:

• гриппоподобный синдром (повышение температуры тела, озноб, головные боли, слабость);
• сухой кашель, одышка;
• рвота, диарея, сильное слюноотделение, боли в желудке;
• тахикардия, цианоз, приливы крови к лицу, болезненные ощущения в грудной клетке;
• слабость, сонливость, чувствительность к свету, нарушения сознания, в редких случаях – признаки асептического менингита;
• в редких случаях проявляется острый некроз канальцев, может ухудшиться состояние у людей с почечной недостаточностью;
• аллергические проявления;
• местные реакции.

Кроме указанных выше симптомов возможно ощущение ломоты в суставах, миалгия, потливость, икота, боль в спине. Очень редко отмечается потеря сознания, коллапс, гипертония в тяжелой форме. Если реакция на терапию очень серьезная, необходимо отменить лечение. При необходимости можно вводить Адреналин, антигистаминные средства, растворы, которые заменяют плазму.

Зачем нужен имуноглобулин?

Иммуноглобулин часто применяют у женщин при хронических, длительно текущих воспалительных процессов органов малого таза и в случае слабого иммунитета и защитной реакции организма.

Иммуноглобулин при ЭКО, в большинстве случаев, применяют при угрозе выкидыша, если у женщины наблюдается замершее плодное яйцо, при неудачных попытках забеременеть с помощью современных вспомогательных репродуктивных технологий.

Среди основных причин невынашивания беременности при оплодотворении в «пробирке» — имеют место такие факторы, как:

• иммуногенетические (характеризуются несовместимостью по HLA системе, антифосфолипидный синдром, наличие антител к хорионическому гонадотропину, а также незначительные хромосомные нарушения у одного из родителей).
• эндокринологические заболевания и сбои в эндокринной системе.
• инфекции и воспалительные процессы в женском организме.

При выявлении несовместимости по HLA – следует во время подготовки к оплодотворению и проведению протокола ЭКО применять терапию лимфоцитами отца или донора в первом триместре беременности 1 раз в месяц или применять высокие дозы человеческий иммуноглобулин нормальный по 50мл в\в капельно три раза через день и тоже каждый месяц. Его капают еще до начала программы ЭКО, а затем на ранних сроках беременности также показан курс иммуноглобулинотерапии для снижения риска отторжения эмбриона или эмбрионов.

При обнаружении инфекционно-воспалительных факторов в развитии угрозы невынашивания показана профилактика повторного возобновления инфекций, которая связана с приемом глюкокортикоидов. Женщине вводят в/в капельно человеческий иммуноглобулин для стимуляции иммуноглобулинов организма по 25 мл 3 раза через день или по 50 мл 2 раза через день, а затем в 24 недели и перед самим сроком родов. С этой целью используют свечи интерферона L-2 по 1 млн единиц на протяжении 10 дней или интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 в сочетании с комплексным иммуноглобулиновым препаратом (по 2 свечи в течении дня 10 дней) с 12 недель беременности.

Показания к применению иммуноглобулина при беременности

Во-первых, стоит отметить, что существует два вида иммуноглобулина: «человеческий нормальный» и «анти-Д-иммуноглобулин». Запомните, что это совершенно разные препараты, и каждый из них имеет свои показания. Причем назначают препарат только в самых крайних случаях: при наличии серьезных показаний.

Беременным, как мы уже отмечали, назначают иммуноглобулин в случаях, когда существует реальная угроза выкидыша или преждевременных родов. Также его назначат при развитии инфекций, которые могут иметь негативное влияние на здоровье плода и будущей мамы, либо же при наличии между мамой и плодом резус-конфликта. Медицинская статистика утверждает, что около 85% людей являются резус-положительными, остальные 15% — резус-отрицательными. Резус-конфликт может возникать в двух случаях: при переливании резус-несовместимой крови или при беременности резус-отрицательной женщины резус-положительным ребенком. При резус-конфликте назначают анти-Д-иммуноглобулин. Кроме того, он показан при искусственном аборте, угрозе выкидыша на любом сроке беременности, при прерывании внематочной беременности, после амниоцентеза, а также процедур, которые могут способствовать попаданию крови плода в кровоток матери, при получении травмы брюшной полости.

Способ применения

Иммуноглобулин вводят внутривенно капельным путем и внутримышечно. Дозировку назначают строго индивидуально, учитывая при этом индивидуальную переносимость беременной и состояние ее иммунной системы.

Побочные эффекты

Побочные эффекты практически не отмечаются, если во время введения препарата были соблюдены все рекомендации (в том числе дозировка и скорость введения). Вполне возможно проявление эффектов во время первого приема препарата: особенно на протяжении первого часа. В этом случае человек может ощущать недомогание, озноб, слабость, головную боль. Кроме того, может отмечаться высокая температура тела. Возможны и другие «побочки»: сухой кашель, одышка, тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение, цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу, сонливость, слабость, зуд, бронхоспазм, кожная сыпь и т.д. И это, к сожалению, еще не все. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.

Хотя в медицинской практике во время беременности иммуноглобулин применяют, в инструкции к препарату написано, что полностью влияние на плод и организм беременной не изучено. Исходя из этого, рекомендуют применять его только в том случае, когда риск от приема препарата ниже опасности, создаваемой заболеванием. 

Специально для beremennost.net – Елена Кичак

3/1

Оставить отзыв