Минирин

Инструкция по применению Минирин

Состав и форма выпуска

Таблетки-лиофилизат белого цвета, круглые, с гравировкой в виде двух капель на одной стороне — 1 таб.:

• Активное вещество: десмопрессина ацетат — 135 мкг (соответствует содержанию десмопрессина — 120 мкг.);
• Вспомогательные вещества: желатин — 12.5 мг, маннитол — 10.25 мг, лимонная кислота — до pH 4.8 (0.12-0.35 мг).

10 шт. — блистеры — пачки картонные.

Аналог вазопрессина. Антидиуретик.

Десмопрессин — структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина — дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение Минирина при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 ч.

Всасывание и распределение

Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч. Vd составляет 0.2-0.3 л/кг.

Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% до 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Выводится с мочой. T1/2 при приеме внутрь 2-3 ч.

Аналог вазопрессина. Антидиуретик.

Показания к применению Минирин

• центральный несахарный диабет;
• первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
• ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания к применению Минирин

• привычная или психогенная полидипсия;
• сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
• гипонатриемия;
• почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК

Установите мобильное приложение АСНА

Оставьте телефон – получите ссылку на установку

2005-2019. АСНА. Все права защищены ООО «АСНА», ИНН 7728850310, ОГРН 1137746645585, Юридический адрес (Фактический адрес): 129226, г.Москва, ул. Докукина, д.16, стр.1, 6 этаж. Телефон: +7 (495) 223-3403 Лицензия № ФС-99-02-006765 от 12 сентября 2018 г.

ООО «Оптима», ИНН 7733708414, ОГРН 1097746487992, Юридический адрес (Фактический адрес): 125057, г. Москва, ул. Алабяна, д.7, этаж Подвал, пом. I ком. 4В, 4Г, 6

Противопоказания

По аннотации к Минирину применение средства противопоказано на фоне:

• Гипонатриемии;
• Гипоосмоляльности плазмы;
• Синдрома неадекватной выработки вазопрессина;
• Употребления диуретиков, необходимого при сердечной недостаточности или других болезнях;
• Возраста до 6 лет (для сублингвальных таблеток);
• Полидипсии обычной или психогенной;
• Гиперчувствительности к компонентам препарата;
• Средней и тяжелой формы почечной недостаточности;
• Анурии.

Спрей Минирин не рекомендуется также к применению при инфекционных заболеваниях дыхательной системы, расстройстве сознания, аллергическом рините, отеке слизистой носовой полости, заложенности носа. При употреблении медикамента к относительным противопоказаниям причисляют наличие:

• Возраста пациента старше 65 лет;
• Дисбаланса жидкости и электролитов в организме;
• Предрасположенности к формированию тромбоза;
• Беременности;
• Фиброза мочевого пузыря;
• Потенциальной угрозы повышения внутричерепного давления;
• Поражений почек.

С особой осторожностью требуется использовать Минирин у малышей младше 1 года

Применение препарата Минирин

Применять препарат только по назначению врача. Оптимальную дозу препарата подбирают индивидуально.Несахарный диабет. Начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет — по 0,1 мг дезмопрессина 3 раза в сутки. Дальнейшую дозу подбирают в зависимости от реакции организма пациента. Основываясь на результатах клинического опыта, суточная доза варьирует от 0,2 до 1,2 мг дезмопрессина. Для большинства пациентов оптимальным является прием по 0,1–0,2 мг дезмопрессина 3 раза в сутки.Первичный ночной энурез. Начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет — прием 0,1 мг дезмопрессина на ночь. В случае недостаточного эффекта доза может быть повышена до 0,4 мг. Курс лечения составляет 3 мес. Вопрос о необходимости продолжения терапии следует решать после недельного перерыва при приеме Минирина. Во время проведения терапии следует ограничивать прием жидкости на ночь и после приема препарата.Никтурия (ночная полиурия). Начальная доза, рекомендованная для взрослых и детей старше 5 лет, составляет 0,1 мг на ночь. В случае неэффективности начальной дозы в течение 1 нед в дальнейшем постепенно еженедельно повышают дозу до 0,2 мг и в дальнейшем до 0,4 мг. Следует опасаться задержки жидкости в организме. У пациентов 65 лет и старше следует контролировать уровень натрия в крови до начала лечения, через 3 приема препарата и после повышения дозы.
В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях — судороги) лечение следует немедленно прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения следует более строго следить за ограничением приема жидкости пациентом.

Способ применения и дозировка

Схему приема препарата врач определяет индивидуально.

Соотношение дозировок между лекарственными формами Минирина (таблетки – таблетки подъязычные):

• 0,1 мг – 0,06 мг;
• 0,2 мг – 0,12 мг;
• 0,4 мг – 0,24 мг.

Препарат желательно принимать после еды (чтобы избежать влияния пищи на его всасывание и эффективность).

В зависимости от лекарственной формы Минирин принимают:

• Таблетки: внутрь, запивая жидкостью;
• Таблетки подъязычные: сублингвально (запивать таблетки жидкостью нельзя).

Рекомендуемый режим дозирования (в дозах для таблеток):

• Центральный несахарный диабет (дети и взрослые): начальная разовая доза – 0,1 мг, кратность приема – 1-3 раза в день. В дальнейшем, в зависимости от реакции на проводимое лечение, возможно проведение коррекции дозы. В большинстве случаев суточная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг; оптимальная поддерживающая разовая доза составляет 0,1-0,2 мг с кратностью приема 1-3 раза в день;
• Первичный ночной энурез: начальная доза – 0,2 мг, препарат рекомендуется принимать на ночь. При недостаточной эффективности возможно увеличение дозы в 2 раза. Необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемая длительность курса непрерывной терапии – 3 месяца. На основании клинических данных (после отмены препарата в течение 1 недели) может быть принято решение о продолжении лечения;
• Ночная полиурия (взрослые): начальная доза – 0,1 мг, препарат рекомендуется принимать на ночь. При недостаточной эффективности в течение 1 недели возможно увеличение дозы в 2-4 раза (увеличивать дозу можно не чаще, чем 1 раз в неделю).

Во время приема Минирина нужно помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Если после месяца терапии адекватный клинический эффект не наблюдается, дальнейшее применение препарата не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Сублингвально, для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная дозировка лекарства Минирин подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами лекарства следующие: таблетки по 0,1; 0,2; 0,4 мг соответствуют таблеткам подъязычным по 60; 120; 240 мкг.

Минирин нужно принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи уменьшает абсорбцию лекарства и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная дозировка лекарства Минирин — 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная дозировка находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой считается 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально.

Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная дозировка — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта дозировка может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения нужно ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены лекарства в течение 1 нед.

Ноктурия. Рекомендуемая начальная дозировка — 60 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем — до 240 мкг, при увеличении дозировки с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 нед лечения и коррекции дозировки адекватного клинического эффекта не замечено, продолжать прием лекарства не предлогается.

Всегда ли ночное недержание мочи свидетельствует об энурезе

Урологи и нефрологи называют энурезом неспособность ребёнка контролировать мочеиспускание ночью. Будет некорректно называть термин дневным энурезом. Специалисты диагностируют данное заболевание только у детей, достигших пятилетнего возраста и старше. Если невозможность контролировать мочеиспускание наблюдается только во время ночного сна, то родителям стоит всерьёз насторожиться. Из опыта врачей следует, что довольно эффективен препарат «Минирин». Отзывы при энурезе у детей о приеме этого лекарственного средства в большинстве случаев положительные. Часто препарат оказывался единственно действенным способом из множества испробованных в борьбе с этим неприятным симптомом.

Многие врачи считают эту возрастную отметку довольно условной

Важно обратить внимание на индивидуальный темп нервно-психического развития конкретного ребёнка. На основе проведённых исследований было установлено, что полный контроль мочеиспускания во время ночного сна у детей дошкольного возраста формируется индивидуально. Временные рамки варьируются от 3 до 5 лет

Для того чтобы поставить точный диагноз, врач должен убедиться, что ребёнок реально не контролирует мочеиспускание. В противном случае говорить о развитии энуреза не приходится. Исключить болезнь можно в том случае, когда ребёнок осознаёт проблему. Для энуреза не свойственно детское беспокойство по поводу сложившейся ситуации и заинтересованность в лечении заболевания

Временные рамки варьируются от 3 до 5 лет. Для того чтобы поставить точный диагноз, врач должен убедиться, что ребёнок реально не контролирует мочеиспускание. В противном случае говорить о развитии энуреза не приходится. Исключить болезнь можно в том случае, когда ребёнок осознаёт проблему. Для энуреза не свойственно детское беспокойство по поводу сложившейся ситуации и заинтересованность в лечении заболевания.

Смотреть галерею

Фармакологическое действие

Препарат оказывает следующее действие:

1. Усиливает реабсорбцию (обратное всасывание) воды в дистальной части извитых канальцах почек, что способствует задержке жидкости.
2. Повышает проницаемость мелких сосудов в тканях почек.
3. Уменьшает диурез (объем выделяемой мочи).
4. Увеличивает осмолярность (концентрацию всех растворенных веществ) урины.
5. Уменьшает осмолярность крови.
6. Способствует выработке фактора Виллебранда (гликопротеина, необходимого для поддержания жидкого состояния крови и предупреждения ее потери).
7. Незначительно влияет на гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.
8. Способствует уменьшению полиурии и никтурии.
9. Подавляет выработку собственного гормона АКТГ надпочечников у людей с болезнью Кушинга.

Важным свойством лекарства является то, что оно не повышает артериальное давление.

Важным свойством лекарства является то, что оно не повышает артериальное давление

Это важно при сердечной недостаточности. При приеме таблеток наилучший эффект наблюдается через 4-7 часов

Терапевтический эффект длится 4-8 часов в зависимости от дозировки лекарства.

Фармакокинетика

Лекарство характеризуется низкой биодоступностью при его приеме в форме подъязычных таблеток. Прием пищи ухудшает всасывание десмопрессина. Наиболее высокая концентрация лекарства в крови отмечается через 2 часа после приема таблеток. Препарат не проникает в ЦНС (головной мозг) и выводится более медленно, по сравнению с вазопрессином. Лекарство выводится преимущественно почками с мочой. Период полувыведения составляет 2-3 часа.

https://youtube.com/watch?v=dTBeugjdYdU

Побочные эффекты

Десмопрессин может вызвать побочное воздействие на жизненно важные системы организма.

ЦНС и органы чувств:

• боли и кружение головы;
• непроизвольные судороги;
• конъюктивиты.

Сердечно-сосудистая система:

• повышение или понижение артериального давления в допустимых предельных значениях;
• приливы;
• аритмия сердечного ритма;
• тахикардия.

Органы пищеварения:

• пересыхание носоглотки;
• тошнота;
• рвота;
• спазмы живота.

У женщин к нежелательным эффектам относятся болезненные менструации.

К побочным эффектам у больных относятся и аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Показания и противопоказания

«Минирин» является гормональным препаратом, он назначается при следующих заболеваниях:

• острая полиурия;
• недержание мочи по ночам;
• детский ночной энурез после 5 лет;
• ночная полиурия – симптоматическая терапия;
• никтурия;
• диабет несахарной формы;
• гемофилия типа А;
• патологическая жажда вследствие проведения операции на гипофизе.

«Минирин» при несахарном диабете

Назначать медикамент может только специалист

Для терапии энуреза «Минирин» используется осторожно

Важно помнить, что у него есть большой список противопоказаний. Запрещено применять лекарство при таких состояниях:

• чувствительность к компонентам;
• нарушение производства антидиуретического гормона;
• гипонатриемия;
• недостаточность почек средней или тяжелой формы;
• недостаточность сердца;
• привычная, психогенная полидипсия.

С осторожностью препарат назначается при:

• недостаточности почек;
• фиброзе в мочевом пузыре;
• проблемах с водно-электролитным балансом;
• повышенном артериальном давлении;
• беременности, кормлении грудью.

Особые указания по применению препарата Минирин

Применение препарата у больных с установленным диагнозом несахарного диабета приводит к уменьшению объема отделяемой мочи и повышению ее осмолярности, в результате чего снижается частота мочевыделения

Учитывая возможность риска задержки жидкости в организме, следует с особой осторожностью применять препарат Минирин в раннем детском и пожилом возрасте; при состояниях, сопровождающихся водным или электролитным дисбалансом; у больных с риском повышения внутричерепного давления; в период беременности.
Во время терапии Минирином следует контролировать объем мочевыделения и использовать лабораторные тесты для определения осмолярности мочи, в некоторых случаях необходимо определение осмолярности плазмы крови. В лечении ночного энуреза прием жидкости необходимо ограничить до минимума — только для утоления жажды; такой режим устанавливают за 1 ч до приема препарата Минирин и в течение 8 ч после этого.Период беременности и кормления грудью

В исследованиях влияния препарата Минирин на репродуктивную функцию, проведенных на животных, установлено отсутствие нежелательного влияния на плод. При анализе достаточно большого количества случаев применения препарата беременными данных о повышении частоты пороков развития у новорожденных не выявлено.
По результатам анализа грудного молока матерей, получающих дезмопрессин в высоких дозах (300 мкг интраназально), было показано, что количество дезмопрессина, которое может передаваться ребенку, значительно меньше количества препарата, влияющего на диурез.

Дозировка и передозировка

«Минирин» следует пить после еды, чтобы она не повлияла на процессы всасывания и результат лечения. Сколько принимать решит специалист. В соответствии с выбранной формой препарат их запивают водой, рассасывают под языком. Рекомендуемые дозы для таблеток:

• Центральный несахарный диабет по 0,1 мг по 1 – 3 раза в сутки. Впоследствии доза может корректироваться лечащим врачом. Обычно в итоге она устанавливается в пределах 0,2 – 1,2 мг.
• Первичная форма ночного энуреза – доза 0,2 мг, пить следует на ночь. Если эффекта недостаточно объем повышается в 2 раза, обязательно ограничивая прием жидкости вечером. Длительность терапии минимум 3 месяца.
• Ночная полиурия у взрослых – начальная доза 0,1 мг, пьют также на ночь. Если результат не соответствует ожидаемому в течение недели, то дозировка повышает в 2 – 4 раза.

При развитии передозировки возникают такие симптомы:

• увеличение веса из-за задержки жидкости;
• головные боли;
• подташнивание;
• гипергидратация в тяжелых случаях с судорогами, спутанностью или потерей сознания.

Передозировка развивается при слишком высоких дозах лекарства или при потреблении жидкости в большом объеме. Также случаи передозировки часто возникают у детей раннего возраста из-за неправильного выбора дозировки.

При судорогах необходима срочная организация интенсивной терапии. Для диуреза требуются диуретики, например, Фуросемид, обязательно проводится контроль электролитов в плазме.

Показания к применению

Лекарство назначается при следующих патологиях:

1. Несахарном диабете центрального типа. Эта болезнь характеризуется снижением синтеза антидиуретического гормона на фоне поражения гипотамо-гипофизарной системы.
2. Энурезе (недержании мочи) у детей после 5 лет.
3. Никтурии у взрослых.
4. Полидипсии (употреблении большого количества воды на фоне сильной жажды) после хирургических вмешательств.

Благодаря своему антидиуретическому действию десмопрессин может использоваться не только с лечебной, но и с диагностической целью для определения функции почек и выявления несахарного диабета.

Особые указания

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до и в течение 8 ч после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе и ноктурии. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов. Пациентов необходимо тщательно проинструктировать о необходимости соблюдения режима потребления жидкости. Следует предупредить пациента о необходимости избегать перегрузки жидкостью ( в т.ч. при занятиях плаваньем) и прекратить прием десмопрессина на фоне рвоты и диареи, до тех пор пока не восстановится водный баланс. Перед началом лечения следует убедиться в согласии пациента ограничивать потребление жидкости.

Риск гипонатриемических судорог, вызванных гипонатриемией, может быть сведен к минимуму при условии применения рекомендованной начальной дозы десмопрессина и исключения сопутствующего применения препаратов, повышающих секрецию антидиуретического гормона.

Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с несахарным диабетом с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8–3 л/сут

Препарат Минирин применяют у них с особой осторожностью. При применении препарата в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы

Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема препарата Минирин .

Применение препарата у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) для симптоматической терапии ноктурии противопоказано.

Следует оценить наличие дисфункции мочевого пузыря и обструкции уретры перед началом лечения. В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Минирин .

С осторожностью применяют препарат у пациентов с риском развития тромбозов. При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся водно-электролитным дисбалансом, прием препарата необходимо прекратить

При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся водно-электролитным дисбалансом, прием препарата необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Минирин не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Однако с учетом возможного развития побочных реакций при применении препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Способ применения и дозы

Сублингвально, для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная доза препарата Минирин подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата следующие: таблетки по 0,1; 0,2; 0,4 мг соответствуют таблеткам подъязычным по 60; 120; 240 мкг.

Минирин необходимо принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная доза препарата Минирин — 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально.

Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная доза — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед.

Ноктурия. Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем — до 240 мкг, при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

По материалам с сайта: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_16428.htm

Фармакологические свойства препарата Минирин

Таблетки Минирин содержат дезмопрессин — синтетический аналог натурального гормона задней доли гипофиза — аргинин-вазопрессина (антидиуретического гормона). Дезмопрессин получен в результате изменений в структуре молекулы вазопрессина: дезаминированния 1-цистеина и замещения 8-L-аргинина 8-D-аргинином.
По сравнению с вазопрессином дезмопрессин оказывает незначительное действие на гладкие мышцы сосудов при более выраженной антидиуретической активности. Благодаря описанным структурным изменениям Минирин активирует только V2-рецепторы вазопрессина, расположенные в эпителии извитых канальцев и широкой части восходящих петель Генле, что вызывает расширение пор эпителиальных клеток нефрона и проводит к усилению реабсорбции воды в кровяное русло. После приема препарата антидиуретический эффект наступает уже через 15 мин. Прием 0,1–0,2 мг дезмопрессина обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект длительностью до 8–12 ч. Применение Минирина у больных с установленным диагнозом несахарного диабета центрального генеза приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и сопутствующему повышению ее осмолярности. В результате снижается частота и уменьшается выраженность никтурии.
Тератогенное или мутагенное действие дезмопрессина не было выявлено.
Дезмопрессин начинает определяться в крови через 15–30 мин после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч. Период полураспада дезмопрессина в плазме крови составляет 1,5–3,5 ч. Препарат выводится с мочой частично в неизмененном виде, частично после ферментативного расщепления.